過体重および肥満者の体組成に対するSynbiotic 365の効果 (Obesity)

以下のすべての基準を満たす参加者は、試験のために募集されます。

含まれるもの:

1. 30歳以上60歳以下の男女の参加者。
2. BMIが25～34.9kg/m2以上の参加者。
3. SGOT および SGPT の通常レベル、つまり基準範囲の上限の 2.5 倍まで。
4. クレアチニンの正常レベル、つまり基準範囲の上限の 1.5 倍まで。

5 アルカリホスファターゼ、すなわち参照範囲の上限の 1.5 倍まで

6. 以下の 5 つの代謝危険因子のうち少なくとも 3 つを有する参加者: i.胴囲: 男性: ≥ 102 cm (40.15 インチ);女性 ≥88 cm (34.65 インチ) ii. トリグリセリドレベル＞１５０ｍｇ／ｄＬ ｉｉｉ． -血圧≧130mmHg（収縮期、SBP）および/または≧85mmHg（拡張期、DBP）; iv。 空腹時血糖 ≥ 100 mg/dL v. 低 HDL レベル: 男性: < 40 mg/dL;女性: < 50 mg/dL..

7.参加者は、研究関連のアンケートを含むすべての研究手順を完了し、研究要件を順守することをいとわない。

8.参加前および研究期間中、制限されたサプリメントおよび薬物を控えることをいとわない参加者。

9. 研究に参加するための自発的な、書面による、インフォームドコンセントを与える準備ができている参加者。

10. 研究期間中、同じ食事療法と運動療法を継続する意思のある参加者。

除外：

1. 喫煙歴がある、または現在喫煙していて、あらゆる形態のたばこ製剤を使用している個人。
2. -II型糖尿病と診断された参加者、または空腹時血糖値が170 mg / dlを超える高血糖症の診断されていない症例。
3. -血圧が150 mm Hg以上（収縮期、SBP）および/または99 mm Hg以上（拡張期、DBP）の参加者
4. 自力で歩けない
5. -重大な体重不安定の病歴（過去3か月で2kgを超える体重減少と定義）
6. -現在利尿薬、メトホルミン、または甲状腺サプリメントを服用している参加者。 不安定な、急性症状のある、または生命を制限する病気の存在。
7. -研究のエンドポイントの参加と推論に影響を与える可能性のある重大な神経学的および精神医学的状態。

8 3 つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられることを望まない、またはできない。

9 無作為に割り当てられたライフスタイル介入プログラムに 6 か月間継続して参加。

10 両側股関節置換術。

11 同意できない。

12 甲状腺機能低下症の既知の症例。

13 異常な TSH 値、基準範囲外 (<0.4μIU/mL および > 4.0μIU/mL)。

14.月経不順またはその他の婦人科疾患（多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、ホルモン障害など）の既往のある女性。

15 臨床的に重要な腎臓、肝臓、内分泌、胆道、胃腸、膵臓の障害の病歴または存在であり、治験責任医師の判断で、インフォームドコンセントを提供する参加者の能力を妨げ、研究プロトコルを順守する（解釈を混乱させる可能性がある）研究結果の）、または参加者を過度の危険にさらす。