Vliv Synbiotic 365 na složení těla u jedinců s nadváhou a obezitou (Obesity)

Do studie budou přijati účastníci splňující VŠECHNA následující kritéria:

Zařazení:

1. Muži a ženy ve věku ≥30 a ≤60 let.
2. Účastníci s BMI v rozmezí ≥25 až 34,9 kg/m2.
3. Normální úrovně SGOT a SGPT, tj. až 2,5násobek horní hranice referenčního rozsahu.
4. Normální hladina kreatininu, tj. až 1,5násobek horní hranice referenčního rozmezí.

5 alkalická fosfatáza, tj. až 1,5násobek horní hranice referenčního rozmezí

6. Účastníci mající alespoň 3 z následujících pěti metabolických rizikových faktorů: i. Obvod pasu: Muži: ≥ 102 cm (40,15 palce); Ženy ≥ 88 cm (34,65 palce) ii. Hladiny triglyceridů >150 mg/dl iii. Krevní tlak ≥130 mm Hg (systolický, SBP) a/nebo ≥85 mm Hg (diastolický, DBP); iv. Glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl v. Nízká hladina HDL: Muži: < 40 mg/dl; Ženy: < 50 mg/dl..

7. Účastníci ochotní vyplnit všechny postupy studie včetně dotazníků souvisejících se studií a splnit požadavky studie.

8. Účastníci ochotní zdržet se omezených doplňků a léků před zařazením a během období studie.

9. Účastníci připraveni dát dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí ve studii.

10. Účastníci ochotní pokračovat ve stejném dietním a pohybovém režimu po celou dobu studie.

Vyloučení:

1. Jedinci, kteří v minulosti kouřili nebo v současné době kouří a také užívají jakoukoli formu tabákových přípravků.
2. Účastníci s diagnózou diabetes mellitus typu II nebo nediagnostikované případy hyperglykémie s hladinou cukru v krvi nalačno > 170 mg/dl.
3. Účastníci s krevním tlakem ≥ 150 mm Hg (systolický, SBP) a/nebo ≥ 99 mm Hg (diastolický, DBP)
4. Neschopnost samostatné chůze
5. Historie významné nestability hmotnosti (definovaná jako úbytek hmotnosti > 2 kg za poslední 3 měsíce)
6. Účastníci v současné době užívají diuretika, metformin nebo doplňky štítné žlázy. Přítomnost nestabilního, akutně symptomatického nebo život omezujícího onemocnění.
7. Jakýkoli významný neurologický a psychiatrický stav, který může ovlivnit účast a odvození koncových bodů studie.

8 Neochota nebo neschopnost být randomizován do kterékoli ze tří intervenčních skupin.

9 Nepřetržitá účast na náhodně přiděleném intervenčním programu životního stylu po dobu šesti měsíců.

10 Oboustranné náhrady kyčelního kloubu.

11 Nelze dát souhlas.

12 Známé případy hypotyreózy.

13 Abnormální hodnota TSH, mimo referenční rozsah (<0,4μIU/mL a > 4,0μIU/mL).

14 Ženy s anamnézou nepravidelné menstruace nebo jakékoli jiné gynekologické poruchy, jako je (syndrom polycystických ovarií (PCOS), hormonální poruchy atd.).

15 Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných renálních, jaterních, endokrinních, žlučových, gastrointestinálních, pankreatických poruch, které by podle úsudku zkoušejícího narušovaly schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas, v souladu s protokolem studie (což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie), nebo vystavit účastníka nepřiměřenému riziku.