Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MIND-VR: Virtual Reality voor psychologische ondersteuning van COVID-19-operators

Sinds het begin van de COVID-19-pandemie zijn er verschillende psychologische ondersteuningsprogramma's voor gezondheidswerkers geïmplementeerd, met name groeps- of individuele counselingsessies die face-to-face of met behulp van telefoons en videoconferentieplatforms worden gegeven. Er zijn echter aanzienlijke belemmeringen voor de uitvoering van dergelijke psychologische initiatieven. In deze context worden digitale interventies aanbevolen om gezondheidsdiensten en zorgresultaten te verbeteren voor het implementeren en bieden van psychologische ondersteuning op afstand. Virtual reality kan een relevante rol spelen bij het bieden van psychologische zorg aan gezondheidswerkers die met COVID-19 worden geconfronteerd. Nieuwe commerciële head-mounted displays hebben virtual reality zelfs toegankelijk gemaakt voor het grote publiek, waardoor de barrières voor de verspreiding en het gebruik van deze technologie zijn weggenomen. Hierdoor kan virtual reality nu autonoom door mensen gebruikt worden en aangeboden worden om op afstand psychologische hulp te verlenen. Binnen deze context heeft deze gerandomiseerde gecontroleerde studie tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een virtual reality-thuisprogramma voor het verminderen van stress en angst bij een steekproef van Italiaanse gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sinds het begin van de COVID-19-pandemie zijn er verschillende psychologische ondersteuningsprogramma's voor gezondheidswerkers geïmplementeerd, met name groeps- of individuele counselingsessies die face-to-face of met behulp van telefoons en videoconferentieplatforms worden gegeven. Er zijn echter aanzienlijke belemmeringen voor de uitvoering van dergelijke psychologische initiatieven. In deze context worden digitale interventies aanbevolen om gezondheidsdiensten en zorgresultaten te verbeteren voor het implementeren en bieden van psychologische ondersteuning op afstand.

Virtual reality kan een relevante rol spelen bij het bieden van psychologische zorg aan gezondheidswerkers die met COVID-19 worden geconfronteerd. Nieuwe commerciële head-mounted displays hebben virtual reality zelfs toegankelijk gemaakt voor het grote publiek, waardoor de barrières voor de verspreiding en het gebruik van deze technologie zijn weggenomen. Hierdoor kan virtual reality nu autonoom door mensen gebruikt worden en aangeboden worden om op afstand psychologische hulp te verlenen.

Binnen deze context heeft deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een virtual reality-thuisprogramma voor het verminderen van stress en angst bij een steekproef van Italiaanse gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de COVID-19-pandemie. Het doel is met name om de effectiviteit van dit type training te vergelijken met hetzelfde programma zonder virtual reality en een wachtlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18, < 65;
  • Als arts of verpleegkundige in de frontlinie hebben gewerkt tijdens de COVID-19-noodsituatie (d.w.z. COVID-19-patiënten hebben bijgestaan ​​of op afdelingen voor COVID-19-patiënten hebben gewerkt);
  • Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte;
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor.

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke ziekte: cardiovasculaire problemen, neurologische ziekte, epilepsie;
  • Farmacotherapie met: psychofarmaca, antihypertensiva, anti-epileptica;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality (VR) Groep
De behandeling voor de deelnemers die aan de VR Group zijn toegewezen, bestaat uit drie thuissessies van elk ongeveer 30 minuten, verdeeld over een week. In elke sessie wordt de deelnemers gevraagd om ongeveer 15 minuten "MIND-VR" te proberen. Vervolgens proberen ze de virtuele ontspanningsinhoud "The Secret Garden".
Gebruik van speciaal ontwikkelde VR-inhoud om psycho-educatieve inhoud over stress en angst te leveren (d.w.z. "MIND-VR") en om ontspanningstechnieken te trainen (d.w.z. "The Secret Garden").
Actieve vergelijker: Controlegroep (CR).
De CR Group zal pre- en postprotocoltesten ondergaan zonder enige behandeling te ondergaan.
De CR Group zal pre- en postprotocoltesten ondergaan zonder enige behandeling te ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score bij de State-Trait Anxiety Inventory -Y2
Tijdsspanne: Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up
Een maat van 20 items voor het niveau van de toestandsangst
Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up
Verandering in score op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up
Een meting van 10 items van het ervaren stressniveau in de afgelopen maand
Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up
Verandering in score op de Depressie, Angst en Stress Schaal-21 items
Tijdsspanne: Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up
Een 21-item in 3 zelfrapportageschalen die depressie, angst en stress meet
Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up
Verandering in score van kennis over stress en angst
Tijdsspanne: Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up
Een 7-itemmeting bij de ad-hocvragenlijst om de kennis van stress en angst te beoordelen
Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score bij de EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up
Een maatstaf die de gezondheidstoestand en de ervaren kwaliteit van leven definieert
Basislijn; direct na de ingreep/interventie; 3 maanden en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Federica Pallavicini, PhD, University of Milano Bicocca
  • Hoofdonderzoeker: Eleonora F Orena, PhD, Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren