Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MIND-VR: Virtual Reality for COVID-19-operatørers psykologiske støtte

Siden COVID-19-pandemien begynte, har flere psykologiske støtteprogrammer for helsepersonell blitt implementert, spesielt gruppe- eller individuelle veiledningssesjoner som leveres ansikt til ansikt eller ved bruk av telefoner og videokonferanseplattformer. Det er imidlertid betydelige barrierer for levering av slike psykologiske tiltak. I denne sammenheng anbefales digitale intervensjoner for å forbedre helsetjenester og omsorgsresultater for å implementere og gi ekstern psykologisk støtte. Virtuell virkelighet kan spille en relevant rolle i å gi psykologisk omsorg til helsepersonell som står overfor COVID-19. Ny kommersiell hodemontert skjerm har gjort virtuell virkelighet tilgjengelig selv for massepublikummet, og bryter ned barrierene i spredningen og bruken av denne teknologien. Takket være dette faktum kan virtuell virkelighet nå brukes autonomt av mennesker og tilbys å gi psykologisk hjelp eksternt. Innenfor denne sammenhengen har denne randomiserte kontrollerte studien som mål å undersøke effekten av et virtuell virkelighet hjemmebasert program for å redusere stress og angst hos et utvalg italienske helsearbeidere involvert i COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Siden COVID-19-pandemien begynte, har flere psykologiske støtteprogrammer for helsepersonell blitt implementert, spesielt gruppe- eller individuelle veiledningssesjoner som leveres ansikt til ansikt eller ved bruk av telefoner og videokonferanseplattformer. Det er imidlertid betydelige barrierer for levering av slike psykologiske tiltak. I denne sammenheng anbefales digitale intervensjoner for å forbedre helsetjenester og omsorgsresultater for å implementere og gi ekstern psykologisk støtte.

Virtuell virkelighet kan spille en relevant rolle i å gi psykologisk omsorg til helsepersonell som står overfor COVID-19. Ny kommersiell hodemontert skjerm har gjort virtuell virkelighet tilgjengelig selv for massepublikummet, og bryter ned barrierene i spredningen og bruken av denne teknologien. Takket være dette faktum kan virtuell virkelighet nå brukes autonomt av mennesker og tilbys å gi psykologisk hjelp eksternt.

Innenfor denne sammenhengen har denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) som mål å undersøke effekten av et virtuell virkelighet hjemmebasert program for å redusere stress og angst hos et utvalg italienske helsearbeidere som er involvert i COVID-19-pandemien. Spesielt er målet å sammenligne effekten av denne typen trening med hensyn til samme program uten virtuell virkelighet og venteliste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18, < 65;
  • Etter å ha jobbet i frontlinjen som lege eller sykepleier under COVID-19-nødsituasjonen (dvs. ha assistert COVID-19-pasienter eller jobbet i avdelinger dedikert til COVID-19-pasienter);
  • Normal eller korrigert til normal synsskarphet;
  • Normal eller korrigert til normal hørselsevne.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk sykdom: kardiovaskulære problemer, nevrologisk sykdom, epilepsi;
  • Farmakoterapi med: psykotrope legemidler, antihypertensiva, antiepileptika;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) gruppe
Behandlingen for deltakerne tildelt VR-gruppen består av tre hjemmeøkter på ca. 30 minutter hver, gjennomført over en uke. I hver økt vil deltakerne bli bedt om å prøve i ca. 15 minutter «MIND-VR». Deretter vil de prøve det virtuelle avslapningsinnholdet «The Secret Garden».
Bruk av spesifikt utviklet VR-innhold for å levere psykoedukativt innhold om stress og angst (dvs. "MIND-VR") og for å trene på avspenningsteknikker (dvs. "The Secret Garden").
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CR).
CR-gruppen vil gjennomgå pre- og post-protokolltester uten å gjennomgå noen behandling.
CR-gruppen vil gjennomgå pre- og post-protokolltester uten å gjennomgå noen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum ved State-Trait Anxiety Inventory -Y2
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Et mål på 20 elementer for nivået av tilstandsangst
Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Endring i poengsum på Perceived Stress Scale
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Et 10-elements mål på nivået av stress opplevd den siste måneden
Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Endring i poengsum på depresjon, angst og stress skala-21 elementer
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Et 21 element i 3 selvrapporteringsskalaer som måler depresjon, angst og stress
Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Endring i kunnskap om stress og angst
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Et 7-punktsmål ved ad hoc-spørreskjemaet for å vurdere kunnskapen om stress og angst
Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på EQ-5D-5L
Tidsramme: Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Et mål som definerer helsetilstand og opplevd livskvalitet
Grunnlinje; umiddelbart etter prosedyren/intervensjonen; 3 måneder og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Hovedetterforsker: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere