- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04615702
급성 담즙성 췌장염의 증거 기반 관리
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
- 진단 검사: 혈청 리파아제 또는 아밀라아제
- 장치: 초음파
- 장치: CT
- 진단 검사: 간 효소(빌리루빈, 알라닌 트랜스퍼라제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알칼리 포스파타제). 칼슘. 트리글리세리드.
- 장치: EUS/세크레틴 자극 자기공명담췌관조영술(MRCP)
- 의약품: 링거 락테이트
- 조합 제품: NSAID / 파라세타몰 +/- 아편제 +/- 경막외 진통제
- 조합 제품: 퀴놀론 + 메트로니다졸/카바페넴 ± 메트로니다졸
- 건강 보조 식품: 프레수빈 2Kcal 식이섬유음료
- 장치: 비위관
- 절차: 후복막 괴사 절제술
- 절차: 열린 괴사 절제술
- 절차: 내시경 경벽 방광위절개술
- 절차: 개방성 방광위절개술
- 절차: 감염된 괴사에 대한 경피적 카테터 배액(PCD)
- 절차: 감염된 괴사에 대한 내시경 초음파(EUS) 유도 흡인
상세 설명
급성 췌장염(AP)은 인간의 정서적, 육체적 부담을 유발하는 가장 중요한 위장 장애 중 하나입니다. 전 세계적으로 AP의 연간 발생률은 4.9-73.4입니다. 100,000명당 사례이며 전체 사망률은 4~8%이며 감염된 괴사 환자의 경우 33%로 증가합니다. AP의 전형적인 복통, 혈청 아밀라아제/리파아제 수치의 3배 이상 상승, 영상에서 AP의 징후 등 세 가지 기준 중 두 가지가 충족되면 AP로 진단됩니다.
AP의 병인을 신속히 규명할 필요가 있다. AP의 주원인인 담석의 진단은 치료정책의 방향을 제시할 것이기 때문에 최우선시 되어야 한다. 장기간의 알코올 소비와 담석 질환은 대부분의 AP에서 기소되었습니다. 특히 작은 총담관 결석은 약 32~40%의 사례에서 AP의 원인입니다. 10~30%의 경우 원인을 알 수 없어 특발성 췌장염 사례의 최대 70%가 담즙성 미세결석에 이차적으로 발생한다는 연구 결과가 있습니다.
담도 AP의 병인이 집중적으로 조사되었습니다. 많은 이론에서 담석이 AP를 유발하는 방법을 설명합니다. 주된 이론은 공통 경로 이론과 담석 이동 이론을 포함합니다. 일반적으로 AP는 세포내 보호 메커니즘이 트립시노겐 활성화를 방지하거나 트립신 활성을 감소시키지 못할 때 발생합니다.
그러한 잠재적으로 생명을 위협하는 상태의 관리는 증거 기반 접근법에 의해 안내되는 것이 중요합니다. 일본(JPN) 가이드라인 2015 및 이전 버전 2010을 다른 두 가이드라인인 국제췌장학회/미국췌장학회 가이드라인(IAP/APA), 2013 및 미국소화기학회(ACG), 2013과 비교한 후, JPN 가이드라인 , 2015년은 메타분석팀의 체계적 문헌고찰에서 권고안 등급화, 췌장염 묶음 제공 등 최고 수준의 평가를 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Zagazig University Faculty of Human Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 담즙성 췌장염의 모든 경우
제외 기준:
- 비담즙성 췌장염의 모든 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 담즙성 췌장염 관리에 최근 가이드라인 적용
모든 환자에게 적용 대상: 급성 췌장염 진단 확인, 원인 담즙성 여부 진단, 초기 관리에 대한 심각도 점수 및 증거 기반 관리, 적응증에 따른 중재, 재발 방지 및 추적
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검사실(정상 한계보다 3배 이상 높은 혈청 리파아제 또는 아밀라아제)은 진단에 도움이 됩니다. 급성 췌장염은 다음 세 가지 기준 중 두 가지가 존재할 때 진단됩니다.
급성 췌장염 및 그 병인(담석)의 진단에 도움이 됨
급성 췌장염의 진단과 원인에 도움이 된다.
급성 췌장염의 유형 및 중증도 감지에 도움
급성 췌장염의 원인 진단에 도움 빌리루빈, ALT, AST 및 알칼리성 포스파타아제 상승은 담즙성 췌장염을 시사합니다.
특발성 급성 췌장염 진단에 도움
경미한 경우의 초기 주입 속도:
두 가지 심각한 경우에 대한 초기 주입 속도:
다른 이름들:
통증 조절(수정된 세계 보건 기구(WHO) 무통증 사다리) 1단계: NSAID/파라세타몰 파라세타몰 1gm IV 주입/8시간 + 디클로페낙 나트륨 75mg/12시간. 2단계: 아편류 +/- NSAID/ 파라세타몰 페티딘 25 mg IV/4h 3단계: 중재적 치료(경막외 진통) +/- 아편제 +/- NSAID/ 파라세타몰 위의 진통에 반응하지 않는 심한 통증의 경우
다른 이름들:
다른 이름들:
심한 경우 시기: 장 합병증이 없는 경우 입원 후 최소 48시간 이내. 경로: 비위관 영양소: 고분자 수유식
다른 이름들:
장폐색이나 구토의 경우
개방성 괴사 절제술은 최소 침습 기술의 실패 후에 시행되었습니다. 경피적 배액액의 배양 및 감수성 결과에 따라 Tienam(.5gm/6h IV)을 도포한 상태에서 전신마취 하에 시술하였다. Rt에서 연장. 및 Lt. Lumber 영역을 골반 깊숙이 삽입하고 중간 중격을 분할하고 고름을 넓은 흡인 배출구로 흡인했습니다. 소낭을 열고 괴사 절제술을 시행했습니다. 이전에 배치한 PCD를 괴사 절제술 부위에 재배치하여 지속적인 관개를 위한 포트로 사용하고 넓은 관 배수관을 소낭에 배수를 위해 배치했습니다. 또 다른 2개의 튜브 배액관이 골반에 배치되었습니다. 췌장 가성낭종의 경우 시술 전 Ciprofloxacin 400mg 정맥주사/12시간 항생제 예방적 항생제를 투여하고 시술 후 5일 동안 지속하였다. 치료용 선형 배열 초음파 내시경을 통해 가성 낭종에 도입된 19게이지 바늘. 그런 다음, 0.035인치 가이드와이어를 바늘을 통해 삽입하고 형광 투시 유도 하에 가성낭 내에 감았습니다. 바늘을 제거하고 10F 낭포절편을 가이드와이어 위로 전진시키고 관을 낭절편에 의해 확장시켰습니다. 확장 후 10F 이중 피그테일 스텐트를 배치하고 흡인액 샘플을 화학 및 미생물학적 분석을 위해 보냈습니다. 췌장 가성 낭종 전신 마취를 위해 마취 유도 시 1gm의 세포탁스를 정맥주사하고, 수술대 위에 앙와위 자세로 가로 배꼽위 절개를 시행했습니다. 5cm 수평 전방 위절개술을 시행했습니다(이미지 23a). 점막하 혈관 지혈은 위점막 절개 전에 시행하였다. 먼저 낭종에 구멍을 뚫은 다음 후위벽을 5cm 절개합니다. 화학 및 미생물학적 분석을 위해 낭종 내용물의 흡인을 수행했습니다. 가성낭종의 벽은 오리피스의 전체 둘레를 따라 비크릴 2/0로 만든 연속 봉합사로 위벽에 감겨 있습니다. 비위관은 위에 배치되었습니다. 비크릴 2/0 연속 봉합사로 2겹으로 전방 위절개술을 봉합하여 절차를 완료했습니다. 표준 방식으로 복부 상처를 봉합한 채 골반에 관 배출관을 삽입했습니다. PCD
내시경적 접근은 감염된 괴사가 있는 경우에 EUS 유도된 고름 흡인의 형태로 한 명의 환자에게 시행되었고 경피적 초음파 유도된 잔류액 흡인이 뒤따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벽으로 둘러싸인 감염된 괴사에 최소 침습적 기술(경피적 카테터 배액술, 내시경 접근법 및 후복막 접근법)의 성공률
기간: 중재 직후부터 중재 후 6주까지
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데이터는 백분율로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다. 개입의 성공은 환자 상태가 개선됨을 의미합니다[임상(활력 징후), 검사실(CBC, 신장 및 간 기능 검사) 및 방사선학적 개선(CT에서 잔류 수집 없음)]. 환자가 퇴원할 때까지 질병을 통제하기 위한 추가 개입이 필요하지 않음
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중재 직후부터 중재 후 6주까지
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출혈, 누공, 창상 감염, 절개 탈장을 포함한 감염된 벽으로 둘러싸인 괴사 사례 관리에 사용되는 최소 침습 기술의 합병증 비율
기간: 개입 후 최대 6개월
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데이터는 백분율로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
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개입 후 최대 6개월
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연구 기간 중 급성 담즙성 췌장염의 사망률
기간: 입학부터 입학 후 6개월까지
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데이터는 백분율로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
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입학부터 입학 후 6개월까지
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급성 담즙성 췌장염을 동반한 경증 및 중증 환자의 입원 기간
기간: 최대 6개월
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데이터는 입원 기간(일)의 빈도 측면에서 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sharqia에서 급성 담즙성 췌장염이 있는 경우의 나이(년)
기간: 입학시
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데이터는 평균으로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
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입학시
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Sharqia에서 급성 담즙성 췌장염이 발생한 경우의 성별(남녀)
기간: 입학시
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데이터는 백분율로 표로 작성되고 통계적으로 분석되었습니다.
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yasmine Hegab, Zagazig University Faculty of Human Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Isaji S, Takada T, Mayumi T, Yoshida M, Wada K, Yokoe M, Itoi T, Gabata T. Revised Japanese guidelines for the management of acute pancreatitis 2015: revised concepts and updated points. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jun;22(6):433-45. doi: 10.1002/jhbp.260.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 췌장 질환
- 췌장염
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- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 해열제
- 항종양제
- 위장약
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 보호제
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 항균제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항원충제
- 구충제
- 항산화제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 메트로니다졸
- 아세트아미노펜
- 시프로플록사신
- 이미페넴
- 디클로페낙
- 항염증제, 비스테로이드성
- 세크레틴
- 빌리루빈
- 아편 알칼로이드
기타 연구 ID 번호
- acute panreatitis guidelines
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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