Synbiotic 365:n vaikutus kehon koostumukseen ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä (Obesity)

Osallistujat, jotka täyttävät KAIKKI seuraavat kriteerit, rekrytoidaan kokeeseen:

Sisällytä:

1. Mies- ja naispuoliset osallistujat iältään ≥30 ja ≤60 vuotta.
2. Osallistujat, joiden BMI on ≥25–34,9 kg/m2.
3. Normaalit SGOT- ja SGPT-tasot eli jopa 2,5 kertaa viitealueen yläraja.
4. Normaali kreatiniinitaso, eli jopa 1,5 kertaa vertailualueen yläraja.

5 Alkalinen fosfataasi eli jopa 1,5 kertaa vertailualueen yläraja

6. Osallistujat, joilla on vähintään 3 seuraavista viidestä metabolisesta riskitekijästä: i. Vyötärön ympärysmitta: Miehet: ≥ 102 cm (40,15 tuumaa); Naiset ≥88 cm (34,65 tuumaa) ii. Triglyseriditasot >150 mg/dl iii. Verenpaine ≥130 mmHg (systolinen, SBP) ja/tai ≥85 mmHg (diastolinen, DBP); iv. Paastoveren glukoosi ≥ 100 mg/dl v. Matala HDL-taso: Miehet: < 40 mg/dl; Naiset: < 50 mg/dl..

7. Osallistujat, jotka ovat valmiita täyttämään kaikki tutkimusmenettelyt, mukaan lukien tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia.

8. Osallistujat, jotka haluavat pidättäytyä rajoitetuista lisäravinteista ja lääkkeistä ennen sisällyttämistä ja koko tutkimusjakson ajan.

9. Osallistujat, jotka ovat valmiita antamaan vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

10. Osallistujat, jotka haluavat jatkaa samaa ruokavaliota ja liikuntaa koko tutkimusjakson ajan.

Poissulkeminen:

1. Henkilöt, jotka ovat tupakoineet tai tupakoivat tällä hetkellä ja jotka käyttävät myös mitä tahansa tupakkavalmisteita.
2. Osallistujat, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes tai diagnosoimattomia hyperglykemiatapauksia, kun paastoverensokeri on > 170 mg/dl.
3. Osallistujat, joiden verenpaine on ≥150 mmHg (systolinen, SBP) ja/tai ≥ 99 mmHg (diastolinen, DBP)
4. Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti
5. Merkittävä painon epävakaus (määritelty yli 2 kg:n painonpudotuksena viimeisen 3 kuukauden aikana)
6. Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä diureetteja, metformiinia tai kilpirauhasen lisäravinteita. Epävakaa, akuutti oireinen tai elämää rajoittava sairaus.
7. Mikä tahansa merkittävä neurologinen ja psykiatrinen tila, joka voi vaikuttaa osallistumiseen ja tutkimuksen päätepisteiden päättelemiseen.

8 Haluttomuus tai kyvyttömyys olla satunnaistettu johonkin kolmesta interventioryhmästä.

9 Jatkuva osallistuminen satunnaisesti määrättyyn elämäntapainterventio-ohjelmaan kuuden kuukauden ajan.

10 Kahdenväliset lonkan tekonivelleikkaukset.

11 Ei voi antaa suostumusta.

12 tunnettua kilpirauhasen vajaatoimintatapausta.

13 Epänormaali TSH-arvo, vertailualueen ulkopuolella (<0,4 μIU/ml ja > 4,0 μIU/ml).

14 Naiset, joilla on ollut epäsäännölliset kuukautiset tai jokin muu gynekologinen sairaus, kuten (munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), hormonaaliset häiriöt jne.).

15 Kliinisesti merkittävien munuaisten, maksan, endokriinisten, sappien, maha-suolikanavan tai haiman sairauksien historia tai esiintyminen, jotka tutkijan arvion mukaan häiritsisivät osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimuspöytäkirjaa (mikä saattaa hämmentää tulkintaa) tutkimustuloksista) tai asettaa osallistujan kohtuuttomaan riskiin.