과체중 및 비만인의 체성분에 대한 Synbiotic 365의 효과 (Obesity)

다음 기준을 모두 충족하는 참가자가 시험을 위해 모집됩니다.

포함:

1. 30세 이상 60세 이하의 남녀 참가자.
2. BMI가 ≥25~34.9kg/m2인 참가자.
3. SGOT 및 SGPT의 정상 수준, 즉 기준 범위 상한의 최대 2.5배.
4. 정상 수준의 크레아티닌, 즉 기준 범위 상한의 최대 1.5배.

5 Alkaline Phosphatase 즉, 기준 범위 상한의 1.5배까지

6. 다음 5가지 대사 위험 인자 중 3가지 이상을 갖는 참가자: i. 허리 둘레: 남성: ≥ 102cm(40.15인치); 여성 ≥88cm(34.65인치) ii. 트리글리세리드 수치 >150 mg/dL iii. 혈압 ≥130mmHg(수축기, SBP) 및/또는 ≥85mmHg(이완기, DBP); iv. 공복 혈당 ≥ 100 mg/dL v. 낮은 HDL 수치: 남성: < 40 mg/dL; 여성: < 50mg/dL..

7. 연구 관련 설문지를 포함한 모든 연구 절차를 완료하고 연구 요구 사항을 준수하려는 참가자.

8. 포함 전과 연구 기간 동안 제한된 보충제와 약물을 기꺼이 삼가려는 참가자.

9. 참가자는 연구 참여에 대해 자발적이고 서면으로 정보에 입각한 동의를 할 준비가 되어 있습니다.

10. 연구 기간 내내 동일한 식이 요법과 운동 요법을 계속할 의향이 있는 참가자.

제외:

1. 흡연 이력이 있거나 현재 흡연하고 있으며 모든 형태의 담배 제제를 사용하는 개인.
2. 제2형 진성 당뇨병 진단을 받은 참가자 또는 공복 혈당이 > 170 mg/dl인 진단되지 않은 고혈당증 사례.
3. 혈압이 ≥150mmHg(수축기, SBP) 및/또는 ≥99mmHg(이완기, DBP)인 참여자
4. 독립적으로 걸을 수 없음
5. 심각한 체중 불안정의 병력(지난 3개월 동안 > 2kg의 체중 감소로 정의됨)
6. 현재 이뇨제, 메트포르민 또는 갑상선 보조제를 복용 중인 참가자. 불안정하거나 급성 증상이 있거나 생명을 제한하는 질병의 존재.
7. 연구 종료점의 참여 및 추론에 영향을 미칠 수 있는 중요한 신경학적 및 정신과적 상태.

8 세 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 것을 꺼리거나 할 수 없습니다.

9 6개월 동안 무작위로 배정된 생활 습관 개입 프로그램에 지속적으로 참여.

10 양측 고관절 교체.

11 동의할 수 없습니다.

12 알려진 갑상선 기능 저하증 사례.

13 참조 범위를 벗어난 비정상 TSH 값(<0.4μIU/mL 및 > 4.0μIU/mL).

14 불규칙한 월경 또는 (다낭성 난소 증후군(PCOS), 호르몬 장애 등)과 같은 기타 부인과 질환의 병력이 있는 여성.

15 임상적으로 유의한 신장, 간, 내분비, 담도, 위장, 췌장 장애의 병력 또는 존재, 조사자의 판단에 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 수 있음(해석을 혼란스럽게 할 수 있음) 연구 결과의) 또는 참가자를 과도한 위험에 빠뜨립니다.