急性胆汁性膵炎のエビデンスに基づく管理
調査の概要
状態
条件
介入・治療
- 診断テスト:血清リパーゼまたはアミラーゼ
- デバイス:超音波
- デバイス:CT
- 診断テスト:肝酵素(ビリルビン、アラニントランスフェラーゼ(ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、およびアルカリホスファターゼ)。カルシウム。トリグリセリド。
- デバイス:EUS /セクレチン刺激磁気共鳴胆道膵管造影(MRCP)
- 薬:乳酸リンゲル
- 組み合わせ製品:NSAID / パラセタモール +/- アヘン剤 +/- 硬膜外鎮痛
- 組み合わせ製品:キノロン + メトロニダゾール/カルバペネム ± メトロニダゾール
- ダイエットサプリメント:フレズビン 2Kcal 食物繊維ドリンク
- デバイス:経鼻胃管
- 手順:後腹膜ネクロセクトミー
- 手順:開腹術
- 手順:内視鏡的経壁膀胱胃瘻造設術
- 手順:膀胱胃瘻を開く
- 手順:感染壊死に対する経皮的カテーテルドレナージ (PCD)
- 手順:超音波内視鏡 (EUS) 誘導による感染した壊死の吸引
詳細な説明
急性膵炎 (AP) は、感情的および肉体的な人間の負担を引き起こす最も重要な胃腸障害の 1 つです。 AP の世界的な年間発生率は 4.9 ~ 73.4 です。 100,000 人あたりの症例数であり、全体の死亡率は 4 ~ 8% であり、感染壊死の患者では 33% に増加します。 AP は、3 つの基準のうち 2 つが満たされた場合に診断されます: AP の典型的な腹痛、血清アミラーゼ/リパーゼレベルの 3 倍以上の上昇、および画像上の AP の徴候。
APの病因を早急に解明する必要がある。 APの主な原因としての胆石の診断は、治療方針を指示するため、最優先事項とする必要があります. 長年にわたるアルコール摂取と胆石症は、AP の症例の大部分に関与しています。 特に小さな総胆管結石は、約 32 ~ 40% の症例で AP の原因となります。 症例の 10 ~ 30% では原因が不明であるため、特発性膵炎の症例の最大 70% が胆道微少結石症に続発することが研究で示唆されています。
胆道 AP の病因は、集中的に調査されています。 多くの理論は、胆石がどのように AP を引き起こすかを説明しています。 支配的な理論には、共通経路理論と胆石移動理論が含まれます。 一般に、細胞内保護メカニズムがトリプシノーゲンの活性化を防止できないか、トリプシン活性を低下させると、AP が発生します。
このような生命を脅かす可能性のある状態の管理は、証拠に基づいたアプローチによって導かれることが重要です。 日本 (JPN) ガイドライン 2015 およびその旧版 2010 年版を、他の 2 つのガイドライン、国際膵臓学会/米国膵臓学会ガイドライン (IAP/APA)、2013 年および米国消化器病学会 (ACG)、2013 年と比較した後、JPN ガイドライン、2015年は、推奨事項のグレーディングや膵炎バンドルの提供など、メタ分析チームによって作成された体系的な文献レビューに関して最高品質であることが証明されました.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- zagazig university faculty of human medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性胆汁性膵炎の全例
除外基準:
- 非胆汁性膵炎の全例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性胆道膵炎の管理における最近のガイドラインの適用
次の対象となるすべての患者:急性膵炎の診断の確認、胆道または胆道以外の原因の診断、重症度スコアリングおよび初期管理に関する証拠に基づく管理、指示された介入、再発の防止およびフォローアップ
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臨床検査(血清リパーゼまたはアミラーゼが正常範囲の少なくとも 3 倍以上)が診断に役立ちます 急性膵炎は、次の 3 つの基準のうち 2 つが存在する場合に診断されます。
急性膵炎とその病因(胆石)の診断に役立ちます
急性膵炎とその病因の診断に役立ちます。
急性膵炎の種類と重症度の検出を支援
急性膵炎の病因の診断に役立つ ビリルビン、ALT、AST、およびアルカリホスファターゼの上昇は胆道膵炎を示唆する
特発性急性膵炎の診断に役立つ
軽症の初回注入率:
両方の重症例の初期注入率:
他の名前:
疼痛管理 (修正世界保健機関 (WHO) 鎮痛ラダー) ステップ 1: NSAID / パラセタモール パラセタモール 1gm IV 注入 /8h + ジクロフェナク ナトリウム 75mg /12h。 ステップ 2: アヘン剤 +/- NSAID/ パラセタモール ペチジン 25 mg IV/4 時間 ステップ 3: インターベンション治療 (硬膜外鎮痛) +/- アヘン剤 +/- NSAID/パラセタモール 上記の鎮痛に反応しない激しい痛みの場合
他の名前:
他の名前:
重症例 タイミング:腸の合併症がなければ、入院後少なくとも 48 時間以内。 ルート: 経鼻胃管 栄養素: 高分子栄養剤
他の名前:
イレウスまたは嘔吐の場合
低侵襲技術が失敗した後、開腹壊死が行われました。 手順は、培養および経皮的ドレーン流出液の感受性の結果に続いて、Tienam (.5gm/6h IV) をカバーする全身麻酔下で行われました。 Rtから伸びる。骨盤の奥深くにあるランバー領域では、介在する中隔が分割され、膿は広い吸引ドレーンによって吸引されました。 小嚢が開かれ、ネクロセクトミーが行われた。以前に配置された PCD は、連続洗浄用のポートとしてネクロセクトミーの部位に再配置され、幅の広いチューブドレーンがドレナージのために小嚢に配置された。 別の 2 つのチューブ ドレーンが骨盤に配置されました。 膵仮性嚢胞の場合 シプロフロキサシン 400mg IV /12 時間による抗生物質による予防を処置前に投与し、処置後 5 日間継続した 最初に嚢胞の形態を EUS で評価し、カラードップラー超音波を使用して近くの血管を特定した治療用リニアアレイエコー内視鏡を介して仮性嚢胞に導入された19ゲージの針。 次に、0.035 インチのガイドワイヤーを針を通して導入し、蛍光透視下で仮性嚢胞内に巻き付けました。 針が取り除かれ、10F シストトームがガイドワイヤー上を進み、管がシストトームによって拡張されました。拡張後、10F ダブル ピグテール ステントが配置され、吸引物のサンプルが化学的および微生物学的分析のために送られます。 膵臓仮性嚢胞の全身麻酔では、麻酔の導入時に 1 gm のセフォタックスを IV 投与し、手術台の上に仰臥位で横向きに臍帯上切開を行った。 5 cm の水平前方胃切開術を実施しました (画像 23a)。 胃粘膜切開前に粘膜下血管の止血を行った。 最初に、嚢胞に穴を開け、続いて後胃壁を 5 cm 切開しました。 嚢胞内容物の吸引は、化学的および微生物学的分析のために行われました。偽嚢胞の壁は、オリフィスの全周に沿って vicryl 2/0 で作られた連続縫合糸で胃壁に縁取りされます。経鼻胃管が胃に配置されました。 手順は、前胃切開部を 2 層の vicryl 2/0 連続縫合糸で縫合することによって完了しました。チューブ ドレーンを骨盤に挿入し、腹部の傷を標準的な方法で閉鎖しました。 PCD
内視鏡的アプローチは、感染した壊死を伴う症例での EUS 誘導による膿の吸引と、その後の残留物の経皮的 US 誘導吸引の形で 1 人の患者に行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染したウォールドオフネクローシスの症例における低侵襲技術(経皮カテーテルドレナージ、内視鏡的アプローチ、後腹膜アプローチ)の成功率
時間枠:介入直後から介入後6週間まで
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データは集計され、パーセンテージで統計的に分析されました。介入の成功は、患者の状態が改善することを意味します[臨床(バイタルサイン)、臨床検査(CBC、腎臓および肝機能検査)および放射線学的改善(CTでの残留収集なし)]および存在することを意味します患者が退院するまで、疾患を制御するためのさらなる介入は必要ありません
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介入直後から介入後6週間まで
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出血、フィスチュラ、創傷感染、切開ヘルニアを含む、壁に囲まれた感染した壊死の症例の管理に使用される低侵襲技術の合併症の割合
時間枠:介入後最大6ヶ月
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データは集計され、パーセンテージで統計的に分析されました
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介入後最大6ヶ月
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研究期間中の急性胆汁性膵炎の死亡率
時間枠:入学から入学後6ヶ月まで
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データは集計され、パーセンテージで統計的に分析されました
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入学から入学後6ヶ月まで
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急性胆道膵炎の軽度および重度の症例の入院期間
時間枠:6ヶ月まで
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データは集計され、入院日数の度数に関して統計的に分析されました
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シャルキアにおける急性胆汁性膵炎の症例の年齢
時間枠:入学時
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データは集計され、平均値で統計的に分析されました
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入学時
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シャルキアにおける急性胆汁性膵炎患者の性別(男女)
時間枠:入学時
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データは集計され、パーセンテージで統計的に分析されました
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入学時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:yasmine Hegab、zagazig university faculty of human medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Isaji S, Takada T, Mayumi T, Yoshida M, Wada K, Yokoe M, Itoi T, Gabata T. Revised Japanese guidelines for the management of acute pancreatitis 2015: revised concepts and updated points. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jun;22(6):433-45. doi: 10.1002/jhbp.260.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 膵臓の病気
- 膵炎
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 中枢神経系抑制剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 解熱剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 胃腸薬
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 保護剤
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗菌剤
- 鎮痛薬、オピオイド
- 麻薬
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗原虫剤
- 駆虫剤
- 酸化防止剤
- シトクロム P-450 CYP1A2 阻害剤
- メトロニダゾール
- アセトアミノフェン
- シプロフロキサシン
- イミペネム
- ジクロフェナク
- 抗炎症剤、非ステロイド
- セクレチン
- ビリルビン
- アヘン剤アルカロイド
その他の研究ID番号
- acute panreatitis guidelines
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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