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Prise en charge factuelle de la pancréatite biliaire aiguë

3 novembre 2020 mis à jour par: yasmine Hany Hegab, Zagazig University
Cette étude vise à évaluer les résultats des soins standardisés fondés sur des preuves pour tous les patients atteints de pancréatite biliaire aiguë traités au service de chirurgie des hôpitaux universitaires de Zagazig au cours de la période allant de mai 2017 à mai 2019.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pancréatite aiguë (PA) est l'un des troubles gastro-intestinaux les plus importants causant un fardeau émotionnel et physique chez l'homme. L'incidence annuelle mondiale de la PA est de 4,9 à 73,4 cas pour 100 000 personnes et le taux de mortalité global est de 4 à 8%, qui passe à 33% chez les patients atteints de nécrose infectée. La PA est diagnostiquée lorsque deux des trois critères sont remplis : douleur abdominale typique de la PA, taux sérique d'amylase/lipase plus de trois fois élevé et signes de PA à l'imagerie.

Il est nécessaire de clarifier rapidement l'étiologie de la PA. Le diagnostic des calculs biliaires, en tant que principale cause de PA, devrait avoir la priorité absolue car cela orientera la politique de traitement. Consommation d'alcool de longue date et calculs biliaires incriminés dans la majorité des cas de PA. Les petits calculs du cholédoque, en particulier, sont à l'origine de la PA dans environ 32 à 40 % des cas. Dans 10 à 30 % des cas, la cause est inconnue, ainsi des études ont suggéré que jusqu'à 70 % des cas de pancréatite idiopathique sont secondaires à une microlithiase biliaire.

La pathogenèse de la PA biliaire a fait l'objet d'études approfondies. De nombreuses théories expliquent comment les calculs biliaires peuvent déclencher la PA. Les théories prédominantes incluent la théorie des voies communes et la théorie de la migration des calculs biliaires. En général, la PA survient lorsque les mécanismes de protection intracellulaires ne parviennent pas à empêcher l'activation du trypsinogène ou à réduire l'activité de la trypsine.

Il est important que la gestion d'une telle condition potentiellement mortelle soit guidée par une approche fondée sur des preuves. Après avoir comparé les directives japonaises (JPN) 2015 et son ancienne édition 2010 avec les deux autres directives, les directives de l'Association internationale de pancréatologie/American Pancreas Association (IAP/APA), 2013 et l'American College of Gastroenterology (ACG), 2013, les directives JPN , 2015 s'est avéré être la plus haute qualité en ce qui concerne sa revue systématique de la littérature préparée par l'équipe de méta-analyse, y compris la notation des recommandations et la fourniture de faisceaux de pancréatite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte, 44519
        • zagazig university faculty of human medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas de pancréatite biliaire aiguë admis au service de chirurgie au cours de la période d'étude ont été inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • tous les cas de pancréatite biliaire aiguë

Critère d'exclusion:

  • tous les cas de pancréatite non biliaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
application des recommandations récentes dans la prise en charge de la pancréatite aiguë biliaire
tous les patients soumis aux éléments suivants : Confirmation du diagnostic de pancréatite aiguë, Diagnostic de la cause biliaire ou non, Évaluation de la gravité et Prise en charge fondée sur des données probantes concernant la prise en charge initiale, Intervention selon les indications, Prévention des récidives et Suivi

Le laboratoire (lipase ou amylase sérique élevée au moins 3 fois au-dessus des limites normales) est utile pour le diagnostic

La pancréatite aiguë est diagnostiquée lorsque deux des trois critères sont présents, notamment :

  1. Cliniquement (douleurs abdominales compatibles avec une pancréatite aiguë),
  2. Laboratoire (lipase ou amylase sérique élevée au moins 3 fois au-dessus des limites normales)
  3. Critères d'imagerie de la pancréatite aiguë
utile dans le diagnostic de la pancréatite aiguë et de son étiologie (calculs biliaires)
utile dans le diagnostic de la pancréatite aiguë et de son étiologie. aider à détecter le type et la gravité de la pancréatite aiguë
aide au diagnostic de l'étiologie de la pancréatite aiguë élévation de la bilirubine, de l'ALT, de l'AST et de la phosphatase alcaline suggérant une pancréatite biliaire
utile dans le diagnostic de pancréatite aiguë idiopathique

Le débit de perfusion initial pour les cas bénins :

  • Pour les patients sans déshydratation est (130-150mL/h).
  • En cas de déshydratation : (150-600mL/h) avec une surveillance étroite des patients présentant des comorbidités telles que des problèmes cardiaques ou une insuffisance rénale pour éviter une surcharge volémique.

Le débit de perfusion initial pour les deux cas graves :

  • Pour les patients sans déshydratation est (130-150mL/h).
  • En cas de déshydratation/choc : (150-600 mL/h) avec une surveillance étroite des patients présentant des comorbidités telles que des problèmes cardiaques ou une insuffisance rénale pour éviter une surcharge volémique d. La cible
  • Une pression artérielle moyenne de 65 mmHg ou plus,
  • Débit urinaire de 0,5 ml/kg par heure ou plus Lorsque ces paramètres sont atteints, le débit de perfusion diminue jusqu'au niveau qui maintient ces paramètres.
Autres noms:
  • solution de hartmann

Contrôle de la douleur (échelle d'analgésie modifiée de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) Étape 1 : AINS / paracétamol Paracétamol 1 g en perfusion IV /8 h + Diclofénac sodique 75 mg /12 h.

Étape 2 : Opiacés +/- AINS/ paracétamol Péthidine 25 mg IV/4h

Etape 3 : Traitement interventionnel (analgésie péridurale) +/- opiacés +/- AINS/ paracétamol En cas de douleur intense ne répondant pas à l'analgésie ci-dessus

Autres noms:
  • AINS (diclofénac sodique) paracétamol (perfalgan perfalgan) Opiacés (péthidine)
  • Attaque légère : pas d'antibioprophylaxie administrée.
  • Attaque sévère :
  • Calendrier : Prophylaxie antibiotique administrée aux cas présentés tôt dans les 72 heures suivant l'apparition de la maladie.
  • Durée : pas plus de 2 semaines
  • Antibiotiques administrés :

    • Quinolones + métronidazole (le 1er choix dans le service) Ciprofloxacine 400 mg IV/12 h + métronidazole 500 mg IV/8 h
    • Carbapénèmes ± Métronidazole (le 1er choix chez les patients en USI et en cas de sensibilité aux quinolones) Imipénème .5gm IV/6h + métronidazole 500mg IV/8h

      b. Thérapeutique (en cas d'infections pancréatiques ou extrapancréatiques)

    • En cas d'infection pancréatique, des carbapénèmes ± métronidazole étaient administrés.
Autres noms:
  • Quinolones (ciprofloxacine) Métronidazole (flagyl) Carbapénèmes (Imipénème)

Cas graves Calendrier : dans les 48 heures suivant l'admission, à condition qu'il n'y ait pas de complications intestinales.

Voie : sonde nasogastrique Nutriments : formule alimentaire polymère

  • Nutriment: Fresubin 2Kcal fibre drink 200ml (2Kcal/ml)
  • Besoins caloriques totaux ꞊ poids corporel (kg) X 30Kcal/jour Schéma : Perfusion continue
  • La nutrition a commencé avec une petite quantité et a augmenté progressivement sur 16 heures
  • Débit de perfusion ꞊ Besoins caloriques totaux / 16h
Autres noms:
  • formule alimentaire polymère
en cas d'iléus ou de vomissements
  • Anesthésie générale, Position couchée avec inclinaison de 30 degrés vers la droite
  • Une incision sous-costale gauche de 5 cm est pratiquée un doigt sous le rebord costal gauche sur la ligne médio-axillaire et les muscles ont été divisés séquentiellement
  • Ensuite, l'aspiration se fait à partir de l'éventuelle collection.
  • Après confirmation qu'il s'agissait du siège de la collection, la paroi épaisse fibreuse a été ouverte au ciseau, au fur et à mesure de l'ouverture de la collection, le pus s'est écoulé spontanément.
  • Au début, une large aspiration a été introduite dans la cavité et le tissu nécrotique lâche friable a été aspiré. Ensuite, un circuit de solution saline de rinçage a été créé dans la cavité résiduelle par injection de solution saline à travers le PCD précédemment placé, suivie de l'aspiration de la solution saline et des fragments de tissu nécrotique détachés par le large tube d'aspiration.
  • Après l'achèvement de la procédure, un drain chirurgical de grand diamètre a été placé dans la collection. Le fascia a été fermé sur les drains. La peau fermée par des sutures interrompues

Une nécrosectomie à ciel ouvert a été pratiquée après échec des techniques mini-invasives. L'intervention s'est faite sous anesthésie générale sous couverture de Tienam (.5gm/6h IV) suite aux résultats de culture et de sensibilité de l'effluent du drain percutané L'exploration chirurgicale de la cavité péritonéale s'est faite par incision exploratrice médiane, il y avait 2 grosses collections de pus s'étendant de la Rt. et Lt. Lumber régions profondément dans le bassin, les cloisons intermédiaires ont été divisées et le pus a été aspiré par un large drain d'aspiration.

Le petit sac a été ouvert et une nécrosectomie a été effectuée. Le PCD précédemment placé a été repositionné sur le site de la nécrosectomie en tant que port pour une irrigation continue tandis qu'un large tube de drainage a été placé dans le petit sac pour le drainage. 2 autres drains tubulaires ont été placés dans le bassin.

pour le pseudokyste pancréatique Une prophylaxie antibiotique avec de la ciprofloxacine 400 mg IV / 12 heures a été administrée avant la procédure et poursuivie pendant 5 jours après la procédure Au début, la morphologie du kyste a été évaluée par EUS et une échographie Doppler couleur est utilisée pour identifier les vaisseaux voisins La ponction a été réalisée à l'aide d'un Aiguille de calibre 19, qui a été introduite dans le pseudokyste via un échoendoscope thérapeutique à réseau linéaire. Ensuite, un fil de guidage de 0,035 pouce a été introduit à travers l'aiguille et enroulé dans le pseudokyste sous guidage fluoroscopique.

L'aiguille a été retirée et un cystotome 10F a été avancé sur le fil de guidage et le tractus a été dilaté par le cystotome, après dilatation, un stent à double queue de cochon 10F a été placé et un échantillon de l'aspiration est envoyé pour analyse chimique et microbiologique

pour l'anesthésie générale du pseudokyste pancréatique, 1 g de céfotax a été administré par voie intraveineuse à l'induction de l'anesthésie, en décubitus dorsal sur la table d'opération. Une incision supra-ombilicale transversale a été réalisée. Une gastrotomie antérieure horizontale de 5 cm a été réalisée (Image 23a). L'hémostase des vaisseaux sous-muqueux a été réalisée avant l'incision de la muqueuse gastrique.

Tout d'abord, le kyste a été ponctionné suivi d'une incision de 5 cm au niveau de la paroi gastrique postérieure. Une aspiration du contenu du kyste a été réalisée pour analyse chimique et microbiologique La paroi du pseudokyste est ourlée à la paroi gastrique par des sutures continues en vicryl 2/0 sur toute la circonférence de l'orifice Une sonde nasogastrique a été placée dans l'estomac. La procédure a été complétée par la suture de la gastrotomie antérieure avec une suture continue vicryl 2/0 en 2 couches. Un drain tubulaire a été inséré au niveau du bassin avec fermeture de la plaie abdominale de manière standard.

PCD

  • Le cathéter de drainage percutané placé par voie péritonéale sous guidage américain, la taille du drain était de 12 F.
  • Après la mise en place du cathéter percutané, l'aspiration a été envoyée pour évaluation microbiologique
  • Le PCD a été rincé avec 50 ml de solution saline, trois fois par jour pour maintenir le drain ouvert et améliorer le lavage de la collection
approche endoscopique, elle a été réalisée chez un patient sous la forme d'une aspiration guidée par échographie du pus dans un cas de nécrose infectée suivie d'une aspiration percutanée guidée par échographie du résidu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite des techniques mini-invasives (drainage par cathéter percutané, abord endoscopique et abord rétropéritonéal) en cas de nécrose murée infectée
Délai: immédiatement après l'intervention jusqu'à 6 semaines après l'intervention
Les données ont été tabulées et analysées statistiquement en termes de pourcentages. Le succès de l'intervention signifie que l'état du patient s'améliore [clinique (signes vitaux), laboratoire (CBC, tests de la fonction rénale et hépatique) et radiologique (pas de collection résiduelle en CT)] et qu'il y a pas besoin d'intervention supplémentaire pour contrôler la maladie jusqu'à la sortie du patient
immédiatement après l'intervention jusqu'à 6 semaines après l'intervention
taux de complications des techniques mini-invasives utilisées dans la prise en charge des cas de nécrose murée infectée, y compris saignement, fistule, infection de la plaie, hernie incisionnelle
Délai: jusqu'à 6 mois après l'intervention
Les données ont été tabulées et analysées statistiquement en termes de pourcentages
jusqu'à 6 mois après l'intervention
Taux de mortalité de la pancréatite biliaire aiguë au cours de la période d'étude
Délai: de l'admission à 6 mois après l'admission
Les données ont été tabulées et analysées statistiquement en termes de pourcentages
de l'admission à 6 mois après l'admission
durée du séjour à l'hôpital des cas légers et graves de pancréatite biliaire aiguë
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les données ont été tabulées et analysées statistiquement en termes de fréquences durée du séjour à l'hôpital en jours
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
âge des cas de pancréatite biliaire aiguë à Sharqia en années
Délai: à l'admission
Les données ont été tabulées et analysées statistiquement en termes de moyenne
à l'admission
Sexe des cas de pancréatite biliaire aiguë à Sharqia (hommes et femmes)
Délai: à l'admission
Les données ont été tabulées et analysées statistiquement en termes de pourcentages
à l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yasmine Hegab, zagazig university faculty of human medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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