Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MIND-VR: виртуальная реальность для психологической поддержки операторов COVID-19

1 июня 2023 г. обновлено: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
С начала пандемии COVID-19 было реализовано несколько программ психологической поддержки для медицинских работников, в частности групповые или индивидуальные консультации, проводимые лицом к лицу или с использованием телефонов и платформ видеоконференцсвязи. Однако существуют значительные препятствия для реализации таких психологических инициатив. В этом контексте цифровые вмешательства для улучшения медицинских услуг и результатов ухода рекомендуются для реализации и предоставления дистанционной психологической поддержки. Виртуальная реальность может сыграть важную роль в оказании психологической помощи работникам здравоохранения, столкнувшимся с COVID-19. Новые коммерческие налобные дисплеи сделали виртуальную реальность доступной даже для массовой аудитории, сломав барьеры в распространении и использовании этой технологии. Благодаря этому виртуальная реальность теперь может использоваться людьми автономно и предлагаться для оказания психологической помощи удаленно. В этом контексте это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности домашней программы виртуальной реальности для снижения стресса и беспокойства у выборки итальянских медицинских работников, вовлеченных в пандемию COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

С начала пандемии COVID-19 было реализовано несколько программ психологической поддержки для медицинских работников, в частности групповые или индивидуальные консультации, проводимые лицом к лицу или с использованием телефонов и платформ видеоконференцсвязи. Однако существуют значительные препятствия для реализации таких психологических инициатив. В этом контексте цифровые вмешательства для улучшения медицинских услуг и результатов ухода рекомендуются для реализации и предоставления дистанционной психологической поддержки.

Виртуальная реальность может сыграть важную роль в оказании психологической помощи работникам здравоохранения, столкнувшимся с COVID-19. Новые коммерческие налобные дисплеи сделали виртуальную реальность доступной даже для массовой аудитории, сломав барьеры в распространении и использовании этой технологии. Благодаря этому виртуальная реальность теперь может использоваться людьми автономно и предлагаться для оказания психологической помощи удаленно.

В этом контексте это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на изучение эффективности домашней программы виртуальной реальности для снижения стресса и тревоги у выборки итальянских медицинских работников, вовлеченных в пандемию COVID-19. В частности, цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность этого типа обучения по отношению к той же программе без виртуальной реальности и листа ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18, < 65;
  • Работа на передовой в качестве врача или медсестры во время чрезвычайной ситуации, связанной с COVID-19 (т. е. оказание помощи пациентам с COVID-19 или работа в отделениях, предназначенных для пациентов с COVID-19);
  • Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения;
  • Нормальный или скорректированный до нормального слух.

Критерий исключения:

  • Физические заболевания: сердечно-сосудистые заболевания, неврологические заболевания, эпилепсия;
  • Фармакотерапия: психотропными средствами, антигипертензивными средствами, противоэпилептическими средствами;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности (VR)
Лечение участников, отнесенных к группе ВР, состоит из трех домашних сеансов продолжительностью примерно 30 минут каждый, проводимых в течение одной недели. На каждом сеансе участникам будет предложено примерно 15 минут попробовать «MIND-VR». Впоследствии они попробуют виртуальный релаксационный контент «Таинственный сад».
Использование специально разработанного контента виртуальной реальности для предоставления психообразовательного контента о стрессе и тревоге (например, «MIND-VR») и для обучения методам релаксации (например, «Таинственный сад»).
Активный компаратор: Контрольная (CR) группа
Группа CR проведет предварительные и постпротокольные тесты без какого-либо лечения.
Группа CR проведет предварительные и постпротокольные тесты без какого-либо лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах по Опроснику состояния-черты тревожности -Y2
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
20 пунктов измерения уровня тревожности состояния
Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Измерение уровня стресса за последний месяц из 10 пунктов.
Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Изменение баллов по шкале депрессии, тревоги и стресса-21.
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
21 пункт в 3 шкалах самоотчета, которые измеряют депрессию, тревогу и стресс.
Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Изменение оценки знаний о стрессе и тревоге
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Измерение из 7 пунктов специальной анкеты для оценки знаний о стрессе и тревоге.
Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки на EQ-5D-5L
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Мера, которая определяет состояние здоровья и воспринимаемое качество жизни
Базовый уровень; сразу после процедуры/вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Главный следователь: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться