Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na dowodach postępowanie w ostrym żółciowym zapaleniu trzustki

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: yasmine Hany Hegab, Zagazig University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników standardowej opieki opartej na dowodach dla wszystkich pacjentów z ostrym żółciowym zapaleniem trzustki leczonych na oddziale chirurgicznym szpitali uniwersyteckich Zagazig w okresie od maja 2017 do maja 2019 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie trzustki (OZT) jest jednym z najważniejszych zaburzeń żołądkowo-jelitowych powodujących emocjonalne i fizyczne obciążenie człowieka. Roczna częstość występowania AP na całym świecie wynosi 4,9-73,4 przypadków na 100 000 osób, a ogólna śmiertelność wynosi od 4 do 8%, która wzrasta do 33% u pacjentów z zakażoną martwicą. OZT rozpoznaje się, gdy spełnione są dwa z trzech kryteriów: typowy dla OZT ból brzucha, ponad trzykrotnie podwyższony poziom amylazy/lipazy w surowicy oraz cechy OZT w badaniach obrazowych.

Konieczne jest szybkie wyjaśnienie etiologii AP. Rozpoznanie kamicy żółciowej, jako głównej przyczyny AP, powinno mieć najwyższy priorytet, ponieważ będzie ukierunkowywać politykę leczenia. Długotrwałe spożywanie alkoholu i kamica żółciowa w większości przypadków obciążały AP. Szczególnie małe kamienie w przewodzie żółciowym wspólnym są przyczyną AP w około 32 do 40% przypadków. W 10-30% przypadków przyczyna jest nieznana, dlatego badania sugerują, że do 70% przypadków idiopatycznego zapalenia trzustki jest wtórne do mikrokamicy żółciowej.

Patogeneza żółciowego AP była intensywnie badana. Wiele teorii wyjaśnia, w jaki sposób kamienie żółciowe mogą wyzwalać AP. Dominujące teorie obejmują teorię wspólnego szlaku i teorię migracji kamieni żółciowych. Ogólnie rzecz biorąc, AP występuje, gdy wewnątrzkomórkowe mechanizmy ochronne nie zapobiegają aktywacji trypsynogenu lub nie zmniejszają aktywności trypsyny.

Ważne jest, aby postępowanie w takim potencjalnie zagrażającym życiu stanie opierało się na podejściu opartym na dowodach. Po porównaniu wytycznych japońskich (JPN) z 2015 r. i ich poprzedniego wydania z 2010 r. z dwoma pozostałymi wytycznymi, wytycznymi Międzynarodowego Stowarzyszenia Pankreatologii/Amerykańskiego Towarzystwa Trzustkowego (IAP/APA), 2013 r. i American College of Gastroenterology (ACG), 2013 r., wytyczne JPN , 2015 okazał się najwyższą jakością pod względem systematycznego przeglądu piśmiennictwa przygotowanego przez zespół metaanalizy, w tym stopniowania zaleceń i dostarczania wiązek zapalenia trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • zagazig university faculty of human medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich chorych z ostrym żółciowym zapaleniem trzustki przyjętych na oddział chirurgii w badanym okresie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie przypadki z ostrym żółciowym zapaleniem trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • wszystkie przypadki bezżółciowego zapalenia trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zastosowanie najnowszych wytycznych dotyczących postępowania w ostrym żółciowym zapaleniu trzustki
wszyscy pacjenci poddani następującym: Potwierdzeniu rozpoznania ostrego zapalenia trzustki, Rozpoznaniu przyczyny, czy to dróg żółciowych, czy nie, Ocenie ciężkości i Postępowaniu opartemu na dowodach w zakresie wstępnego postępowania, Interwencji zgodnie ze wskazaniami, Zapobieganiu nawrotom i Kontynuacji
Test diagnostyczny: lipaza surowicy lub amylaza

W diagnostyce pomocne jest badanie laboratoryjne (podwyższona aktywność lipazy lub amylazy w surowicy co najmniej 3 razy powyżej normy).

Ostre zapalenie trzustki rozpoznaje się, gdy obecne są dwa z trzech kryteriów, w tym:

  1. Klinicznie (bóle brzucha odpowiadające ostremu zapaleniu trzustki),
  2. Badania laboratoryjne (podwyższona aktywność lipazy lub amylazy w surowicy co najmniej 3 razy powyżej normy)
  3. Kryteria obrazowania ostrego zapalenia trzustki
Urządzenie: ultradźwięk
pomocny w diagnostyce ostrego zapalenia trzustki i jego etiologii (kamica żółciowa)
Urządzenie: Tomografia komputerowa
pomocne w diagnostyce ostrego zapalenia trzustki i jego etiologii. pomagają w wykrywaniu rodzaju i ciężkości ostrego zapalenia trzustki
Test diagnostyczny: Enzymy wątrobowe (bilirubina, transferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i fosfataza alkaliczna). Wapń. trójglicerydy.
pomoc w rozpoznaniu etiologii ostrego zapalenia trzustki podwyższona bilirubina, ALT, AST i fosfataza alkaliczna sugerują żółciowe zapalenie trzustki
Urządzenie: EUS / Cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego stymulowana sekretyną (MRCP)
pomocne w diagnostyce idiopatycznego ostrego zapalenia trzustki
Lek: Mleczan Ringera

Początkowa szybkość infuzji w łagodnych przypadkach:

  • Dla pacjentów bez odwodnienia wynosi (130-150 ml/h).
  • W przypadku odwodnienia: (150-600 ml/h) ze ścisłym monitorowaniem pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak problemy z sercem lub niewydolność nerek, aby uniknąć przeciążenia objętościowego.

Początkowa szybkość infuzji w obu ciężkich przypadkach:

  • Dla pacjentów bez odwodnienia wynosi (130-150 ml/h).
  • W przypadku odwodnienia/wstrząsu: (150-600 ml/h) ze ścisłym monitorowaniem pacjentów ze współistniejącymi chorobami, takimi jak problemy z sercem lub niewydolność nerek, aby uniknąć przeciążenia objętościowego d. Cel
  • Średnie ciśnienie tętnicze 65 mmHg lub więcej,
  • Wydalanie moczu 0,5 ml/kg na godzinę lub więcej Po osiągnięciu tych parametrów szybkość wlewu zmniejszyła się do poziomu, który utrzymuje te parametry.
Inne nazwy:
  • rozwiązanie Hartmanna
Produkt złożony: NLPZ / paracetamol +/- opiaty +/- znieczulenie zewnątrzoponowe

Kontrola bólu (zmodyfikowana drabina analgezji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)) Krok 1: NLPZ / paracetamol Paracetamol 1 gm infuzja dożylna /8h + diklofenak sodowy 75mg /12h.

Krok 2: Opiaty +/- NLPZ/ paracetamol Petydyna 25 mg IV/4h

Krok 3: Leczenie interwencyjne (znieczulenie zewnątrzoponowe) +/- opiaty +/- NLPZ/paracetamol W przypadku silnego bólu niereagującego na powyższą analgezję

Inne nazwy:
  • NLPZ (sól sodowa diklofenaku) paracetamol (kroplówka perfalganowa) Opiaty (petydyna)
Produkt złożony: Chinolony + Metronidazol / Karbapenemy ± Metronidazol
  • Łagodny atak: nie stosuje się profilaktyki antybiotykowej.
  • Poważny atak:
  • Czas: Profilaktyka antybiotykowa podawana chorym, którzy wystąpili wcześnie w ciągu 72 godzin od początku choroby.
  • Czas trwania: nie więcej niż 2 tygodnie

  • Podawane antybiotyki:

    • Chinolony + Metronidazol (I wybór na oddziale) Ciprofloksacyna 400mg iv/12h + metronidazol 500mg iv/8h

    • Karbapenemy ± Metronidazol (I wybór u chorych na OIOM i przy nadwrażliwości na chinolony) Imipenem .5gm IV/6h + metronidazol 500mg IV/8h

      b. Lecznicze (w przypadkach infekcji trzustkowych lub pozatrzustkowych)

    • W przypadku infekcji trzustki stosowano karbapenemy ± metronidazol.
Inne nazwy:
  • Chinolony (cyprofloksacyna) Metronidazol (flagyl) Karbapenemy (Imipenem)
Suplement diety: Napój błonnikowy Fresubin 2Kcal

Ciężkie przypadki Termin: w ciągu co najmniej 48 godzin od przyjęcia, pod warunkiem, że nie ma powikłań jelitowych.

Droga: sonda nosowo-żołądkowa Składniki odżywcze: Polimerowa mieszanka pokarmowa

  • Składnik odżywczy: Napój błonnikowy Fresubin 2Kcal 200ml (2Kcal/ml)
  • Całkowite zapotrzebowanie kaloryczne ꞊ masa ciała (kg) X 30 Kcal/dzień Schemat: Infuzja ciągła
  • Odżywianie rozpoczęto od małej ilości i stopniowo zwiększano przez 16 godzin
  • Szybkość infuzji ꞊ Całkowite zapotrzebowanie kaloryczne / 16 godz
Inne nazwy:
  • polimerowa formuła pokarmowa
Urządzenie: sonda nosowo-żołądkowa
w przypadku niedrożności jelit lub wymiotów
Procedura: nekrosektomia zaotrzewnowa
  • Znieczulenie ogólne, pozycja leżąca z przechyleniem 30 stopni na prawy bok
  • Lewe nacięcie podżebrowe o długości 5 cm wykonuje się jeden palec poniżej lewego marginesu żebrowego nad linią pachową środkową i kolejno rozdziela mięśnie
  • Następnie wykonuje się aspirację z możliwego zbioru.
  • Po potwierdzeniu, że było to miejsce pobrania, włóknistą, grubą ścianę rozcięto nożyczkami, podczas otwierania zbiornika ropa wyciekała samoistnie.
  • Najpierw do jamy wprowadzono szerokie odsysanie i odessano kruchą, luźną martwiczą tkankę. Następnie w jamie resztkowej utworzono obwód płukania solą fizjologiczną poprzez wstrzyknięcie soli fizjologicznej przez uprzednio umieszczoną PCD, a następnie aspirację soli fizjologicznej i oderwanych luźnych fragmentów tkanki martwiczej przez szeroką rurkę ssącą
  • Po zakończeniu zabiegu do kolekcji wprowadzono dren chirurgiczny o dużej średnicy. Powięź została zamknięta nad odpływami. Skóra zamknięta szwami przerywanymi
Procedura: otwarta nekrosektomia

Otwartą nekrosektomię wykonano po niepowodzeniu technik małoinwazyjnych. Zabieg wykonano w znieczuleniu ogólnym pod osłoną Tienam (.5gm/6h iv.) na podstawie wyników posiewu i wrażliwości wypływu z drenażu przezskórnego Eksplorację chirurgiczną jamy otrzewnej przeprowadzono przez nacięcie zwiadowcze w linii pośrodkowej, stwierdzono 2 duże zbiorniki ropy rozciągający się od ul. i porucznika Lumbera głęboko w miednicy, oddzielające przegrody zostały podzielone i ropa została odessana przez szeroki dren ssący.

Otwarto worek mniejszy i wykonano nekrosektomię. Uprzednio umieszczony PCD przeniesiono w miejsce nekrosektomii jako port do ciągłej irygacji, podczas gdy w mniejszym worku umieszczono szeroki dren w celu drenażu. W miednicy umieszczono kolejne 2 rurki drenażowe.

Procedura: Endoskopowa przezścienna cystogastrostomia

torbieli rzekomej trzustki Profilaktyka antybiotykowa Ciprofloxacin 400mg iv./12 h przed zabiegiem i kontynuowana przez 5 dni po zabiegu Najpierw oceniono morfologię torbieli za pomocą EUS i za pomocą kolorowego Dopplera zidentyfikowano pobliskie naczynia Nakłucie wykonano za pomocą Igła 19 G, która została wprowadzona do torbieli rzekomej za pomocą terapeutycznego echoendoskopu liniowego. Następnie przez igłę wprowadzono prowadnik o długości 0,035 cala i zwinięto w torbieli rzekomej pod kontrolą fluoroskopii.

Usunięto igłę i po prowadniku przesunięto cystotom 10F i cystotomem poszerzono przewód, po rozwarstwieniu umieszczono stent dwuwarstwowy 10F i próbkę aspiratu przesłano do analizy chemicznej i mikrobiologicznej

Procedura: otwarta cystogastrostomia

w znieczuleniu ogólnym do torbieli rzekomej trzustki podano dożylnie 1 g cefotaxu podczas indukcji znieczulenia, w pozycji leżącej nad stołem operacyjnym. Wykonano cięcie poprzeczne nadpępkowe. Wykonano 5-centymetrową poziomą gastrotomię przednią (zdjęcie 23a). Hemostazę naczyń podśluzówkowych wykonano przed nacięciem błony śluzowej żołądka.

Najpierw nakłuto torbiel, a następnie wykonano 5-centymetrowe nacięcie w tylnej ścianie żołądka. Wykonano aspirację zawartości torbieli do analizy chemicznej i mikrobiologicznej. Ścianę torbieli rzekomej obszyto do ściany żołądka szwami ciągłymi wykonanymi z wikrylu 2/0 wzdłuż całego obwodu ujścia. W żołądku założono sondę nosowo-żołądkową. Zabieg zakończono zszyciem gastrotomii przedniej szwem ciągłym vicryl 2/0 w 2 warstwach. W miednicy założono dren z zamknięciem rany brzusznej w standardowy sposób.

Procedura: przezskórny drenaż cewnika (PCD) w zakażonej martwicy

PCD

  • Przezskórny cewnik drenażowy umieszczony przez dostęp otrzewnowy pod kontrolą US, rozmiar drenażu wynosił 12 F.
  • Po założeniu cewnika przezskórnego aspirat przesłano do oceny mikrobiologicznej
  • PCD przepłukano 50 ml soli fizjologicznej trzy razy dziennie, aby utrzymać otwarty odpływ i poprawić płukanie kolekcji
Procedura: Aspiracja pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS) w kierunku zakażonej martwicy
podejście endoskopowe wykonano u jednego pacjenta w postaci aspiracji ropy pod kontrolą EUS w przypadku martwicy zakażonej, a następnie przezskórnej aspiracji pozostałości pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia technik małoinwazyjnych (przezskórny drenaż cewnika, dostęp endoskopowy i dostęp zaotrzewnowy) w przypadkach zakażonej martwicy otoczonej ścianą
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji do 6 tygodni po interwencji
Dane zestawiono i poddano analizie statystycznej w ujęciu procentowym Sukces interwencji oznacza poprawę stanu pacjenta [kliniczną (oznaki życiowe), laboratoryjną (morfologię krwi, badania czynnościowe nerek i wątroby) oraz radiologiczną (brak pozostałości w tomografii komputerowej)] oraz że istnieje brak konieczności dalszej interwencji w celu opanowania choroby do czasu wypisu pacjenta
bezpośrednio po interwencji do 6 tygodni po interwencji
odsetek powikłań małoinwazyjnych technik stosowanych w postępowaniu z zakażoną martwicą otoczoną raną, w tym krwawieniem, przetoką, zakażeniem rany, przepukliną pooperacyjną
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po interwencji
Dane zestawiono w tabeli i poddano analizie statystycznej w ujęciu procentowym
do 6 miesięcy po interwencji
Śmiertelność z powodu ostrego żółciowego zapalenia trzustki w badanym okresie
Ramy czasowe: od przyjęcia do 6 miesięcy po przyjęciu
Dane zestawiono w tabeli i poddano analizie statystycznej w ujęciu procentowym
od przyjęcia do 6 miesięcy po przyjęciu
długość pobytu w szpitalu łagodnych i ciężkich przypadków ostrego żółciowego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Dane zestawiono w tabelach i poddano analizie statystycznej pod kątem częstości pobytu w szpitalu w dniach
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek zachorowań na ostre żółciowe zapalenie trzustki w Sharqia w latach
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Dane zestawiono w tabeli i przeanalizowano statystycznie pod względem średniej
przy przyjęciu
Płeć przypadków ostrego żółciowego zapalenia trzustki u Sharqia (mężczyźni i kobiety)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Dane zestawiono w tabeli i poddano analizie statystycznej w ujęciu procentowym
przy przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: yasmine Hegab, zagazig university faculty of human medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • acute panreatitis guidelines

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj