Wirkung von Synbiotic 365 auf die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen Personen (Obesity)

Teilnehmer, die ALLE der folgenden Kriterien erfüllen, werden für die Studie rekrutiert:

Aufnahme:

1. Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 30 und ≤ 60 Jahren.
2. Teilnehmer mit einem BMI im Bereich von ≥ 25 bis 34,9 kg/m2.
3. Normalwerte von SGOT und SGPT, d. h. bis zum 2,5-fachen der Obergrenze des Referenzbereichs.
4. Normaler Kreatininspiegel, d. h. bis zum 1,5-fachen der Obergrenze des Referenzbereichs.

5 Alkalische Phosphatase, d. h. bis zum 1,5-fachen der oberen Grenze des Referenzbereichs

6. Teilnehmer mit mindestens 3 der folgenden fünf metabolischen Risikofaktoren: i. Taillenumfang: Männer: ≥ 102 cm (40,15 Zoll); Frauen ≥88 cm (34,65 Zoll) ii. Triglyceridspiegel >150 mg/dL iii. Blutdruck ≥ 130 mm Hg (systolisch, SBP) und/oder ≥ 85 mm Hg (diastolisch, DBP); iv. Nüchtern-Blutzucker ≥ 100 mg/dL v. Niedriger HDL-Wert: Männer: < 40 mg/dL; Frauen: < 50 mg/dl..

7. Teilnehmer, die bereit sind, alle Studienverfahren einschließlich studienbezogener Fragebögen auszufüllen und die Studienanforderungen zu erfüllen.

8. Teilnehmer, die bereit sind, vor der Aufnahme und während des gesamten Studienzeitraums auf die eingeschränkten Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente zu verzichten.

9. Teilnehmer, die bereit sind, eine freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

10. Teilnehmer, die bereit sind, während des gesamten Studienzeitraums dasselbe Ernährungs- und Trainingsprogramm beizubehalten.

Ausschluss:

1. Personen, die in der Vergangenheit geraucht haben oder derzeit rauchen und auch jede Form von Tabakzubereitungen verwenden.
2. Teilnehmer, bei denen Diabetes mellitus Typ II oder nicht diagnostizierte Fälle von Hyperglykämie mit Nüchternblutzucker > 170 mg/dl diagnostiziert wurden.
3. Teilnehmer mit Blutdruck ≥ 150 mm Hg (systolisch, SBP) und/oder ≥ 99 mm Hg (diastolisch, DBP)
4. Unfähigkeit, selbstständig zu gehen
5. Vorgeschichte einer signifikanten Gewichtsinstabilität (definiert als > 2 kg Gewichtsverlust in den letzten 3 Monaten)
6. Teilnehmer, die derzeit Diuretika, Metformin oder Schilddrüsenpräparate einnehmen. Vorhandensein einer instabilen, akut symptomatischen oder lebensbegrenzenden Krankheit.
7. Jede signifikante neurologische und psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme und die Schlussfolgerung der Endpunkte der Studie beeinflussen kann.

8 Unwilligkeit oder Unfähigkeit, einer der drei Interventionsgruppen randomisiert zu werden.

9 Kontinuierliche Teilnahme an einem zufällig zugewiesenen Lebensstil-Interventionsprogramm für sechs Monate.

10 Bilateraler Hüftgelenkersatz.

11 Einwilligung nicht möglich.

12 Bekannte Fälle von Hypothyreose.

13 Anormaler TSH-Wert, außerhalb des Referenzbereichs (< 0,4 μIU/ml und > 4,0 μIU/ml).

14 Frauen mit unregelmäßiger Menstruation in der Vorgeschichte oder anderen gynäkologischen Erkrankungen wie (polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS), hormonelle Störungen usw.).

15 Vorgeschichte oder Vorhandensein von klinisch signifikanten Nieren-, Leber-, endokrinen, Gallen-, Magen-Darm-, Pankreas-Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würden, eine Einverständniserklärung abzugeben, das Studienprotokoll einzuhalten (was die Interpretation verwirren könnte der Studienergebnisse) oder den Teilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzen.