Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evidensbasert behandling av akutt biliær pankreatitt

3. november 2020 oppdatert av: yasmine Hany Hegab, Zagazig University
Denne studien tar sikte på å vurdere utfallet av standardisert evidensbasert behandling til alle pasienter med akutt biliær pankreatitt behandlet ved kirurgisk avdeling, Zagazig universitetssykehus i perioden mai 2017 til mai 2019.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt pankreatitt (AP) er en av de viktigste gastrointestinale lidelsene som forårsaker følelsesmessig og fysisk menneskelig belastning. Den årlige forekomsten på verdensbasis for AP er 4,9-73,4 tilfeller per 100 000 personer og den totale dødeligheten er 4 til 8 %, som øker til 33 % hos pasienter med infisert nekrose. AP diagnostiseres når to av tre kriterier er oppfylt: typisk magesmerter ved AP, mer enn tre ganger forhøyet serumamylase/lipase-nivå og tegn på AP ved bildediagnostikk.

Det er nødvendig å avklare etiologien til AP umiddelbart. Diagnosen gallestein, som den viktigste årsaken til AP, bør ha topp prioritet, da det vil styre behandlingspolitikken. Langvarig alkoholforbruk og gallesteinssykdom ble i de fleste tilfeller inkriminert med AP. Spesielt små vanlige galleveissteiner er årsaken til AP i omtrent 32 til 40 % av tilfellene. I 10-30 % av tilfellene er årsaken ukjent, så studier har antydet at opptil 70 % av tilfellene av idiopatisk pankreatitt er sekundære til biliær mikrolitiasis.

Patogenesen til biliær AP har blitt intensivt undersøkt. Mange teorier forklarer hvordan gallestein kan utløse AP. De dominerende teoriene inkluderer felles veiteori og gallesteinmigrasjonsteori. Generelt oppstår AP når intracellulære beskyttelsesmekanismer ikke klarer å forhindre trypsinogenaktivering eller redusere trypsinaktivitet.

Det er viktig at behandlingen av en slik potensielt livstruende tilstand styres av en evidensbasert tilnærming. Etter å ha sammenlignet de japanske (JPN) retningslinjene 2015 og dens tidligere utgave 2010 med de to andre retningslinjene, International Association of Pancreatology/American Pancreas Association retningslinjer (IAP/APA), 2013 og American College of Gastroenterology (ACG), 2013, JPN-retningslinjene , 2015 viste seg å være den høyeste kvaliteten når det gjelder den systematiske litteraturgjennomgangen utarbeidet av metaanalyseteamet, inkludert gradering av anbefalinger og levering av pankreatittbunter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Zagazig University Faculty of Human Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfeller med akutt biliær pankreatitt innlagt på kirurgisk avdeling i studieperioden ble inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle tilfeller med akutt biliær pankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • alle tilfeller med ikke-biliær pankreatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
anvendelse av nyere retningslinjer for behandling av akutt biliær pankreatitt
alle pasienter utsatt for følgende: Bekreftelse av diagnosen akutt pankreatitt, diagnostisering av årsaken enten biliær eller ikke, alvorlighetsskåring og evidensbasert behandling angående innledende behandling, intervensjon som indikert, forebygging av tilbakefall og oppfølging

Laboratorie (forhøyet serumlipase eller amylase minst 3 ganger over de normale grensene) er nyttig ved diagnose

Akutt pankreatitt diagnostiseres når to av tre kriterier er til stede, inkludert:

  1. Klinisk (magesmerter forenlig med akutt pankreatitt),
  2. Laboratorie (forhøyet serumlipase eller amylase minst 3 ganger over de normale grensene)
  3. Bildekriterier for akutt pankreatitt
nyttig i diagnostisering av akutt pankreatitt og dens etiologi (gallestein)
nyttig i diagnostisering av akutt pankreatitt og dens etiologi. hjelpe til med å oppdage type og alvorlighetsgrad av akutt pankreatitt
hjelp til diagnostisering av etiologien til akutt pankreatitt forhøyet Bilirubin, ALAT, AST og alkalisk fosfatase tyder på biliær pankreatitt
nyttig ved diagnose av idiopatisk akutt pankreatitt

Den første infusjonshastigheten for milde tilfeller:

  • For pasienter uten dehydrering er (130-150mL/t).
  • Ved dehydrering: (150-600mL/t) med tett oppfølging av pasienter med komorbiditeter som hjerteproblemer eller nyresvikt for å unngå volumoverbelastning.

