Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательное ведение острого билиарного панкреатита

3 ноября 2020 г. обновлено: yasmine Hany Hegab, Zagazig University
Это исследование направлено на оценку результатов стандартизированной доказательной помощи всем пациентам с острым билиарным панкреатитом, пролеченным в отделении хирургии больниц Университета Загазиг в период с мая 2017 года по май 2019 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый панкреатит (ОП) является одним из важнейших заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызывающим эмоциональную и физическую нагрузку на человека. Ежегодная заболеваемость ОП во всем мире составляет 4,9-73,4. случаев на 100 000 человек, а общая летальность составляет от 4 до 8%, которая возрастает до 33% у больных с инфицированным некрозом. Диагноз ОП ставится при наличии двух из трех критериев: типичной для ОП боли в животе, повышения уровня амилазы/липазы в сыворотке более чем в три раза и признаков ОП при визуализации.

Необходимо своевременно уточнить этиологию ОП. Диагностика камней в желчном пузыре, как ведущей причины ОП, должна иметь высший приоритет, поскольку от этого будет зависеть тактика лечения. Длительное употребление алкоголя и желчнокаменная болезнь инкриминируются в большинстве случаев ОП. В частности, небольшие камни общего желчного протока являются причиной ОП примерно в 32–40% случаев. В 10-30% случаев причина неизвестна, поэтому исследования показали, что до 70% случаев идиопатического панкреатита являются вторичными по отношению к билиарному микролитиазу.

Патогенез билиарного ОП интенсивно исследуется. Многие теории объясняют, как камни в желчном пузыре могут вызывать ОП. Преобладающие теории включают теорию общего пути и теорию миграции желчных камней. Как правило, ОП возникает, когда внутриклеточные защитные механизмы не могут предотвратить активацию трипсиногена или снизить активность трипсина.

Важно, чтобы лечение такого потенциально опасного для жизни состояния основывалось на научно обоснованном подходе. После сравнения Японского (JPN) Руководства 2015 г. и его предыдущего издания 2010 г. с двумя другими руководствами, Международной ассоциацией панкреатологов/Американской ассоциацией поджелудочной железы (IAP/APA), 2013 г. и Американским колледжем гастроэнтерологии (ACG), 2013 г., Руководство JPN , 2015 г. оказался самым качественным в отношении систематического обзора литературы, подготовленного группой метаанализа, включая классификацию рекомендаций и предоставление наборов панкреатитов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zagazig, Египет, 44519
        • Zagazig University Faculty of Human Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все пациенты с острым билиарным панкреатитом, поступившие в хирургическое отделение в период исследования.

Описание

Критерии включения:

  • все случаи острого билиарного панкреатита

Критерий исключения:

  • все случаи небилиарного панкреатита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
применение последних рекомендаций по лечению острого билиарного панкреатита
все пациенты, подвергнутые следующему: Подтверждение диагноза острого панкреатита, Диагностика причины, будь то билиарный или нет, Оценка тяжести и доказательная тактика в отношении начального лечения, Вмешательство по показаниям, Предотвращение рецидива и Последующее наблюдение

Лабораторные исследования (повышение уровня липазы или амилазы в сыворотке не менее чем в 3 раза выше нормы) помогают в диагностике

Острый панкреатит диагностируется при наличии двух из трех критериев, включая:

  1. Клинически (боль в животе соответствует острому панкреатиту),
  2. Лабораторные (повышение уровня липазы или амилазы в сыворотке не менее чем в 3 раза выше нормы)
  3. Критерии визуализации острого панкреатита
помогает в диагностике острого панкреатита и его этиологии (камни в желчном пузыре)
помогает в диагностике острого панкреатита и его этиологии. помочь в определении типа и тяжести острого панкреатита
помощь в диагностике этиологии острого панкреатита Повышение билирубина, АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы свидетельствует о билиарном панкреатите
помогает в диагностике идиопатического острого панкреатита

Начальная скорость инфузии для легких случаев:

  • Для больных без дегидратации составляет (130-150мл/ч).
  • В случае обезвоживания: (150–600 мл/ч) при тщательном наблюдении за пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как проблемы с сердцем или почечная недостаточность, во избежание перегрузки объемом.

Начальная скорость инфузии для обоих тяжелых случаев:

  • Для больных без дегидратации составляет (130-150мл/ч).
  • В случае обезвоживания/шока: (150-600 мл/ч) при тщательном наблюдении за пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как проблемы с сердцем или почечная недостаточность, чтобы избежать объемной перегрузки d. Цель
  • Среднее артериальное давление 65 мм рт. ст. и более,
  • Диурез 0,5 мл/кг в час и более. При достижении этих параметров скорость инфузии снижают до уровня, поддерживающего эти параметры.
Другие имена:
  • раствор Хартмана

Контроль боли (модифицированная шкала обезболивания Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)) Этап 1: НПВП/парацетамол Парацетамол 1 г внутривенно инфузионно/8 ч + диклофенак натрия 75 мг/12 ч.

Шаг 2: Опиаты +/- НПВП/парацетамол Петидин 25 мг в/в/4 часа

Шаг 3: Интервенционное лечение (эпидуральная анальгезия) +/- опиаты +/- НПВП/парацетамол В случае сильной боли, не поддающейся вышеуказанной анальгезии

Другие имена:
  • НПВП (диклофенак натрия) парацетамол (перфалган капельно) опиаты (петидин)
  • Легкая атака: антибиотикопрофилактика не проводилась.
  • Тяжелая атака:
  • Сроки: Антибиотикопрофилактика назначается в случаях раннего выявления в течение 72 часов от начала заболевания.
  • Продолжительность: не более 2 недель
  • Назначенные антибиотики:

    • Хинолоны + Метронидазол (1-й выбор в палате) Ципрофлоксацин 400 мг в/в/12 ч + метронидазол 500 мг в/в/8 ч
    • Карбапенемы ± Метронидазол (первый выбор у пациентов ОИТ и при чувствительности к хинолонам) Имипенем 0,5 г в/в/6 ч + метронидазол 500 мг в/в/8 ч

      б. Терапевтический (при панкреатических или экстрапанкреатических инфекциях)

    • При панкреатической инфекции назначают карбапенемы ± метронидазол.
Другие имена:
  • Хинолоны (ципрофлоксацин) Метронидазол (флагил) Карбапенемы (имипенем)

Тяжелые случаи Сроки: в течение не менее 48 часов после поступления при условии отсутствия кишечных осложнений.

Путь: Назогастральный зонд Питательные вещества: Полимерная смесь для кормления

  • Питательные вещества: Напиток с клетчаткой Fresubin 2Kcal 200мл (2Kcal/ml)
  • Общая потребность в калориях ꞊ масса тела (кг) X 30 ккал/день Схема: непрерывная инфузия
  • Питание начиналось с небольшого количества и постепенно увеличивалось в течение 16 часов.
  • Скорость инфузии ꞊ Общая потребность в калориях / 16 часов
Другие имена:
  • полимерная смесь для кормления
в случае кишечной непроходимости или рвоты
  • Общая анестезия, положение на спине с наклоном 30 градусов вправо
  • Левый подреберный разрез длиной 5 см выполняется на один палец ниже края левой реберной дуги по средней подмышечной линии, и мышцы последовательно разделяются.
  • Затем производится аспирация из возможного набора.
  • После подтверждения того, что это место сбора, толстая фиброзная стенка была вскрыта ножницами, по мере вскрытия коллекции гной стекал самопроизвольно.
  • Сначала в полость вводили широкий отсос и аспирировали рыхлую рыхлую некротизированную ткань. Затем в остаточной полости создавали контур промывания физиологическим раствором путем введения физиологического раствора через ранее установленный ЗКД с последующей аспирацией физиологического раствора и отслоившихся фрагментов рыхлой некротизированной ткани широкой аспирационной трубкой.
  • После завершения процедуры в сборник помещали хирургический дренаж большого диаметра. Фасция была закрыта над стоками. Кожа закрыта узловыми швами

Открытую некрэктомию выполняли после неэффективности малоинвазивных методик. Процедура проводилась под общей анестезией под покрытием тиенамом (0,5 г/6 ч внутривенно) по результатам посева и чувствительности выделений из чрескожного дренажа Хирургическое исследование брюшной полости выполнено через срединный диагностический разрез, обнаружено 2 больших скопления гноя простирающийся от р. и Lt. Lumber глубоко в таз, промежуточные перегородки были разделены, и гной был аспирирован широким отсасывающим дренажем.

Малый мешочек был вскрыт и выполнена некрэктомия. Предварительно размещенный PCD был перемещен в место некрэктомии в качестве порта для непрерывной ирригации, в то время как широкая дренажная трубка была помещена в малый мешочек для дренирования. В малом тазу установлены еще 2 трубчатых дренажа.

для псевдокисты поджелудочной железы Антибиотикопрофилактику ципрофлоксацином 400 мг в/в/12 ч вводили перед процедурой и продолжали в течение 5 дней после процедуры. Сначала морфологию кисты оценивали с помощью ЭУЗИ и использовали цветную допплерографию для выявления близлежащих сосудов. Игла 19-го калибра, которая была введена в псевдокисту через терапевтический эхоэндоскоп с линейной матрицей. Затем через иглу вводили 0,035-дюймовый проводник, который скручивали внутри псевдокисты под рентгеноскопическим контролем.

Игла была удалена, цистотом 10F был проведен по проводнику, и тракт был расширен цистотомом, после расширения был установлен двойной стент 10F pigtail, а образец аспирата отправлен на химический и микробиологический анализ.

для общей анестезии псевдокисты поджелудочной железы вводят 1 г цефотакса внутривенно при индукции анестезии в положении лежа над операционным столом. Выполнен поперечный надпупочный разрез. Выполнена горизонтальная передняя гастротомия длиной 5 см (фото 23а). Перед разрезом слизистой оболочки желудка выполняли гемостаз подслизистых сосудов.

Сначала пункцию кисты с последующим разрезом задней стенки желудка длиной 5 см. Выполнена аспирация содержимого кисты для химико-микробиологического анализа Стенка псевдокисты подшита к стенке желудка непрерывными швами из викрил 2/0 по всей окружности устья Назогастральный зонд установлен в желудок. Операция завершена ушиванием передней гастротомии непрерывными швами викрил 2/0 в 2 слоя. Установлен трубчатый дренаж в малом тазу с ушиванием раны живота стандартным способом.

PCD

  • Чрескожный дренажный катетер установлен через перитонеальный доступ под контролем УЗИ, размер дренажа 12 F.
  • После установки чрескожного катетера аспират был отправлен на микробиологическую оценку.
  • PCD промывали 50 мл физиологического раствора три раза в день, чтобы держать дренаж открытым и улучшить промывание коллекции.
эндоскопическим доступом выполнено одному пациенту в виде аспирации гноя под контролем ЭУЗИ в случае инфицированного некроза с последующей чрескожной аспирацией остаточного

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешность малоинвазивных методик (чрескожное катетерное дренирование, эндоскопический доступ и забрюшинный доступ) в случаях с инфицированным отграниченным некрозом
Временное ограничение: сразу после вмешательства до 6 недель после вмешательства
Данные были сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу в процентах. Успех вмешательства означает улучшение состояния пациента [клиническое (жизненные показатели), лабораторное (ОАК, функциональные тесты почек и печени) и рентгенологическое улучшение (отсутствие остаточного накопления на КТ)] и наличие нет необходимости в дальнейшем вмешательстве для контроля заболевания до выписки пациента
сразу после вмешательства до 6 недель после вмешательства
частота осложнений малоинвазивных методов, используемых в лечении случаев инфицированного отграниченного некроза, включая кровотечение, свищ, раневую инфекцию, послеоперационную грыжу
Временное ограничение: до 6 месяцев после вмешательства
Данные были сведены в таблицы и статистически проанализированы в процентах.
до 6 месяцев после вмешательства
Смертность от острого билиарного панкреатита в период исследования
Временное ограничение: от поступления до 6 месяцев после поступления
Данные были сведены в таблицы и статистически проанализированы в процентах.
от поступления до 6 месяцев после поступления
продолжительность пребывания в стационаре при легком и тяжелом течении острого билиарного панкреатита
Временное ограничение: до 6 месяцев
Данные были сведены в таблицы и статистически проанализированы с точки зрения частоты пребывания в стационаре в днях.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возраст больных острым билиарным панкреатитом в Шаркиа в годах
Временное ограничение: при поступлении
Данные были сведены в таблицы и статистически проанализированы с точки зрения среднего
при поступлении
Пол заболевших острым билиарным панкреатитом в Шаркии (мужчины и женщины)
Временное ограничение: при поступлении
Данные были сведены в таблицы и статистически проанализированы в процентах.
при поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: yasmine Hegab, Zagazig University Faculty of Human Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • acute panreatitis guidelines

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться