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급성 담즙성 췌장염의 증거 기반 관리

2020년 11월 3일 업데이트: yasmine Hany Hegab, Zagazig University
본 연구는 2017년 5월부터 2019년 5월까지 자가지그 대학병원 외과에서 치료받은 모든 급성담즙성췌장염 환자를 대상으로 표준화된 근거기반치료의 결과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

급성 췌장염(AP)은 인간의 정서적, 육체적 부담을 유발하는 가장 중요한 위장 장애 중 하나입니다. 전 세계적으로 AP의 연간 발생률은 4.9-73.4입니다. 100,000명당 사례이며 전체 사망률은 4~8%이며 감염된 괴사 환자의 경우 33%로 증가합니다. AP의 전형적인 복통, 혈청 아밀라아제/리파아제 수치의 3배 이상 상승, 영상에서 AP의 징후 등 세 가지 기준 중 두 가지가 충족되면 AP로 진단됩니다.

AP의 병인을 신속히 규명할 필요가 있다. AP의 주원인인 담석의 진단은 치료정책의 방향을 제시할 것이기 때문에 최우선시 되어야 한다. 장기간의 알코올 소비와 담석 질환은 대부분의 AP에서 기소되었습니다. 특히 작은 총담관 결석은 약 32~40%의 사례에서 AP의 원인입니다. 10~30%의 경우 원인을 알 수 없어 특발성 췌장염 사례의 최대 70%가 담즙성 미세결석에 이차적으로 발생한다는 연구 결과가 있습니다.

담도 AP의 병인이 집중적으로 조사되었습니다. 많은 이론에서 담석이 AP를 유발하는 방법을 설명합니다. 주된 이론은 공통 경로 이론과 담석 이동 이론을 포함합니다. 일반적으로 AP는 세포내 보호 메커니즘이 트립시노겐 활성화를 방지하거나 트립신 활성을 감소시키지 못할 때 발생합니다.

그러한 잠재적으로 생명을 위협하는 상태의 관리는 증거 기반 접근법에 의해 안내되는 것이 중요합니다. 일본(JPN) 가이드라인 2015 및 이전 버전 2010을 다른 두 가이드라인인 국제췌장학회/미국췌장학회 가이드라인(IAP/APA), 2013 및 미국소화기학회(ACG), 2013과 비교한 후, JPN 가이드라인 , 2015년은 메타분석팀의 체계적 문헌고찰에서 권고안 등급화, 췌장염 묶음 제공 등 최고 수준의 평가를 받았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagazig, 이집트, 44519
        • Zagazig University Faculty of Human Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 중 외과에 내원한 급성 담도성 췌장염 증례를 모두 연구에 포함시켰다.

설명

포함 기준:

  • 급성 담즙성 췌장염의 모든 경우

제외 기준:

  • 비담즙성 췌장염의 모든 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 담즙성 췌장염 관리에 최근 가이드라인 적용
모든 환자에게 적용 대상: 급성 췌장염 진단 확인, 원인 담즙성 여부 진단, 초기 관리에 대한 심각도 점수 및 증거 기반 관리, 적응증에 따른 중재, 재발 방지 및 추적

검사실(정상 한계보다 3배 이상 높은 혈청 리파아제 또는 아밀라아제)은 진단에 도움이 됩니다.

급성 췌장염은 다음 세 가지 기준 중 두 가지가 존재할 때 진단됩니다.

  1. 임상적으로(급성 췌장염과 일치하는 복통),
  2. 실험실(정상 한계보다 3배 이상 높은 혈청 리파아제 또는 아밀라아제)
  3. 급성 췌장염의 영상 기준
급성 췌장염 및 그 병인(담석)의 진단에 도움이 됨
급성 췌장염의 진단과 원인에 도움이 된다. 급성 췌장염의 유형 및 중증도 감지에 도움
급성 췌장염의 원인 진단에 도움 빌리루빈, ALT, AST 및 알칼리성 포스파타아제 상승은 담즙성 췌장염을 시사합니다.
특발성 급성 췌장염 진단에 도움

경미한 경우의 초기 주입 속도:

  • 탈수가 없는 환자의 경우 (130-150mL/h)입니다.
  • 탈수의 경우: (150-600mL/h) 용량 과부하를 피하기 위해 심장 문제 또는 신부전과 같은 합병증이 있는 환자를 면밀히 모니터링합니다.

두 가지 심각한 경우에 대한 초기 주입 속도:

  • 탈수가 없는 환자의 경우 (130-150mL/h)입니다.
  • 탈수/쇼크의 경우: (150-600mL/h) 용량 과부하를 피하기 위해 심장 문제 또는 신부전과 같은 동반 질환이 있는 환자를 면밀히 모니터링합니다. d. 목표
  • 평균 동맥압 65mmHg 이상,
  • 시간당 0.5mL/kg 이상의 소변량 이 매개변수가 달성되면 주입 속도는 이 매개변수를 유지하는 수준으로 감소합니다.
다른 이름들:
  • 하르트만의 솔루션

통증 조절(수정된 세계 보건 기구(WHO) 무통증 사다리) 1단계: NSAID/파라세타몰 파라세타몰 1gm IV 주입/8시간 + 디클로페낙 나트륨 75mg/12시간.

2단계: 아편류 +/- NSAID/ 파라세타몰 페티딘 25 mg IV/4h

3단계: 중재적 치료(경막외 진통) +/- 아편제 +/- NSAID/ 파라세타몰 위의 진통에 반응하지 않는 심한 통증의 경우

다른 이름들:
  • NSAID(Diclofenac sodium) 파라세타몰(perfalgan drip) 아편류(Pethidine)
  • 경미한 발작: 예방적 항생제 투여 없음.
  • 강력한 공격:
  • 타이밍: 질병 발병 72시간 이내에 초기에 제시된 사례에 투여된 항생제 예방법.
  • 기간: 2주 이내
  • 주어진 항생제:

    • 퀴놀론 + 메트로니다졸(와드에서 첫 번째 선택) 시프로플록사신 400mg IV/12시간 + 메트로니다졸 500mg IV/8시간
    • Carbapenems ± Metronidazole(ICU 환자 및 퀴놀론에 민감한 경우 1차 선택) Imipenem .5gm IV/6h + 메트로니다졸 500mg IV/8h

      비. 치료(췌장 또는 췌장외 감염의 경우)

    • 췌장 감염의 경우 Carbapenems ± metronidazole을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 퀴놀론(ciprofloxacin) 메트로니다졸(flagyl) 카바페넴(Imipenem)

심한 경우 시기: 장 합병증이 없는 경우 입원 후 최소 48시간 이내.

경로: 비위관 영양소: 고분자 수유식

  • 영양성분 : 프레수빈 2Kcal 식이섬유음료 200ml (2Kcal/ml)
  • 총필요열량 ꞊ 체중(kg) X 30Kcal/일 패턴 : 연속주입
  • 영양은 소량으로 시작하여 16시간에 걸쳐 서서히 증가
  • 주입 속도 ꞊ 총 칼로리 요구량 / 16시간
다른 이름들:
  • 고분자 수유 공식
장폐색이나 구토의 경우
  • 전신 마취 , 오른쪽으로 30도 기울인 앙와위 자세
  • 겨드랑이 중앙선 위로 왼쪽 늑골 아래 한 손가락으로 왼쪽 5cm 절개하고 근육을 순차적으로 분할합니다.
  • 그런 다음 가능한 수집에서 흡인이 수행됩니다.
  • 채집 부위임을 확인한 후 섬유성 두꺼운 벽을 가위로 열자 채집이 열리면서 저절로 고름이 흘러나왔다.
  • 처음에는 와동에 넓은 흡입을 도입하고 부서지기 쉬운 느슨한 괴사 조직을 흡입했습니다. 그런 다음 이전에 배치된 PCD를 통해 식염수를 주입한 후 식염수를 흡인하고 넓은 흡입관으로 느슨한 괴사 조직 조각을 분리하여 잔류 공동에 식염수 세척 순환을 생성했습니다.
  • 시술 완료 후 대구경 외과용 배액관을 수집품에 넣었습니다. 근막은 배수구 위로 닫혔습니다. 중단된 봉합사에 의해 닫힌 피부

개방성 괴사 절제술은 최소 침습 기술의 실패 후에 시행되었습니다. 경피적 배액액의 배양 및 감수성 결과에 따라 Tienam(.5gm/6h IV)을 도포한 상태에서 전신마취 하에 시술하였다. Rt에서 연장. 및 Lt. Lumber 영역을 골반 깊숙이 삽입하고 중간 중격을 분할하고 고름을 넓은 흡인 배출구로 흡인했습니다.

소낭을 열고 괴사 절제술을 시행했습니다. 이전에 배치한 PCD를 괴사 절제술 부위에 재배치하여 지속적인 관개를 위한 포트로 사용하고 넓은 관 배수관을 소낭에 배수를 위해 배치했습니다. 또 다른 2개의 튜브 배액관이 골반에 배치되었습니다.

췌장 가성낭종의 경우 시술 전 Ciprofloxacin 400mg 정맥주사/12시간 항생제 예방적 항생제를 투여하고 시술 후 5일 동안 지속하였다. 치료용 선형 배열 초음파 내시경을 통해 가성 낭종에 도입된 19게이지 바늘. 그런 다음, 0.035인치 가이드와이어를 바늘을 통해 삽입하고 형광 투시 유도 하에 가성낭 내에 감았습니다.

바늘을 제거하고 10F 낭포절편을 가이드와이어 위로 전진시키고 관을 낭절편에 의해 확장시켰습니다. 확장 후 10F 이중 피그테일 스텐트를 배치하고 흡인액 샘플을 화학 및 미생물학적 분석을 위해 보냈습니다.

췌장 가성 낭종 전신 마취를 위해 마취 유도 시 1gm의 세포탁스를 정맥주사하고, 수술대 위에 앙와위 자세로 가로 배꼽위 절개를 시행했습니다. 5cm 수평 전방 위절개술을 시행했습니다(이미지 23a). 점막하 혈관 지혈은 위점막 절개 전에 시행하였다.

먼저 낭종에 구멍을 뚫은 다음 후위벽을 5cm 절개합니다. 화학 및 미생물학적 분석을 위해 낭종 내용물의 흡인을 수행했습니다. 가성낭종의 벽은 오리피스의 전체 둘레를 따라 비크릴 2/0로 만든 연속 봉합사로 위벽에 감겨 있습니다. 비위관은 위에 배치되었습니다. 비크릴 2/0 연속 봉합사로 2겹으로 전방 위절개술을 봉합하여 절차를 완료했습니다. 표준 방식으로 복부 상처를 봉합한 채 골반에 관 배출관을 삽입했습니다.

PCD

  • US 지침에 따라 복막 접근법을 통해 삽입된 경피적 배액 카테터, 배액 크기는 12F였습니다.
  • 경피적 카테터 삽입 후 미생물 평가를 위해 흡인물을 보냈습니다.
  • PCD는 50ml 식염수로 매일 3회 세척하여 배출구를 열어두고 수집물 세척을 개선했습니다.
내시경적 접근은 감염된 괴사가 있는 경우에 EUS 유도된 고름 흡인의 형태로 한 명의 환자에게 시행되었고 경피적 초음파 유도된 잔류액 흡인이 뒤따랐습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벽으로 둘러싸인 감염된 괴사에 최소 침습적 기술(경피적 카테터 배액술, 내시경 접근법 및 후복막 접근법)의 성공률
기간: 중재 직후부터 중재 후 6주까지
데이터는 백분율로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다. 개입의 성공은 환자 상태가 개선됨을 의미합니다[임상(활력 징후), 검사실(CBC, 신장 및 간 기능 검사) 및 방사선학적 개선(CT에서 잔류 수집 없음)]. 환자가 퇴원할 때까지 질병을 통제하기 위한 추가 개입이 필요하지 않음
중재 직후부터 중재 후 6주까지
출혈, 누공, 창상 감염, 절개 탈장을 포함한 감염된 벽으로 둘러싸인 괴사 사례 관리에 사용되는 최소 침습 기술의 합병증 비율
기간: 개입 후 최대 6개월
데이터는 백분율로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
개입 후 최대 6개월
연구 기간 중 급성 담즙성 췌장염의 사망률
기간: 입학부터 입학 후 6개월까지
데이터는 백분율로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
입학부터 입학 후 6개월까지
급성 담즙성 췌장염을 동반한 경증 및 중증 환자의 입원 기간
기간: 최대 6개월
데이터는 입원 기간(일)의 빈도 측면에서 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sharqia에서 급성 담즙성 췌장염이 있는 경우의 나이(년)
기간: 입학시
데이터는 평균으로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
입학시
Sharqia에서 급성 담즙성 췌장염이 발생한 경우의 성별(남녀)
기간: 입학시
데이터는 백분율로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
입학시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: yasmine Hegab, Zagazig University Faculty of Human Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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