Den første infusjonshastigheten for begge alvorlige tilfeller:

  • For pasienter uten dehydrering er (130-150mL/t).
  • Ved dehydrering/ sjokk: (150-600mL/t) med nøye overvåking av pasienter med komorbiditeter som hjerteproblemer eller nyresvikt for å unngå volumoverbelastning d. Målet
  • Et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mmHg eller mer,
  • Urinproduksjon på 0,5 ml/kg per time eller mer Når disse parameterne ble oppnådd, sank infusjonshastigheten til nivået som opprettholder disse parameterne.
Andre navn:
  • hartmanns løsning

Smertekontroll (Modified World Health Organization (WHO) analgesi-stige) Trinn 1: NSAID / paracetamol Paracetamol 1gm IV infusjon /8t + Diklofenaknatrium 75mg /12t.

Trinn 2: Opiater +/- NSAID/ paracetamol Petidin 25 mg IV/4t

Trinn 3: Intervensjonsbehandling (epidural analgesi) +/- opiater +/- NSAID/ paracetamol Ved sterke smerter som ikke svarer på analgesien ovenfor

Andre navn:
  • NSAID (diklofenaknatrium) paracetamol (perfalgan drypp) opiater (petidin)
  • Mildt anfall: ingen antibiotikaprofylakse gitt.
  • Alvorlig angrep:
  • Tidspunkt: Antibiotikaprofylakse administrert til tilfeller presentert tidlig innen 72 timer etter sykdomsdebut.
  • Varighet: Ikke mer enn 2 uker
  • Antibiotika gitt:

    • Kinoloner + Metronidazol (1. valget i avdeling) Ciprofloxacin 400mg IV /12 t + metronidazol 500mg IV/8t
    • Karbapenemer ± Metronidazol (1. valget hos ICU-pasienter og ved følsomhet for kinoloner) Imipenem ,5gm IV/6t + metronidazol 500mg IV/8t

      b. Terapeutisk (i tilfeller med bukspyttkjertel- eller ekstrapankreatiske infeksjoner)

    • Ved pankreasinfeksjon ble karbapenemer ± metronidazol gitt.
Andre navn:
  • Kinoloner (ciprofloksacin) Metronidazol (flagyl) Karbapenemer (Imipenem)

Alvorlige tilfeller Tidspunkt: Innen minst 48 timer etter innleggelse forutsatt at det ikke er tarmkomplikasjoner.

Rute: Nasogastrisk sonde Næringsstoffer: Polymer fôringsformel

  • Næringsstoff: Fresubin 2Kcal fiberdrikk 200ml (2Kcal/ml)
  • Totalt kaloribehov ꞊ kroppsvekt (kg) X 30Kcal/dag Mønster: Kontinuerlig infusjon
  • Næringen startet med små mengder og økte gradvis over 16 timer
  • Infusjonshastighet ꞊ Totalt kaloribehov / 16 timer
Andre navn:
  • polymer fôringsformel
ved ileus eller oppkast
  • Generell anestesi, liggende stilling med 30 graders tilt mot høyre side
  • Et venstre subcostal 5 cm snitt utføres en finger under venstre costal margin over den midtaksillære linjen og musklene ble delt sekvensielt
  • Deretter gjøres aspirasjon fra den mulige samlingen.
  • Etter bekreftelse på at det var samlingsstedet, ble den fibrotiske tykke veggen åpnet med en saks, ettersom samlingen åpnes, ble pus drenert spontant.
  • Først ble et bredt sug innført i hulrommet og det sprø, løse nekrotiske vevet ble aspirert. Deretter ble det opprettet en krets med spyle saltvann i det gjenværende hulrommet ved injeksjon av saltvann gjennom den tidligere plasserte PCD etterfulgt av aspirasjon av saltvannet og løsnede løse nekrotiske vevsfragmenter av det brede sugerøret
  • Etter fullført prosedyre ble kirurgisk avløp med stor boring plassert i samlingen. Fasciaen ble lukket over avløpene. Huden lukket av avbrutt suturer

Åpen nekrosektomi ble utført etter svikt i de minimalt invasive teknikkene. Prosedyren ble utført under generell anestesi under dekning av Tienam (0,5 g/6 timer IV) etter resultatene av dyrking og følsomhet av det perkutane dreneringsavløpet. som strekker seg fra Rt. og Lt. Lumber-regioner dypt ned i bekkenet, de mellomliggende skilleveggene ble delt og pus ble aspirert av et bredt sugedren.

Den mindre sekken ble åpnet og nekrosektomi ble utført. Den tidligere plasserte PCD-en ble reposisjonert på stedet for nekrosektomi som en port for kontinuerlig vanning mens en bred røravløp ble plassert i den mindre sekken for drenering. Ytterligere 2 slangedren ble plassert i bekkenet.

for pankreas pseudocyst Antibiotisk profylakse med Ciprofloxacin 400mg IV /12 time ble administrert før prosedyren og fortsatte i 5 dager etter prosedyren. Først ble cystemorfologien evaluert av EUS og fargedoppler ultralyd brukes for å identifisere nærliggende kar. Punkteringen ble utført ved hjelp av en 19-gauge nål, som ble introdusert i pseudocysten via et terapeutisk lineært array-ekkoendoskop. Deretter ble en 0,035-tommers guidewire introdusert gjennom nålen og kveilet inn i pseudocysten under fluoroskopisk veiledning.

Nålen ble fjernet og en 10F cystotom ble ført over guidewiren og kanalen ble utvidet av cystotomen, etter dilatasjon ble en 10F dobbel pigtail stent plassert og en prøve av aspiratet sendes for kjemisk og mikrobiologisk analyse

for pankreatisk pseudocyst generell anestesi ble det gitt 1 g cefotax IV ved induksjon av anestesi, liggende stilling over operasjonsbordet Det ble utført et tverrgående supraumbilical snitt. En 5 cm horisontal fremre gastrotomi ble utført (bilde 23a). Hemostase av submukosale kar ble utført før snittet av mageslimhinnen.

Først ble cysten punktert etterfulgt av et snitt på 5 cm ved bakre magevegg. Aspirasjon av cysteinnholdet ble gjort for kjemisk og mikrobiologisk analyse Veggen til pseudocysten er hemmet til mageveggen med kontinuerlige suturer laget av en vicryl 2/0 langs hele omkretsen av åpningen. Nasogastrisk sonde ble plassert i magen. Prosedyren ble fullført ved å suturere den fremre gastrotomien med en vicryl 2/0 kontinuerlige suturer i 2 lag. Det ble satt inn et slangedren ved bekkenet med lukking av buksåret på standard måte.

PCD

  • Det perkutane dreneringskateteret plassert gjennom peritoneal tilnærming under amerikansk veiledning, dreneringsstørrelsen var 12 F.
  • Etter plassering av perkutan kateter ble aspirat sendt til mikrobiologisk vurdering
  • PCD ble spylt med 50 ml saltvann tre ganger daglig for å holde avløpet åpent og forbedre skylling av samlingen
endoskopisk tilnærming det ble gjort til en pasient i form av EUS-veiledet aspirasjon av puss i et tilfelle med infisert nekrose etterfulgt av perkutan UL-guidet aspirasjon av gjenværende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for minimalt invasive teknikker (perkutant kateterdrenasje, endoskopisk tilnærming og retroperitoneal tilnærming) i tilfeller med infisert veggnekrose
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon til 6 uker etter intervensjon
Data ble tabellert og statistisk analysert i form av prosenter. Suksess av intervensjonen betyr at pasientens tilstand forbedres [klinisk (vitale tegn), laboratorie- (CBC, nyre- og leverfunksjonstester) og radiologisk forbedring (ingen gjenværende samling i CT)] og at det er ikke behov for ytterligere intervensjon for å kontrollere sykdommen før pasienten utskrives
umiddelbart etter intervensjon til 6 uker etter intervensjon
frekvensen av komplikasjoner av minimalt invasive teknikker som brukes i behandling av tilfeller med infiserte vegger av nekrose inkludert blødning, fistel, sårinfeksjon, incisional brokk
Tidsramme: inntil 6 måneder etter intervensjon
Data ble tabellert og statistisk analysert i prosent
inntil 6 måneder etter intervensjon
Dødelighet av akutt biliær pankreatitt i studieperioden
Tidsramme: fra innleggelse til 6 måneder etter innleggelse
Data ble tabellert og statistisk analysert i prosent
fra innleggelse til 6 måneder etter innleggelse
lengde på sykehusopphold av milde og alvorlige tilfeller med akutt gallepankreatitt
Tidsramme: opptil 6 måneder
Data ble tabellert og statistisk analysert i form av frekvenser lengde på sykehusopphold i dager
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alder på tilfeller med akutt biliær pankreatitt i Sharqia i år
Tidsramme: ved innleggelsen
Data ble tabellert og statistisk analysert i form av gjennomsnitt
ved innleggelsen
Kjønn av tilfeller med akutt biliær pankreatitt i Sharqia (menn og kvinner)
Tidsramme: ved innleggelsen
Data ble tabellert og statistisk analysert i prosent
ved innleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yasmine Hegab, Zagazig University Faculty of Human Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere