Wpływ Synbiotyku 365 na skład ciała osób z nadwagą i otyłością (Obesity)

Do badania zostaną zrekrutowani uczestnicy spełniający WSZYSTKIE poniższe kryteria:

Włączenie:

1. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥30 i ≤60 lat.
2. Uczestnicy z BMI w przedziale ≥25 do 34,9 kg/m2.
3. Normalne poziomy SGOT i SGPT, tj. do 2,5-krotności górnej granicy zakresu referencyjnego.
4. Normalny poziom kreatyniny, tj. do 1,5-krotności górnej granicy normy.

5 Fosfataza alkaliczna tj. do 1,5-krotności górnej granicy zakresu referencyjnego

6. Uczestnicy, u których występują co najmniej 3 z następujących pięciu metabolicznych czynników ryzyka: Obwód talii: mężczyźni: ≥ 102 cm (40,15 cala); Kobiety ≥88 cm (34,65 cala) ii. Poziom trójglicerydów >150 mg/dL iii. Ciśnienie krwi ≥130 mm Hg (skurczowe, SBP) i/lub ≥85 mm Hg (rozkurczowe, DBP); iv. Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 100 mg/dl v. Niski poziom HDL: Mężczyźni: < 40 mg/dl; Kobiety: < 50 mg/dL..

7. Uczestnicy chętni do wypełnienia wszystkich procedur badania, w tym kwestionariuszy związanych z badaniem, i spełnienia wymagań badania.

8. Uczestnicy chętni do powstrzymania się od suplementów i leków podlegających ograniczeniom przed włączeniem i przez cały okres badania.

9. Osoby gotowe do wyrażenia dobrowolnej, pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu.

10. Uczestnicy chętni do kontynuowania tej samej diety i reżimu ćwiczeń przez cały okres badania.

Wykluczenie:

1. Osoby palące w przeszłości lub obecnie palące, a także stosujące jakiekolwiek formy preparatów tytoniowych.
2. Uczestnicy z rozpoznaną cukrzycą typu II lub niezdiagnozowanymi przypadkami hiperglikemii z poziomem cukru we krwi na czczo > 170 mg/dl.
3. Uczestnicy z ciśnieniem krwi ≥150 mm Hg (skurczowe, SBP) i/lub ≥ 99 mm Hg (rozkurczowe, DBP)
4. Niezdolność do samodzielnego chodzenia
5. Znacząca niestabilność wagi w wywiadzie (zdefiniowana jako utrata masy ciała > 2 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
6. Uczestnicy obecnie przyjmujący leki moczopędne, metforminę lub suplementy tarczycy. Obecność niestabilnej, ostro objawowej lub ograniczającej życie choroby.
7. Każdy znaczący stan neurologiczny i psychiatryczny, który może mieć wpływ na udział i wnioskowanie o punktach końcowych badania.

8 Niechęć lub niemożność losowego przydzielenia do jednej z trzech grup interwencyjnych.

9 Ciągły udział w losowo przydzielonym programie interwencji w styl życia przez sześć miesięcy.

10 obustronnych protez stawu biodrowego.

11 Brak możliwości wyrażenia zgody.

12 Znane przypadki niedoczynności tarczycy.

13 Nieprawidłowa wartość TSH, poza zakresem normy (<0,4 μIU/ml i > 4,0 μIU/ml).

14 Kobiety z historią nieregularnych miesiączek lub innymi zaburzeniami ginekologicznymi, takimi jak (zespół policystycznych jajników (PCOS), zaburzenia hormonalne itp.).

15 Historia lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń nerek, wątroby, endokrynologicznych, żółciowych, żołądkowo-jelitowych, trzustkowych, które w ocenie badacza mogłyby zakłócić zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania (co mogłoby zakłócić interpretację wyników badania) lub narazić uczestnika na nadmierne ryzyko.