Effect van Synbiotic 365 op de lichaamssamenstelling bij personen met overgewicht en obesitas (Obesity)

Deelnemers die aan ALLE volgende criteria voldoen, worden geworven voor het onderzoek:

opname:

1. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van ≥30 en ≤60 jaar.
2. Deelnemers met een BMI in het bereik van ≥25 tot 34,9 kg/m2.
3. Normale niveaus van SGOT en SGPT, d.w.z. tot 2,5 keer de bovengrens van het referentiebereik.
4. Normaal niveau van creatinine, d.w.z. tot 1,5 keer de bovengrens van het referentiebereik.

5 alkalische fosfatase, d.w.z. tot 1,5 keer de bovengrens van het referentiebereik

6. Deelnemers met ten minste 3 van de volgende vijf metabole risicofactoren: i. Tailleomtrek: mannen: ≥ 102 cm (40,15 inch); Vrouwen ≥88 cm (34,65 inch) ii. Triglyceridenwaarden >150 mg/dL iii. Bloeddruk ≥130 mm Hg (systolisch, SBP) en/of ≥85 mm Hg (diastolisch, DBP); iv. Nuchtere bloedglucose ≥ 100 mg/dL v. Laag HDL-gehalte: Mannen: < 40 mg/dL; Vrouwen: < 50 mg/dL..

7. Deelnemers die bereid zijn om alle onderzoeksprocedures, inclusief studiegerelateerde vragenlijsten, te voltooien en te voldoen aan de studievereisten.

8. Deelnemers die bereid zijn zich te onthouden van de beperkte supplementen en medicijnen voorafgaand aan opname en gedurende de onderzoeksperiode.

9. Deelnemers die klaar zijn om vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

10. Deelnemers die gedurende de onderzoeksperiode hetzelfde dieet en bewegingsregime willen voortzetten.

Uitsluiting:

1. Personen die in het verleden hebben gerookt of momenteel roken en ook enige vorm van tabakspreparaten gebruiken.
2. Deelnemers met de diagnose diabetes mellitus type II of niet-gediagnosticeerde gevallen van hyperglykemie met een nuchtere bloedsuikerspiegel > 170 mg/dl.
3. Deelnemers met een bloeddruk ≥150 mm Hg (systolisch, SBP) en/of ≥ 99 mm Hg (diastolisch, DBP)
4. Onvermogen om zelfstandig te lopen
5. Geschiedenis van significante gewichtsinstabiliteit (gedefinieerd als > 2 kg gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden)
6. Deelnemers die momenteel diuretica, metformine of schildkliersupplementen gebruiken. Aanwezigheid van onstabiele, acuut symptomatische of levensbeperkende ziekte.
7. Elke significante neurologische en psychiatrische aandoening die de deelname aan en gevolgtrekking van de eindpunten van het onderzoek kan beïnvloeden.

8 Onwil of onvermogen om te worden gerandomiseerd naar een van de drie interventiegroepen.

9 Continue deelname aan willekeurig toegewezen leefstijlinterventieprogramma gedurende zes maanden.

10 Bilaterale heupprothesen.

11 Kan geen toestemming geven.

12 Bekende gevallen van hypothyreoïdie.

13 Abnormale TSH-waarde, buiten referentiebereik (<0,4 μIU/ml en > 4,0 μIU/ml).

14 Vrouwen met een voorgeschiedenis van onregelmatige menstruatie of een andere gynaecologische aandoening zoals (polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), hormonale stoornissen, enz.).

15 Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante nier-, lever-, endocriene, gal-, gastro-intestinale, pancreasaandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker het vermogen van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven zouden verstoren, voldoen aan het onderzoeksprotocol (wat de interpretatie zou kunnen verwarren van de studieresultaten), of de deelnemer onnodig in gevaar brengen.