Todisteisiin perustuva akuutin sappihaimatulehduksen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: seerumin lipaasi tai amylaasi
- Laite: ultraääni
- Laite: CT
- Diagnostinen testi: Maksaentsyymit (bilirubiini, alaniinitransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alkalinen fosfataasi). Kalsium. Triglyseridit.
- Laite: EUS / Sekretiini-stimuloitu magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP)
- Lääke: Ringerin laktaatti
- Yhdistelmätuote: NSAID / parasetamoli +/- opiaatit +/- epiduraalikipu
- Yhdistelmätuote: Kinolonit + metronidatsoli / karbapeneemit ± metronidatsoli
- Ravintolisä: Fresubin 2Kcal kuitujuoma
- Laite: nenämahaletku
- Menettely: retroperitoneaalinen nekrosektomia
- Menettely: avoin nekrosektomia
- Menettely: Endoskooppinen transmuraalinen kystogastrostomia
- Menettely: avoin kystogastrostomia
- Menettely: perkutaaninen katetrin drenaatio (PCD) tartunnan saaneelle nekroosille
- Menettely: Endoskooppinen ultraääni (EUS) -ohjattu aspiraatio infektoituneen nekroosin varalta
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti haimatulehdus (AP) on yksi tärkeimmistä ruoansulatuskanavan sairauksista, jotka aiheuttavat henkistä ja fyysistä taakkaa ihmiselle. AP:n vuotuinen ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti on 4,9-73,4 tapauksia 100 000 ihmistä kohden ja kokonaiskuolleisuus on 4–8 %, mikä nousee 33 prosenttiin potilailla, joilla on tartunnan saanut nekroosi. AP diagnosoidaan, kun kaksi kolmesta kriteeristä täyttyy: AP:n tyypillinen vatsakipu, yli kolme kertaa kohonnut seerumin amylaasi/lipaasitaso ja AP:n merkit kuvantamisessa.
AP:n etiologia on selvitettävä viipymättä. Sappikivien diagnoosin, joka on AP:n yleisin syy, tulisi olla etusijalla, koska se ohjaa hoitopolitiikkaa. Pitkäaikainen alkoholinkäyttö ja sappikivitauti syyllistyivät useimmissa tapauksissa AP:hen. Erityisesti pienet yleiset sappitiekivet ovat AP:n syynä noin 32-40 %:ssa tapauksista. 10–30 %:ssa tapauksista syy on tuntematon, joten tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 70 % idiopaattisen haimatulehduksen tapauksista johtuu sapen mikrolitaasista.
Sappien AP:n patogeneesiä on tutkittu intensiivisesti. Monet teoriat selittävät, kuinka sappikivet voivat laukaista AP: n. Vallitsevia teorioita ovat yhteisen polun teoria ja sappikivien migraatioteoria. Yleensä AP tapahtuu, kun solunsisäiset suojamekanismit eivät pysty estämään trypsinogeenin aktivaatiota tai vähentämään trypsiiniaktiivisuutta.
On tärkeää, että tällaisen mahdollisesti hengenvaarallisen tilan hallintaa ohjaa näyttöön perustuva lähestymistapa. Verrattuaan Japanin (JPN) ohjeita 2015 ja sen aiempaa painosta 2010 kahteen muuhun ohjeeseen, International Association of Pancreatology/American Pancreas Association -ohjeisiin (IAP/APA), 2013 ja American College of Gastroenterology (ACG), 2013, JPN Guidelines , 2015 osoittautui laadukkaimmaksi meta-analyysiryhmän laatiman systemaattisen kirjallisuuskatsauksen suhteen, mukaan lukien suositusten luokittelu ja haimatulehduskimppujen toimittaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- zagazig university faculty of human medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikissa tapauksissa, joissa on akuutti sappihaimatulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki tapaukset, joissa ei ole sapiperäistä haimatulehdusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
viimeaikaisten ohjeiden soveltaminen akuutin sappihaimatulehduksen hoidossa
kaikki potilaat, joille on kohdistettu seuraavat: akuutin haimatulehduksen diagnoosin vahvistaminen, syyn diagnosointi, joko sapiperäinen tai ei, vakavuuspisteytys ja näyttöön perustuva hoito alkuhoidon osalta, interventio ohjeiden mukaan, uusiutumisen ehkäisy ja seuranta
|
Laboratorio (kohonnut seerumin lipaasi tai amylaasi vähintään 3 kertaa normaalirajojen yläpuolella) on hyödyllinen diagnoosissa Akuutti haimatulehdus diagnosoidaan, kun kaksi kolmesta kriteeristä on olemassa, mukaan lukien:
auttaa diagnosoimaan akuutin haimatulehduksen ja sen etiologian (sappikivet)
auttaa akuutin haimatulehduksen ja sen etiologian diagnosoinnissa.
auttaa tunnistamaan akuutin haimatulehduksen tyypin ja vaikeusasteen
auttaa diagnosoimaan akuutin haimatulehduksen etiologian kohonnut bilirubiini, ALAT, ASAT ja alkalinen fosfataasi viittaavat sappihaimatulehdukseen
auttaa idiopaattisen akuutin haimatulehduksen diagnosoinnissa
Alkuinfuusionopeus lievissä tapauksissa:
Alkuinfuusionopeus molemmissa vakavissa tapauksissa:
Muut nimet:
Kivunhallinta (Modified World Health Organization (WHO) analgesiaportaat) Vaihe 1: NSAID / parasetamoli Parasetamoli 1gm IV-infuusio /8h + Diklofenakkinatrium 75mg /12h. Vaihe 2: Opiaatit +/- NSAID/parasetamoli Petidiini 25 mg IV/4h Vaihe 3: Interventiohoito (epiduraalikipu) +/- opiaatit +/- NSAID/parasetamoli Vaikean kivun tapauksessa, joka ei reagoi yllä olevaan analgesiaan
Muut nimet:
Muut nimet:
Vaikeat tapaukset Ajoitus: Vähintään 48 tunnin sisällä vastaanotosta, mikäli suolistokomplikaatioita ei ole. Reitti: Nenämahaletku Ravintoaineet: Polymeerinen ruokintaresepti
Muut nimet:
ileuksen tai oksentamisen yhteydessä
Avoin nekrosektomia tehtiin minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden epäonnistumisen jälkeen. Toimenpide tehtiin yleisanestesiassa Tienamin peitossa (.5gm/6h IV) viljelytulosten ja perkutaanisen viemäriveden herkkyyden perusteella. Peritoneaaliontelon kirurginen tutkimus tehtiin keskiviivan tutkivan viillon kautta, siellä oli 2 suurta mätäkeräystä. ulottuu Rt. ja L. Lumberin alueet syvälle lantioon, välissä olevat väliseinät jaettiin ja mätä imettiin leveällä imukaivolla. Pienempi pussi avattiin ja nekrosektomia tehtiin. Aiemmin sijoitettu PCD asetettiin uudelleen nekrosektomiakohtaan portiksi jatkuvaa kastelua varten, kun taas leveä putken tyhjennys sijoitettiin pienempään pussiin tyhjennystä varten. Toiset 2 putken viemäriä asetettiin lantioon. haiman pseudokystille Antibioottiprofylaksia Ciprofloxacinilla 400mg IV /12 tuntia annettiin ennen toimenpidettä ja sitä jatkettiin 5 päivää toimenpiteen jälkeen. Aluksi kystamorfologia arvioitiin EUS:lla ja läheisten verisuonten tunnistamiseen käytettiin väridoppler-ultraääntä. Punktio suoritettiin käyttämällä 19 gaugen neula, joka vietiin pseudokystaan terapeuttisen lineaarisen echoendoskoopin kautta. Sitten 0,035 tuuman ohjauslanka työnnettiin neulan läpi ja kierrettiin pseudokystan sisään fluoroskopian ohjauksessa. Neula poistettiin ja 10F:n kystotomi siirrettiin ohjauslangan yli ja kanava laajennettiin kystotomilla. Laajentamisen jälkeen asetettiin 10F:n kaksoispigtail-stentti ja näyte aspiraatista lähetettiin kemialliseen ja mikrobiologiseen analyysiin. haiman pseudokystan yleisanestesiassa 1 g kefotaksia annettiin IV anestesian induktion yhteydessä, makuuasennossa leikkauspöydän päällä Poikittainen supraumbilikaalinen viilto tehtiin. 5 cm:n vaakasuuntainen anteriorinen gastrotomia suoritettiin (kuva 23a). Submukosaalisten verisuonten hemostaasi suoritettiin ennen mahalaukun limakalvon viiltoa. Ensin kysta puhkaistiin, minkä jälkeen mahalaukun takaseinään tehtiin 5 cm:n viilto. Kystasisällön aspiraatio suoritettiin kemiallista ja mikrobiologista analyysiä varten. Pseudokystan seinämä on päärretty mahalaukun seinämään jatkuvilla ompeleilla, jotka on tehty vikryylistä 2/0 koko aukon ympärysmitan suuntaisesti. Nenämahaletku asetettiin mahalaukkuun. Toimenpide saatettiin päätökseen ompelemalla anterior gastrotomia vicryl 2/0 jatkuvilla ompeleilla kahdessa kerroksessa. Putken dreeni asetettiin lantioon sulkemalla vatsan haava tavanomaisella tavalla. PCD
endoskooppinen lähestymistapa se tehtiin yhdelle potilaalle EUS-ohjatulla mätäimulla, jos kyseessä oli infektoitunut nekroosi, jota seurasi jäännöskudoksen perkutaaninen US-ohjattu aspiraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden onnistumisprosentti (perkutaaninen katetrin poisto, endoskooppinen lähestymistapa ja retroperitoneaalinen lähestymistapa) tapauksissa, joissa on infektoitunut seinämäinen nekroosi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot on taulukoitu ja analysoitu tilastollisesti prosentteina. Toimenpiteen onnistuminen tarkoittaa, että potilaan tila paranee [kliininen (vitaalimerkit) , laboratorio (CBC, munuaisten ja maksan toimintakokeet) ja radiologinen paraneminen (ei jäännöskeräämistä TT:ssä)] ja että ei tarvita lisätoimenpiteitä taudin hallitsemiseksi ennen potilaan kotiutumista
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden komplikaatioiden määrä, joita käytetään hoidettaessa tapauksia, joissa on infektoitunut seinämäinen nekroosi, mukaan lukien verenvuoto, fisteli, haavatulehdus, viiltotyrä
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti prosentteina
|
enintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Akuutin sappihaimatulehduksen kuolleisuus tutkimusjaksolla
Aikaikkuna: pääsystä 6 kuukauteen maahantulon jälkeen
|
Tiedot taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti prosentteina
|
pääsystä 6 kuukauteen maahantulon jälkeen
|
|
sairaalahoidon kesto lievissä ja vaikeissa tapauksissa, joissa on akuutti sappihaimatulehdus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tiedot taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti sairaalahoidon keston päivinä
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sharqian akuutin sappihaimatulehduksen tapausten ikä vuosina
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Tiedot taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti keskiarvon suhteen
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Akuutin sappihaimatulehduksen tapausten sukupuoli Sharqiassa (miehet ja naiset)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Tiedot taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti prosentteina
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yasmine Hegab, zagazig university faculty of human medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Isaji S, Takada T, Mayumi T, Yoshida M, Wada K, Yokoe M, Itoi T, Gabata T. Revised Japanese guidelines for the management of acute pancreatitis 2015: revised concepts and updated points. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 Jun;22(6):433-45. doi: 10.1002/jhbp.260.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines. IAP/APA evidence-based guidelines for the management of acute pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4 Suppl 2):e1-15. doi: 10.1016/j.pan.2013.07.063.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Haiman sairaudet
- Haimatulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Antioksidantit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Metronidatsoli
- Asetaminofeeni
- Siprofloksasiini
- Imipeneemi
- Diklofenaakki
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Secretin
- Bilirubiini
- Opiaattialkaloidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- acute panreatitis guidelines
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .