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急性胆汁性膵炎のエビデンスに基づく管理

2020年11月3日 更新者:yasmine Hany Hegab、Zagazig University
この研究は、2017 年 5 月から 2019 年 5 月までの期間にザガジグ大学病院の外科部門で治療された急性胆道膵炎のすべての患者に対する標準化されたエビデンスに基づくケアの結果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

急性膵炎 (AP) は、感情的および肉体的な人間の負担を引き起こす最も重要な胃腸障害の 1 つです。 AP の世界的な年間発生率は 4.9 ~ 73.4 です。 100,000 人あたりの症例数であり、全体の死亡率は 4 ~ 8% であり、感染壊死の患者では 33% に増加します。 AP は、3 つの基準のうち 2 つが満たされた場合に診断されます: AP の典型的な腹痛、血清アミラーゼ/リパーゼレベルの 3 倍以上の上昇、および画像上の AP の徴候。

APの病因を早急に解明する必要がある。 APの主な原因としての胆石の診断は、治療方針を指示するため、最優先事項とする必要があります. 長年にわたるアルコール摂取と胆石症は、AP の症例の大部分に関与しています。 特に小さな総胆管結石は、約 32 ~ 40% の症例で AP の原因となります。 症例の 10 ~ 30% では原因が不明であるため、特発性膵炎の症例の最大 70% が胆道微少結石症に続発することが研究で示唆されています。

胆道 AP の病因は、集中的に調査されています。 多くの理論は、胆石がどのように AP を引き起こすかを説明しています。 支配的な理論には、共通経路理論と胆石移動理論が含まれます。 一般に、細胞内保護メカニズムがトリプシノーゲンの活性化を防止できないか、トリプシン活性を低下させると、AP が発生します。

このような生命を脅かす可能性のある状態の管理は、証拠に基づいたアプローチによって導かれることが重要です。 日本 (JPN) ガイドライン 2015 およびその旧版 2010 年版を、他の 2 つのガイドライン、国際膵臓学会/米国膵臓学会ガイドライン (IAP/APA)、2013 年および米国消化器病学会 (ACG)、2013 年と比較した後、JPN ガイドライン、2015年は、推奨事項のグレーディングや膵炎バンドルの提供など、メタ分析チームによって作成された体系的な文献レビューに関して最高品質であることが証明されました.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zagazig、エジプト、44519
        • zagazig university faculty of human medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に外科部門に入院した急性胆汁性膵炎のすべての症例が研究に含まれた

説明

包含基準:

  • 急性胆汁性膵炎の全例

除外基準:

  • 非胆汁性膵炎の全例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性胆道膵炎の管理における最近のガイドラインの適用
次の対象となるすべての患者:急性膵炎の診断の確認、胆道または胆道以外の原因の診断、重症度スコアリングおよび初期管理に関する証拠に基づく管理、指示された介入、再発の防止およびフォローアップ

臨床検査(血清リパーゼまたはアミラーゼが正常範囲の少なくとも 3 倍以上)が診断に役立ちます

急性膵炎は、次の 3 つの基準のうち 2 つが存在する場合に診断されます。

  1. 臨床的に(急性膵炎と一致する腹痛)、
  2. 臨床検査(血清リパーゼまたはアミラーゼが正常範囲の少なくとも3倍上昇)
  3. 急性膵炎の画像診断基準
急性膵炎とその病因(胆石)の診断に役立ちます
急性膵炎とその病因の診断に役立ちます。 急性膵炎の種類と重症度の検出を支援
急性膵炎の病因の診断に役立つ ビリルビン、ALT、AST、およびアルカリホスファターゼの上昇は胆道膵炎を示唆する
特発性急性膵炎の診断に役立つ

軽症の初回注入率:

  • 脱水症状のない患者は(130~150mL/h)。
  • 脱水症の場合: (150-600mL/h) 心疾患や腎不全などの併存疾患のある患者を綿密にモニタリングして、水分量の過負荷を回避します。

両方の重症例の初期注入率:

  • 脱水症状のない患者は(130~150mL/h)。
  • 脱水/ショックの場合: (150-600mL/h) 心疾患や腎不全などの併存疾患のある患者を綿密に監視して、体液量の過負荷を避ける d. ターゲット
  • 平均動脈圧が65mmHg以上、
  • 0.5mL/kg/時間以上の尿量 これらのパラメータが達成されると、注入速度はこれらのパラメータを維持するレベルまで低下しました。
他の名前:
  • ハルトマンの解

疼痛管理 (修正世界保健機関 (WHO) 鎮痛ラダー) ステップ 1: NSAID / パラセタモール パラセタモール 1gm IV 注入 /8h + ジクロフェナク ナトリウム 75mg /12h。

ステップ 2: アヘン剤 +/- NSAID/ パラセタモール ペチジン 25 mg IV/4 時間

ステップ 3: インターベンション治療 (硬膜外鎮痛) +/- アヘン剤 +/- NSAID/パラセタモール 上記の鎮痛に反応しない激しい痛みの場合

他の名前:
  • NSAID(ジクロフェナクナトリウム) パラセタモール(ペルファルガン点滴) アヘン剤(ペチジン)
  • 軽度の発作: 抗生物質の予防投与なし。
  • 激しい攻撃:
  • タイミング: 発症から 72 時間以内に早期に発症した症例に投与される抗生物質による予防。
  • 期間:2週間以内
  • 与えられた抗生物質:

    • キノロン + メトロニダゾール (病棟での第 1 選択) シプロフロキサシン 400mg IV /12 時間 + メトロニダゾール 500mg IV /8 時間
    • カルバペネム ± メトロニダゾール (ICU 患者およびキノロンに過敏な場合の第一選択) イミペネム .5gm IV/6h + メトロニダゾール 500mg IV/8h

      b.治療(膵臓または膵外感染症の場合)

    • 膵臓感染症の場合、カルバペネム±メトロニダゾールが投与されました。
他の名前:
  • キノロン(シプロフロキサシン) メトロニダゾール(フラジル) カルバペネム(イミペネム)

重症例 タイミング:腸の合併症がなければ、入院後少なくとも 48 時間以内。

ルート: 経鼻胃管 栄養素: 高分子栄養剤

  • 栄養成分:フレズビン 2Kcal ファイバードリンク 200ml(2Kcal/ml)
  • 総必要カロリー꞊ 体重(kg)×30Kcal/日 パターン:持続注入
  • 栄養は少量から始め、16時間かけて徐々に増やしました
  • 輸液速度 ꞊ 総カロリー必要量 / 16時間
他の名前:
  • 高分子栄養剤
イレウスまたは嘔吐の場合
  • 全身麻酔、仰臥位で右側に30度傾ける
  • 左肋骨下の 5 cm の切開を、中腋窩線上の左肋骨縁の下の 1 本の指で行い、筋肉を順次分割します。
  • 次に、可能なコレクションから吸引を行います。
  • 採取部位であることを確認後、線維性の分厚い壁をハサミで切開すると、採取物が開くと自然に膿が排出された。
  • 最初に、広い吸引が空洞に導入され、砕けやすいゆるい壊死組織が吸引された。 次に、先に配置した PCD を通して生理食塩水を注入し、続いて広い吸引チューブで生理食塩水を吸引し、ゆるい壊死組織片を分離することにより、残留腔内に生理食塩水を洗い流す回路を作成しました。
  • 手順の完了後、大口径の外科的ドレーンがコレクションに配置されました。 鼻隠しは排水溝の上で閉じられていました。 断続縫合によって閉じられた皮膚

低侵襲技術が失敗した後、開腹壊死が行われました。 手順は、培養および経皮的ドレーン流出液の感受性の結果に続いて、Tienam (.5gm/6h IV) をカバーする全身麻酔下で行われました。 Rtから伸びる。骨盤の奥深くにあるランバー領域では、介在する中隔が分割され、膿は広い吸引ドレーンによって吸引されました。

小嚢が開かれ、ネクロセクトミーが行われた。以前に配置された PCD は、連続洗浄用のポートとしてネクロセクトミーの部位に再配置され、幅の広いチューブドレーンがドレナージのために小嚢に配置された。 別の 2 つのチューブ ドレーンが骨盤に配置されました。

膵仮性嚢胞の場合 シプロフロキサシン 400mg IV /12 時間による抗生物質による予防を処置前に投与し、処置後 5 日間継続した 最初に嚢胞の形態を EUS で評価し、カラードップラー超音波を使用して近くの血管を特定した治療用リニアアレイエコー内視鏡を介して仮性嚢胞に導入された19ゲージの針。 次に、0.035 インチのガイドワイヤーを針を通して導入し、蛍光透視下で仮性嚢胞内に巻き付けました。

針が取り除かれ、10F シストトームがガイドワイヤー上を進み、管がシストトームによって拡張されました。拡張後、10F ダブル ピグテール ステントが配置され、吸引物のサンプルが化学的および微生物学的分析のために送られます。

膵臓仮性嚢胞の全身麻酔では、麻酔の導入時に 1 gm のセフォタックスを IV 投与し、手術台の上に仰臥位で横向きに臍帯上切開を行った。 5 cm の水平前方胃切開術を実施しました (画像 23a)。 胃粘膜切開前に粘膜下血管の止血を行った。

最初に、嚢胞に穴を開け、続いて後胃壁を 5 cm 切開しました。 嚢胞内容物の吸引は、化学的および微生物学的分析のために行われました。偽嚢胞の壁は、オリフィスの全周に沿って vicryl 2/0 で作られた連続縫合糸で胃壁に縁取りされます。経鼻胃管が胃に配置されました。 手順は、前胃切開部を 2 層の vicryl 2/0 連続縫合糸で縫合することによって完了しました。チューブ ドレーンを骨盤に挿入し、腹部の傷を標準的な方法で閉鎖しました。

PCD

  • 経皮的ドレナージ カテーテルは、US ガイダンスの下で腹膜アプローチを介して配置され、ドレーン サイズは 12 F でした。
  • 経皮カテーテルの留置後、微生物学的評価のために吸引物を送った
  • PCD を 50 ml の生理食塩水で 1 日 3 回洗い流して、排水管を開いたままにし、コレクションの洗浄を改善しました。
内視鏡的アプローチは、感染した壊死を伴う症例での EUS 誘導による膿の吸引と、その後の残留物の経皮的 US 誘導吸引の形で 1 人の患者に行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染したウォールドオフネクローシスの症例における低侵襲技術(経皮カテーテルドレナージ、内視鏡的アプローチ、後腹膜アプローチ)の成功率
時間枠:介入直後から介入後6週間まで
データは集計され、パーセンテージで統計的に分析されました。介入の成功は、患者の状態が改善することを意味します[臨床(バイタルサイン)、臨床検査(CBC、腎臓および肝機能検査)および放射線学的改善(CTでの残留収集なし)]および存在することを意味します患者が退院するまで、疾患を制御するためのさらなる介入は必要ありません
介入直後から介入後6週間まで
出血、フィスチュラ、創傷感染、切開ヘルニアを含む、壁に囲まれた感染した壊死の症例の管理に使用される低侵襲技術の合併症の割合
時間枠:介入後最大6ヶ月
データは集計され、パーセンテージで統計的に分析されました
介入後最大6ヶ月
研究期間中の急性胆汁性膵炎の死亡率
時間枠:入学から入学後6ヶ月まで
データは集計され、パーセンテージで統計的に分析されました
入学から入学後6ヶ月まで
急性胆道膵炎の軽度および重度の症例の入院期間
時間枠:6ヶ月まで
データは集計され、入院日数の度数に関して統計的に分析されました
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シャルキアにおける急性胆汁性膵炎の症例の年齢
時間枠:入学時
データは集計され、平均値で統計的に分析されました
入学時
シャルキアにおける急性胆汁性膵炎患者の性別(男女)
時間枠:入学時
データは集計され、パーセンテージで統計的に分析されました
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:yasmine Hegab、zagazig university faculty of human medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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