Efeito do Simbiótico 365 na Composição Corporal em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos (Obesity)

Os participantes que atenderem a TODOS os critérios a seguir serão recrutados para o teste:

Inclusão:

1. Participantes do sexo masculino e feminino com idade ≥30 e ≤60 anos.
2. Participantes com IMC na faixa de ≥25 a 34,9 kg/m2.
3. Níveis normais de SGOT e SGPT, ou seja, até 2,5 vezes o limite superior da faixa de referência.
4. Nível normal de creatinina, ou seja, até 1,5 vezes o limite superior da faixa de referência.

5 Fosfatase Alcalina, ou seja, até 1,5 vezes o limite superior da faixa de referência

6. Participantes com pelo menos 3 dos seguintes cinco fatores de risco metabólico: i. Circunferência da cintura: Homens: ≥ 102 cm (40,15 polegadas); Mulheres ≥88 cm (34,65 polegadas) ii. Níveis de triglicerídeos >150 mg/dL iii. Pressão arterial ≥130 mm Hg (sistólica, PAS) e/ou ≥85 mm Hg (diastólica, PAD); 4. Glicemia em jejum ≥ 100 mg/dL v. Baixo nível de HDL: Homens: < 40 mg/dL; Mulheres: < 50 mg/dL..

7. Participantes dispostos a completar todos os procedimentos do estudo, incluindo questionários relacionados ao estudo e cumprir com os requisitos do estudo.

8. Participantes dispostos a se abster de suplementos e medicamentos restritos antes da inclusão e durante o período do estudo.

9. Participantes prontos para dar consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo.

10. Participantes dispostos a continuar com a mesma dieta e regime de exercícios durante todo o período do estudo.

Exclusão:

1. Indivíduos com história de tabagismo ou atualmente fumando e também usando qualquer forma de preparação de tabaco.
2. Participantes diagnosticados com diabetes mellitus tipo II ou casos não diagnosticados de hiperglicemia com glicemia de jejum > 170 mg/dl.
3. Participantes com pressão arterial ≥150 mm Hg (sistólica, PAS) e/ou ≥ 99 mm Hg (diastólica, PAD)
4. Incapacidade de andar de forma independente
5. História de instabilidade de peso significativa (definida como > 2 kg de perda de peso nos últimos 3 meses)
6. Participantes atualmente em uso de diuréticos, metformina ou suplementos de tireoide. Presença de doença instável, agudamente sintomática ou limitante da vida.
7. Qualquer condição neurológica e psiquiátrica significativa que possa afetar a participação e inferência dos pontos finais do estudo.

8 Relutância ou incapacidade de ser randomizado para qualquer um dos três grupos de intervenção.

9 Participação contínua em programa de intervenção de estilo de vida designado aleatoriamente por seis meses.

10 Substituições bilaterais de quadril.

11 Incapaz de dar consentimento.

12 Casos conhecidos de hipotireoidismo.

13 Valor de TSH anormal, fora da faixa de referência (<0,4μIU/mL e > 4,0μIU/mL).

14 Mulheres com histórico de menstruação irregular ou qualquer outro distúrbio ginecológico, como (síndrome dos ovários policísticos (SOP), distúrbios hormonais, etc.).

15 Histórico ou presença de distúrbios renais, hepáticos, endócrinos, biliares, gastrointestinais e pancreáticos clinicamente significativos que, no julgamento do investigador, possam interferir na capacidade do participante de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo (o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo), ou colocar o participante em risco indevido.