MIND-VR: Realtà Virtuale per il Supporto Psicologico degli Operatori COVID-19
1 giugno 2023 aggiornato da: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Dall'inizio della pandemia di COVID-19, sono stati implementati diversi programmi di supporto psicologico per gli operatori sanitari, in particolare sessioni di consulenza di gruppo o individuali fornite faccia a faccia o utilizzando telefoni e piattaforme di videoconferenza.
Tuttavia, esistono ostacoli significativi alla realizzazione di tali iniziative psicologiche.
In questo contesto, gli interventi digitali per migliorare i servizi sanitari e gli esiti assistenziali sono raccomandati per implementare e fornire supporto psicologico a distanza.
La realtà virtuale può svolgere un ruolo rilevante nel fornire assistenza psicologica agli operatori sanitari che affrontano COVID-19.
Nuovi display commerciali montati sulla testa hanno reso la realtà virtuale accessibile anche al pubblico di massa, abbattendo le barriere nella diffusione e nell'utilizzo di questa tecnologia.
Grazie a questo fatto, la realtà virtuale può ora essere utilizzata autonomamente dalle persone e offerta per fornire assistenza psicologica da remoto.
In questo contesto, questo studio controllato randomizzato si propone di indagare l'efficacia di un programma di realtà virtuale domiciliare per ridurre lo stress e l'ansia in un campione di operatori sanitari italiani coinvolti nella pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dall'inizio della pandemia di COVID-19, sono stati implementati diversi programmi di supporto psicologico per gli operatori sanitari, in particolare sessioni di consulenza di gruppo o individuali fornite faccia a faccia o utilizzando telefoni e piattaforme di videoconferenza. Tuttavia, esistono ostacoli significativi alla realizzazione di tali iniziative psicologiche. In questo contesto, gli interventi digitali per migliorare i servizi sanitari e gli esiti assistenziali sono raccomandati per implementare e fornire supporto psicologico a distanza.
La realtà virtuale può svolgere un ruolo rilevante nel fornire assistenza psicologica agli operatori sanitari che affrontano COVID-19. Nuovi display commerciali montati sulla testa hanno reso la realtà virtuale accessibile anche al pubblico di massa, abbattendo le barriere nella diffusione e nell'utilizzo di questa tecnologia. Grazie a questo fatto, la realtà virtuale può ora essere utilizzata autonomamente dalle persone e offerta per fornire assistenza psicologica da remoto.
In questo contesto, questo studio randomizzato controllato (RCT) mira a indagare l'efficacia di un programma di realtà virtuale domiciliare per ridurre lo stress e l'ansia in un campione di operatori sanitari italiani coinvolti nella pandemia di COVID-19. In particolare, l'obiettivo è confrontare l'efficacia di questo tipo di formazione rispetto allo stesso programma senza realtà virtuale e lista d'attesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18, < 65;
- Aver lavorato in prima linea come medico o infermiere durante l'emergenza COVID-19 (ovvero aver assistito pazienti COVID-19 o aver lavorato in reparti dedicati ai pazienti COVID-19);
- Normale o corretta acuità visiva normale;
- Normale o corretto alla normale capacità uditiva.
Criteri di esclusione:
- Malattie fisiche: problemi cardiovascolari, malattie neurologiche, epilessia;
- Farmacoterapia con: psicofarmaci, antipertensivi, antiepilettici;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale (VR).
Il trattamento per i partecipanti assegnati al gruppo VR consiste in tre sessioni a casa di circa 30 minuti ciascuna, condotte nell'arco di una settimana.
In ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di provare per circa 15 minuti "MIND-VR".
Successivamente, proveranno il contenuto di rilassamento virtuale "The Secret Garden".
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Utilizzo di contenuti VR appositamente sviluppati per fornire contenuti psicoeducativi su stress e ansia (es. "MIND-VR") e per allenarsi sulle tecniche di rilassamento (es. "The Secret Garden").
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CR).
Il Gruppo CR sarà sottoposto a test pre e post protocollo senza subire alcun trattamento.
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Il Gruppo CR sarà sottoposto a test pre e post protocollo senza subire alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato -Y2
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Una misura di 20 elementi del livello di ansia di stato
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Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Variazione del punteggio alla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Una misura in 10 item del livello di stress percepito nell'ultimo mese
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Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Variazione del punteggio alla Depression, Anxiety an Stress Scale-21 item
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Un elemento di 21 in 3 scale di autovalutazione che misura depressione, ansia e stress
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Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Variazione del punteggio di conoscenza su stress e ansia
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Una misura di 7 item al questionario ad hoc per valutare la conoscenza di stress e ansia
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Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di punteggio all'EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Una misura che definisce lo stato di salute e la qualità di vita percepita
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Linea di base; subito dopo la procedura/intervento; Follow-up a 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
- Investigatore principale: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIND-VR/Besta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Disturbo correlato allo stress
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
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University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
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Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
Prove cliniche su VR per psicoeducazione e relax
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Royal College of Surgeons, IrelandAttivo, non reclutanteBruciato | Consapevolezza | Stress (Psicologia)Irlanda
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Catholic University of the Sacred HeartCompletatoPartecipanti sani | Giovani adultiItalia
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Koç UniversityAttivo, non reclutanteDepressione | Ansia | Disagio psicologico | Trauma secondarioTacchino
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University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatReclutamento
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Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoAlfabetizzazione sulla salute mentaleTurchia (Türkiye)
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismCompletatoAbuso di minori | Relazioni genitori-figli | Disturbo dello spettro autistico | Genitorialità | Problema di comportamento del bambino | Relazioni familiari | Problema di salute mentaleCina
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Joint Shantou International Eye Center of Shantou...CompletatoRetinopatia diabetica | Malattia Retinica DiabeticaCina
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
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Meyer Children's Hospital IRCCSAttivo, non reclutanteDisturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione dell'infanziaItalia
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityCompletatoSindrome dell'intestino irritabile con diarreaGrecia