Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret behandling af akut biliær pancreatitis

3. november 2020 opdateret af: yasmine Hany Hegab, Zagazig University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere resultatet af standardiseret evidensbaseret pleje til alle patienter med akut galdepancreatitis behandlet på kirurgisk afdeling, Zagazig Universitetshospital i perioden fra maj 2017 til maj 2019.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut pancreatitis (AP) er en af ​​de vigtigste gastrointestinale lidelser, der forårsager følelsesmæssig og fysisk menneskelig belastning. Den årlige forekomst på verdensplan for AP er 4,9-73,4 100.000 personer, og den samlede dødelighed er 4 til 8 %, hvilket stiger til 33 % hos patienter med inficeret nekrose. AP diagnosticeres, når to af tre kriterier er opfyldt: typiske mavesmerter ved AP, mere end tre gange forhøjet serumamylase/lipase-niveau og tegn på AP ved billeddannelse.

Det er nødvendigt at afklare ætiologien af ​​AP omgående. Diagnosen galdesten, som den førende årsag til AP, bør have topprioritet, da det vil styre behandlingspolitikken. Langvarigt alkoholforbrug og galdestenssygdom blev i de fleste tilfælde inkrimineret med AP. Især små almindelige galdevejssten er årsagen til AP i cirka 32 til 40 % af tilfældene. I 10-30% af tilfældene er årsagen ukendt, så undersøgelser har antydet, at op til 70% af tilfældene af idiopatisk pancreatitis er sekundære til biliær mikrolithiasis.

Patogenesen af ​​biliær AP er blevet intensivt undersøgt. Mange teorier forklarer, hvordan galdesten kan udløse AP. De fremherskende teorier omfatter fælles vejteori og galdestens migrationsteori. Generelt opstår AP, når intracellulære beskyttelsesmekanismer ikke forhindrer trypsinogenaktivering eller reducerer trypsinaktivitet.

Det er vigtigt, at håndteringen af ​​en sådan potentielt livstruende tilstand styres af en evidensbaseret tilgang. Efter at have sammenlignet de japanske (JPN) retningslinjer 2015 og dens tidligere udgave 2010 med de to andre retningslinjer, International Association of Pancreatology/American Pancreas Association guidelines (IAP/APA), 2013 og American College of Gastroenterology (ACG), 2013, JPN Guidelines , 2015 viste sig at være den højeste kvalitet med hensyn til dets systematiske litteraturgennemgang udarbejdet af metaanalyseteamet, herunder gradering af anbefalinger og levering af pancreatitis bundter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Zagazig University Faculty of Human Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde med akut biliær pancreatitis indlagt på operationsafdelingen i undersøgelsesperioden var inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle tilfælde med akut biliær pancreatitis

Ekskluderingskriterier:

  • alle tilfælde med non-biliær pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
anvendelse af nyere retningslinjer i behandlingen af ​​akut galdepancreatitis
alle patienter udsat for følgende: Bekræftelse af diagnosen akut pancreatitis, Diagnosticering af årsagen enten galdevejr eller ej, Sværhedsgrad og evidensbaseret behandling vedrørende indledende behandling, Intervention som indiceret, Forebyggelse af recidiv og opfølgning

Laboratorie (forhøjet serumlipase eller amylase mindst 3 gange over de normale grænser) er nyttigt til diagnosticering

Akut pancreatitis diagnosticeres, når to af tre kriterier er til stede, herunder:

  1. Klinisk (mavesmerter i overensstemmelse med akut pancreatitis),
  2. Laboratorie (forhøjet serumlipase eller amylase mindst 3 gange over de normale grænser)
  3. Billeddiagnostiske kriterier for akut pancreatitis
nyttig til diagnosticering af akut pancreatitis og dens ætiologi (galdesten)
nyttig til diagnosticering af akut pancreatitis og dens ætiologi. hjælpe med påvisning af type og sværhedsgrad af akut pancreatitis
hjælp til diagnosticering af ætiologien af ​​akut pancreatitis forhøjet Bilirubin, ALT, AST og alkalisk fosfatase tyder på galdepancreatitis
hjælpsom ved idiopatisk akut pancreatitis diagnose

Den indledende infusionshastighed for milde tilfælde:

  • For patienter uden dehydrering er (130-150mL/t).
  • Ved dehydrering: (150-600mL/t) med tæt overvågning af patienter med komorbiditeter såsom hjerteproblemer eller nyresvigt for at undgå volumenoverbelastning.

Den indledende infusionshastighed for begge alvorlige tilfælde:

  • For patienter uden dehydrering er (130-150mL/t).
  • I tilfælde af dehydrering/chok: (150-600mL/t) med tæt overvågning af patienter med komorbiditeter såsom hjerteproblemer eller nyresvigt for at undgå volumenoverbelastning d. Målet
  • Et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg eller mere,
  • Urinproduktion på 0,5 ml/kg pr. time eller mere. Når disse parametre blev opnået, faldt infusionshastigheden til det niveau, der opretholder disse parametre.
Andre navne:
  • hartmanns løsning

Smertekontrol (Modified World Health Organization (WHO) analgesi-stige) Trin 1: NSAID / paracetamol Paracetamol 1gm IV infusion /8t + Diclofenacnatrium 75mg /12t.

Trin 2: Opiater +/- NSAID/ paracetamol Pethidin 25 mg IV/4t

Trin 3: Interventionsbehandling (epidural analgesi) +/- opiater +/- NSAID/ paracetamol I tilfælde af stærke smerter, der ikke reagerer på ovenstående analgesi

Andre navne:
  • NSAID (Diclofenacnatrium) paracetamol (perfalgan-dryp) Opiater (Pethidin)
  • Mildt anfald: ingen antibiotikaprofylakse administreret.
  • Alvorligt angreb:
  • Timing: Antibiotikaprofylakse administreret til tilfælde, der præsenteres tidligt inden for 72 timer efter sygdomsdebut.
  • Varighed: Ikke mere end 2 uger
  • Givet antibiotika:

    • Quinoloner + Metronidazol (1. valg på afdelingen) Ciprofloxacin 400mg IV /12 timer + metronidazol 500mg IV/8t
    • Carbapenemer ± Metronidazol (1. valg hos ICU-patienter og ved følsomhed over for quinoloner) Imipenem ,5gm IV/6 timer + metronidazol 500 mg IV/8 timer

      b. Terapeutisk (i tilfælde med bugspytkirtel- eller ekstrapancreasinfektioner)

    • I tilfælde af pancreasinfektion blev der givet Carbapenemer ± metronidazol.
Andre navne:
  • Quinoloner (ciprofloxacin) Metronidazol (flagyl) Carbapenemer (Imipenem)

Alvorlige tilfælde Timing: Inden for mindst 48 timer efter indlæggelse, forudsat at der ikke er tarmkomplikationer.

Rute: Nasogastrisk sonde Næringsstoffer: Polymer foderformel

  • Næringsstof: Fresubin 2Kcal fiberdrik 200ml (2Kcal/ml)
  • Totalt kaloriebehov ꞊ kropsvægt (kg) X 30Kcal/dag Mønster: Kontinuerlig infusion
  • Ernæringen startede med en lille mængde og steg gradvist over 16 timer
  • Infusionshastighed ꞊ Totalt kaloriebehov / 16 timer
Andre navne:
  • polymer foderformel
i tilfælde af ileus eller opkastning
  • Generel anæstesi , Rygliggende stilling med 30 graders hældning mod højre side
  • Et venstre subkostalt snit på 5 cm udføres en finger under den venstre kystmargin over den midtaksillære linje, og musklerne blev opdelt sekventielt
  • Derefter foretages aspiration fra den mulige samling.
  • Efter bekræftelse af, at det var samlingsstedet, blev den fibrotiske tykke væg åbnet med en saks, da samlingen åbnes, pus drænes spontant.
  • Først blev et bredt sug indført i hulrummet, og det sprøde, løse nekrotiske væv blev aspireret. Derefter blev et kredsløb af skyllesaltvand skabt i det resterende hulrum ved injektion af saltvand gennem den tidligere anbragte PCD efterfulgt af aspiration af saltvandet og løsnede løsnekrotiske vævsfragmenter af det brede sugerør
  • Efter afslutning af proceduren blev kirurgisk dræn med stor boring anbragt i samlingen. Fasciaen var lukket over afløbene. Huden lukket af afbrudte suturer

Åben nekrosektomi blev udført efter svigt af de minimalt invasive teknikker. Proceduren blev udført under generel anæstesi under dækning af Tienam (0,5 g/6 timer IV) efter resultaterne af dyrkning og følsomhed af det perkutane drænafløb. Kirurgisk udforskning af peritonealhulen blev udført gennem eksploratorisk midtlinjesnit, der var 2 store pussamlinger strækker sig fra Rt. og Lt. Lumber-regioner dybt nede i bækkenet, de mellemliggende septa blev delt, og pus blev aspireret af et bredt sugedræn.

Den mindre sæk blev åbnet, og nekrosektomi blev udført. Den tidligere placerede PCD blev genplaceret på stedet for nekrosektomi som en port til kontinuerlig skylning, mens en bred slange blev anbragt i den lille sæk til dræning. Yderligere 2 rørdræn blev anbragt i bækkenet.

for pancreas pseudocyst Antibiotisk profylakse med Ciprofloxacin 400mg IV /12 time blev administreret før proceduren og fortsatte i 5 dage efter proceduren. Først blev cystemorfologien evalueret ved EUS og farvedoppler ultralyd bruges til at identificere nærliggende kar Punkteringen blev udført ved hjælp af en 19-gauge nål, som blev indført i pseudocysten via et terapeutisk lineært array ekkoendoskop. Derefter blev en 0,035-tommers guidewire indført gennem nålen og viklet ind i pseudocysten under fluoroskopisk vejledning.

Nålen blev fjernet og en 10F cystotom blev ført frem over guidewiren, og kanalen blev udvidet af cystotomen, efter dilatation blev en 10F dobbelt-pigtail stent placeret og en prøve af aspiratet sendes til kemisk og mikrobiologisk analyse

til pancreas pseudocyst generel anæstesi, 1 g cefotax blev givet IV ved induktion af anæstesi, rygliggende stilling over operationsbordet Der blev udført et tværgående supraumbilical incision. En 5 cm vandret anterior gastrotomi blev udført (billede 23a). Hæmostase af de submucosale kar blev udført før incisionen af ​​maveslimhinden.

Først blev cysten punkteret efterfulgt af et snit på 5 cm ved den bageste mavevæg. Aspiration af cysteindholdet blev udført til kemisk og mikrobiologisk analyse Væggen af ​​pseudocysten er hæmmet til mavevæggen med kontinuerlige suturer lavet af en vicryl 2/0 langs hele omkredsen af ​​åbningen Nasogastrisk sonde blev anbragt i maven. Proceduren blev afsluttet ved at suturere den forreste gastrotomi med en vicryl 2/0 kontinuerte suturer i 2 lag. Et rørdræn blev indsat ved bækkenet med lukning af mavesåret på en standard måde.

PCD

  • Det perkutane dræningskateter anbragt gennem peritoneal tilgang under amerikansk vejledning, drænstørrelsen var 12 F.
  • Efter anbringelse af det perkutane kateter blev aspirat sendt til mikrobiologisk vurdering
  • PCD'en blev skyllet med 50 ml saltvand tre gange dagligt for at holde afløbet åbent og forbedre udskylningen af ​​samlingen
endoskopisk tilgang det blev udført til en patient i form af EUS-styret aspiration af pus i et tilfælde med inficeret nekrose efterfulgt af perkutan UL-styret aspiration af den resterende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for minimalt invasive teknikker (perkutant kateterdrænage, endoskopisk tilgang og retroperitoneal tilgang) i tilfælde med inficeret walled off nekrose
Tidsramme: umiddelbart efter intervention til 6 uger efter intervention
Data blev tabuleret og statistisk analyseret i form af procenter. Succes med interventionen betyder, at patientens tilstand forbedres [klinisk (vitale tegn), laboratorie- (CBC, nyre- og leverfunktionstest) og radiologisk forbedring (ingen resterende opsamling i CT)] og at der er intet behov for yderligere indgreb for at kontrollere sygdommen, indtil patienten udskrives
umiddelbart efter intervention til 6 uger efter intervention
frekvensen af ​​komplikationer af minimalt invasive teknikker, der anvendes til behandling af tilfælde med inficeret afskærmet nekrose, herunder blødning, fistel, sårinfektion, incisionsbrok
Tidsramme: op til 6 måneder efter indgrebet
Data blev opstillet og statistisk analyseret i procenter
op til 6 måneder efter indgrebet
Dødelighed af akut galdepancreatitis i undersøgelsesperioden
Tidsramme: fra indlæggelse til 6 måneder efter indlæggelse
Data blev opstillet og statistisk analyseret i procenter
fra indlæggelse til 6 måneder efter indlæggelse
varighed af hospitalsophold af milde og svære tilfælde med akut galdepancreatitis
Tidsramme: op til 6 måneder
Data blev opstillet i tabelform og statistisk analyseret med hensyn til frekvenser længden af ​​hospitalsophold i dage
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder af tilfælde med akut biliær pancreatitis i Sharqia i år
Tidsramme: ved indlæggelsen
Data blev opstillet i tabelform og statistisk analyseret med hensyn til middelværdi
ved indlæggelsen
Køn af tilfælde med akut biliær pancreatitis i Sharqia (mænd og kvinder)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Data blev opstillet og statistisk analyseret i procenter
ved indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yasmine Hegab, Zagazig University Faculty of Human Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner