Effekt af Synbiotic 365 på kropssammensætning hos overvægtige og fede personer (Obesity)

Deltagere, der opfylder ALLE følgende kriterier, vil blive rekrutteret til forsøget:

Inkludering:

1. Mandlige og kvindelige deltagere i alderen ≥30 og ≤60 år.
2. Deltagere med et BMI i intervallet ≥25 til 34,9 kg/m2.
3. Normale niveauer af SGOT og SGPT, dvs. op til 2,5 gange den øvre grænse for referenceområdet.
4. Normalt niveau af kreatinin, dvs. op til 1,5 gange den øvre grænse for referenceområdet.

5 Alkalisk fosfatase, dvs. op til 1,5 gange den øvre grænse for referenceområdet

6. Deltagere med mindst 3 af følgende fem metaboliske risikofaktorer: i. Taljeomkreds: Mænd: ≥ 102 cm (40,15 tommer); Kvinder ≥88 cm (34,65 tommer) ii. Triglyceridniveauer >150 mg/dL iii. Blodtryk ≥130 mm Hg (systolisk, SBP) og/eller ≥85 mm Hg (diastolisk, DBP); iv. Fastende blodsukker ≥ 100 mg/dL v. Lavt HDL-niveau: Mænd: < 40 mg/dL; Kvinder: < 50 mg/dL..

7. Deltagere, der er villige til at udfylde alle undersøgelsesprocedurerne, herunder undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer og overholde undersøgelseskravene.

8. Deltagere, der er villige til at afholde sig fra de begrænsede kosttilskud og medicin forud for inklusion og i hele undersøgelsesperioden.

9. Deltagere klar til at give frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

10. Deltagere, der er villige til at fortsætte den samme diæt og motionsregime gennem hele undersøgelsesperioden.

Undtagelse:

1. Personer med en historie med at ryge eller i øjeblikket ryger og også bruger enhver form for tobakspræparater.
2. Deltagere diagnosticeret med type II diabetes mellitus eller udiagnosticerede tilfælde af hyperglykæmi med fastende blodsukker > 170 mg/dl.
3. Deltagere med blodtryk ≥150 mm Hg (systolisk, SBP) og/eller ≥ 99 mm Hg (diastolisk, DBP)
4. Manglende evne til at gå selvstændigt
5. Anamnese med betydelig vægtustabilitet (defineret som > 2 kg vægttab over de sidste 3 måneder)
6. Deltagere i øjeblikket på diuretika, metformin eller skjoldbruskkirteltilskud. Tilstedeværelse af ustabil, akut symptomatisk eller livsbegrænsende sygdom.
7. Enhver væsentlig neurologisk og psykiatrisk tilstand, som kan påvirke deltagelsen og slutningen af ​​undersøgelsens endepunkter.

8 Uvilje eller manglende evne til at blive randomiseret til en af ​​de tre interventionsgrupper.

9 Kontinuerlig deltagelse i tilfældigt tildelt livsstilsinterventionsprogram i seks måneder.

10 Bilaterale hofteudskiftninger.

11 Kan ikke give samtykke.

12 Kendte tilfælde af hypothyroidisme.

13 Unormal TSH-værdi, uden for referenceområdet (<0,4μIU/mL og > 4,0μIU/mL).

14 Kvinder med uregelmæssig menstruation eller enhver anden gynækologisk lidelse, såsom (polycystisk ovariesyndrom (PCOS), hormonforstyrrelser osv.).

15 Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikante nyre-, lever-, endokrine, galde-, gastrointestinale, bugspytkirtellidelser, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre deltagerens evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen (hvilket kan forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne), eller sætte deltageren i unødig risiko.