Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutní biliární pankreatitidy založená na důkazech

3. listopadu 2020 aktualizováno: yasmine Hany Hegab, Zagazig University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výsledky standardizované péče založené na důkazech u všech pacientů s akutní biliární pankreatitidou léčených na chirurgickém oddělení fakultních nemocnic v Zagazigu v období od května 2017 do května 2019.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní pankreatitida (AP) je jednou z nejvýznamnějších gastrointestinálních poruch způsobujících emoční a fyzickou zátěž člověka. Celosvětová roční incidence AP je 4,9–73,4 případů na 100 000 lidí a celková úmrtnost je 4 až 8 %, která se u pacientů s infikovanou nekrózou zvyšuje na 33 %. AP je diagnostikována, když jsou splněna dvě ze tří kritérií: typická bolest břicha u AP, více než třikrát zvýšená hladina sérové ​​amylázy/lipázy a známky AP na zobrazení.

Je nutné urychleně objasnit etiologii AP. Diagnóza žlučových kamenů, jakožto hlavní příčiny AP, by měla mít nejvyšší prioritu, protože to bude směrovat léčebnou politiku. Dlouhodobá konzumace alkoholu a onemocnění žlučových kamenů inkriminované ve většině případů s AP. Zejména malé konkrementy v běžném žlučovodu jsou příčinou AP přibližně ve 32 až 40 % případů. V 10–30 % případů je příčina neznámá, takže studie naznačují, že až 70 % případů idiopatické pankreatitidy je sekundární k biliární mikrolitiáze.

Patogeneze biliární AP je intenzivně zkoumána. Mnoho teorií vysvětluje, jak mohou žlučové kameny spustit AP. Mezi převládající teorie patří teorie společné cesty a teorie migrace žlučových kamenů. Obecně k AP dochází, když intracelulární ochranné mechanismy nedokážou zabránit aktivaci trypsinogenu nebo snížit aktivitu trypsinu.

Je důležité, aby léčba takového potenciálně život ohrožujícího stavu byla vedena přístupem založeným na důkazech. Po porovnání japonských (JPN) pokynů 2015 a jejich dřívějšího vydání z roku 2010 s dalšími dvěma pokyny, pokyny Mezinárodní asociace pankreatologie/Americké asociace pankreatu (IAP/APA), 2013 a American College of Gastroenterology (ACG), 2013, pokyny JPN , 2015 se ukázal jako nejkvalitnější, pokud jde o systematický přehled literatury připravený metaanalytickým týmem, včetně odstupňování doporučení a poskytování svazků pankreatitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Zagazig University Faculty of Human Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zařazeny všechny případy s akutní biliární pankreatitidou přijaté na chirurgické oddělení ve sledovaném období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny případy s akutní biliární pankreatitidou

Kritéria vyloučení:

  • všechny případy s nebiliární pankreatitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
aplikace nejnovějších doporučení v léčbě akutní biliární pankreatitidy
všichni pacienti podrobeni následujícímu: potvrzení diagnózy akutní pankreatitidy, diagnostika příčiny žlučové nebo ne, hodnocení závažnosti a management založený na důkazech ohledně počáteční léčby, intervence podle indikace, prevence recidivy a sledování

Laboratorní (zvýšená sérová lipáza nebo amyláza alespoň 3krát nad normální limity) je užitečná při diagnostice

Akutní pankreatitida je diagnostikována, když jsou přítomna dvě ze tří kritérií, včetně:

  1. Klinicky (bolest břicha odpovídající akutní pankreatitidě),
  2. Laboratorní (zvýšená sérová lipáza nebo amyláza alespoň 3krát nad normální limity)
  3. Zobrazovací kritéria akutní pankreatitidy
pomáhá při diagnostice akutní pankreatitidy a její etiologie (žlučové kameny)
pomáhá při diagnostice akutní pankreatitidy a její etiologie. pomáhá při detekci typu a závažnosti akutní pankreatitidy
pomoc při diagnostice etiologie akutní pankreatitidy zvýšený bilirubin, ALT, AST a alkalická fosfatáza svědčí pro biliární pankreatitidu
pomáhá při diagnostice idiopatické akutní pankreatitidy

Počáteční rychlost infuze pro mírné případy:

  • Pro pacienty bez dehydratace je (130-150 ml/h).
  • V případě dehydratace: (150-600 ml/h) s pečlivým sledováním pacientů s komorbiditami, jako jsou srdeční problémy nebo selhání ledvin, aby se zabránilo objemovému přetížení.

Počáteční rychlost infuze pro oba závažné případy:

  • Pro pacienty bez dehydratace je (130-150 ml/h).
  • V případě dehydratace/šoku: (150-600 ml/h) s pečlivým sledováním pacientů s komorbiditami, jako jsou srdeční problémy nebo selhání ledvin, aby se zabránilo objemovému přetížení d. Cíl
  • střední arteriální tlak 65 mmHg nebo více,
  • Výstup moči 0,5 ml/kg za hodinu nebo více Po dosažení těchto parametrů se rychlost infuze snížila na úroveň, která tyto parametry udržela.
Ostatní jména:
  • Hartmannovo řešení

Kontrola bolesti (Analgetický žebříček Modifikované Světové zdravotnické organizace (WHO)) Krok 1: NSAID / paracetamol Paracetamol 1gm IV infuze /8h + Diclofenac sodný 75mg /12h.

Krok 2: Opiáty +/- NSAID/paracetamol Petidin 25 mg IV/4h

Krok 3: Intervenční léčba (epidurální analgezie) +/- opiáty +/- NSAID/paracetamol V případě silné bolesti nereagující na výše uvedenou analgezii

Ostatní jména:
  • NSAID (Diclofenac sodný) paracetamol (perfalgan drip) Opiáty (Pethidin)
  • Mírný záchvat: není podávána žádná antibiotická profylaxe.
  • Silný útok:
  • Načasování: Antibiotická profylaxe podávaná u případů předložených časně do 72 hodin od začátku onemocnění.
  • Doba trvání: Ne více než 2 týdny
  • Podávaná antibiotika:

    • Chinolony + metronidazol (1. volba na oddělení) Ciprofloxacin 400 mg IV /12 h + metronidazol 500 mg IV/8h
    • Karbapenemy ± Metronidazol (1. volba u pacientů na JIP a v případě citlivosti na chinolony) Imipenem .5gm IV/6h + metronidazol 500 mg IV/8h

      b. Terapeutické (v případech s pankreatickými nebo extrapankreatickými infekcemi)

    • V případě infekce pankreatu byly podávány Carbapenems ± metronidazol.
Ostatní jména:
  • Chinolony (ciprofloxacin) Metronidazol (flagyl) Karbapenemy (Imipenem)

Těžké případy Načasování: Nejméně do 48 hodin od přijetí za předpokladu, že se nevyskytnou žádné střevní komplikace.

Cesta: Nazogastrická sonda Živiny: Polymerní krmivo

  • Živina: Fresubin 2Kcal vlákninový nápoj 200ml (2Kcal/ml)
  • Celkové kalorické požadavky ꞊ tělesná hmotnost (kg) X 30 kcal/den Vzor: Kontinuální infuze
  • Výživa začala s malým množstvím a postupně se zvyšovala během 16 hodin
  • Rychlost infuze ꞊ Celková spotřeba kalorií / 16 hodin
Ostatní jména:
  • polymerní krmivo
v případě ileu nebo zvracení
  • Celková anestezie, poloha vleže na zádech s náklonem 30 stupňů směrem k pravé straně
  • Levá subkostální 5 cm incize se provede jedním prstem pod levým žeberním okrajem přes střední axilární linii a svaly se sekvenčně rozdělí
  • Poté se provede aspirace z možného odběru.
  • Po potvrzení, že se jedná o místo odběru, byla fibrotická tlustá stěna otevřena nůžkami, při otevírání odběru spontánně odtékal hnis.
  • Nejprve bylo do dutiny zavedeno široké odsávání a odsála se drobivá volná nekrotická tkáň. Poté byl ve zbytkové dutině vytvořen okruh proplachovacího fyziologického roztoku injekcí fyziologického roztoku přes předtím umístěnou PCD s následnou aspirací fyziologického roztoku a oddělených volných fragmentů nekrotické tkáně širokou sací trubicí.
  • Po ukončení výkonu byl do sbírky umístěn velkovrtový chirurgický drén. Fascie byla uzavřena nad odtokem. Kůže uzavřena přerušovanými stehy

Otevřená nekrosektomie byla provedena po selhání minimálně invazivních technik. Zákrok byl proveden v celkové anestezii pod krytím Tienam (0,5 gm/6h IV) na základě výsledků kultivace a citlivosti výtoku z perkutánního drénu Chirurgická explorace peritoneální dutiny byla provedena středovou explorační incizí, byly zde 2 velké kolekce hnisu sahající od Rt. a Lt. Lumber regiony hluboko do pánve, mezilehlé přepážky byly rozděleny a hnis byl odsáván širokým sacím drénem.

Malý vak byl otevřen a byla provedena nekrosektomie. Dříve umístěná PCD byla přemístěna do místa nekrosektomie jako port pro kontinuální irigaci, zatímco do menšího vaku byl umístěn široký drén pro odvodnění. Další 2 trubkové drény byly umístěny do pánve.

pro pankreatickou pseudocystu Antibiotická profylaxe Ciprofloxacin 400 mg IV /12 hodin byla podána před výkonem a pokračovala po dobu 5 dnů po výkonu Nejprve byla morfologie cysty hodnocena pomocí EUS a barevný dopplerovský ultrazvuk se používá k identifikaci blízkých cév Punkce byla provedena pomocí 19-gauge jehla, která byla zavedena do pseudocysty pomocí terapeutického lineárního echoendoskopu. Poté byl jehlou zaveden 0,035palcový vodicí drát a pod fluoroskopickým vedením stočen do pseudocysty.

Jehla byla odstraněna a 10F cystotom byl posunut přes vodicí drát a trakt byl dilatován cystotomem, po dilataci byl umístěn 10F double-pigtail stent a vzorek aspirátu je odeslán na chemickou a mikrobiologickou analýzu

pro celkovou anestezii pankreatické pseudocysty byl podán 1 g cefotaxu IV při úvodu do anestezie, poloha vleže nad operačním stolem Byla provedena transverzální supraumbilikální incize. Byla provedena 5 cm horizontální přední gastrotomie (obrázek 23a). Před incizí žaludeční sliznice byla provedena hemostáza submukózních cév.

Nejprve byla cysta propíchnuta a následně provedena incize 5 cm na zadní stěně žaludku. Pro chemickou a mikrobiologickou analýzu byla provedena aspirace obsahu cysty. Stěna pseudocysty je se žaludeční stěnou olemována souvislými stehy z vicrylu 2/0 po celém obvodu otvoru Do žaludku byla zavedena nazogastrická sonda. Výkon byl ukončen suturou přední gastrotomie vikrylovými 2/0 kontinuálními stehy ve 2 vrstvách. V pánvi byl zaveden trubicový drén s uzavřením břišní rány standardním způsobem.

PCD

  • Perkutánní drenážní katétr umístěný peritoneálním přístupem pod vedením USA, velikost drénu byla 12 F.
  • Po zavedení perkutánního katétru byl aspirát odeslán k mikrobiologickému posouzení
  • PCD bylo proplachováno 50 ml fyziologického roztoku třikrát denně, aby byl drén otevřený a zlepšila se laváž kolekce
endoskopický přístup byl proveden u jednoho pacienta formou EUS řízené aspirace hnisu v případě infikované nekrózy s následnou perkutánní US řízenou aspirací rezidua

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost minimálně invazivních technik (perkutánní katétrová drenáž, endoskopický přístup a retroperitoneální přístup) u případů s infikovanou nekrózou
Časové okno: bezprostředně po intervenci do 6 týdnů po intervenci
Data byla sestavena do tabulky a statisticky analyzována v procentech Úspěšnost intervence znamená zlepšení stavu pacienta [klinické (vitální funkce) , laboratorní (CBC, ledvinové a jaterní testy) a radiologické zlepšení (žádný reziduální sběr na CT)] a že došlo není potřeba další intervence ke kontrole onemocnění až do propuštění pacienta
bezprostředně po intervenci do 6 týdnů po intervenci
míra komplikací minimálně invazivních technik používaných při léčbě případů s infikovanou nekrózou včetně krvácení, píštěle, infekce rány, incizní kýly
Časové okno: do 6 měsíců po zásahu
Data byla uvedena do tabulky a statisticky analyzována v procentech
do 6 měsíců po zásahu
Úmrtnost na akutní biliární pankreatitidu ve sledovaném období
Časové okno: od přijetí do 6 měsíců po přijetí
Data byla uvedena do tabulky a statisticky analyzována v procentech
od přijetí do 6 měsíců po přijetí
délka hospitalizace mírných a těžkých případů s akutní biliární pankreatitidou
Časové okno: až 6 měsíců
Data byla sestavena do tabulek a statisticky analyzována z hlediska četnosti délky hospitalizace ve dnech
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
věk případů s akutní biliární pankreatitidou v Sharqia v letech
Časové okno: při přijetí
Data byla uvedena do tabulky a statisticky analyzována z hlediska průměru
při přijetí
Pohlaví případů s akutní biliární pankreatitidou v Sharqia (muži a ženy)
Časové okno: při přijetí
Data byla uvedena do tabulky a statisticky analyzována v procentech
při přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yasmine Hegab, Zagazig University Faculty of Human Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit