Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo basado en la evidencia de la pancreatitis biliar aguda

3 de noviembre de 2020 actualizado por: yasmine Hany Hegab, Zagazig University
Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado de la atención estandarizada basada en la evidencia para todos los pacientes con pancreatitis biliar aguda tratados en el departamento de cirugía de los hospitales de la Universidad de Zagazig durante el período comprendido entre mayo de 2017 y mayo de 2019.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pancreatitis aguda (PA) es uno de los trastornos gastrointestinales más importantes que causan una carga humana emocional y física. La incidencia anual a nivel mundial de AP es de 4,9-73,4 casos por cada 100.000 habitantes y la tasa de mortalidad global es del 4 al 8%, que aumenta al 33% en pacientes con necrosis infectada. La PA se diagnostica cuando se cumplen dos de los tres criterios: dolor abdominal típico de la PA, nivel sérico de amilasa/lipasa más de tres veces elevado y signos de PA en las imágenes.

Es necesario aclarar la etiología de la PA con prontitud. El diagnóstico de cálculos biliares, como causa principal de PA, debe tener la máxima prioridad, ya que guiará la política de tratamiento. El consumo prolongado de alcohol y la enfermedad de cálculos biliares incriminó en la mayoría de los casos con PA. Los pequeños cálculos del conducto biliar común, en particular, son la causa de PA en aproximadamente el 32 al 40% de los casos. En el 10-30% de los casos se desconoce la causa, por lo que los estudios han sugerido que hasta el 70% de los casos de pancreatitis idiopática son secundarios a microlitiasis biliar.

La patogenia de la PA biliar ha sido intensamente investigada. Muchas teorías explican cómo los cálculos biliares pueden desencadenar PA. Las teorías predominantes incluyen la teoría de la vía común y la teoría de la migración de los cálculos biliares. En general, la AP ocurre cuando los mecanismos protectores intracelulares no logran prevenir la activación del tripsinógeno o reducen la actividad de la tripsina.

Es importante que el manejo de esta afección potencialmente mortal se guíe por un enfoque basado en la evidencia. Después de comparar las Directrices japonesas (JPN) de 2015 y su edición anterior de 2010 con las otras dos directrices, las directrices de la Asociación Internacional de Pancreatología/Asociación Americana del Páncreas (IAP/APA), 2013 y el Colegio Americano de Gastroenterología (ACG), 2013, las Directrices JPN , 2015 demostró ser de la más alta calidad con respecto a su revisión sistemática de la literatura preparada por el equipo de metanálisis, incluida la calificación de las recomendaciones y la provisión de paquetes de pancreatitis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 44519
        • Zagazig University Faculty of Human Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los casos con pancreatitis aguda biliar ingresados ​​en el servicio de cirugía en el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los casos con pancreatitis biliar aguda

Criterio de exclusión:

  • todos los casos con pancreatitis no biliar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
aplicación de guías recientes en el manejo de la pancreatitis biliar aguda
todos los pacientes sujetos a lo siguiente: Confirmación del diagnóstico de pancreatitis aguda, Diagnóstico de la causa ya sea biliar o no, Puntuación de la gravedad y Manejo basado en la evidencia con respecto al manejo inicial, Intervención según lo indicado, Prevención de la recurrencia y Seguimiento

El laboratorio (lipasa o amilasa sérica elevada al menos 3 veces por encima de los límites normales) es útil en el diagnóstico

La pancreatitis aguda se diagnostica cuando se cumplen dos de tres criterios, entre ellos:

  1. Clínicamente (dolor abdominal compatible con pancreatitis aguda),
  2. Laboratorio (lipasa o amilasa sérica elevada al menos 3 veces por encima de los límites normales)
  3. Criterios de imagen de la pancreatitis aguda
útil en el diagnóstico de pancreatitis aguda y su etiología (cálculos biliares)
útil en el diagnóstico de pancreatitis aguda y su etiología. ayudar en la detección del tipo y la gravedad de la pancreatitis aguda
ayuda en el diagnóstico de la etiología de la pancreatitis aguda Bilirrubina, ALT, AST y fosfatasa alcalina elevados sugieren pancreatitis biliar
útil en el diagnóstico de pancreatitis aguda idiopática

La tasa de infusión inicial para casos leves:

  • Para pacientes sin deshidratación es (130-150mL/h).
  • En caso de deshidratación: (150-600mL/h) con seguimiento estrecho de pacientes con comorbilidades como problemas cardíacos o insuficiencia renal para evitar sobrecarga de volumen.

La tasa de infusión inicial para ambos casos graves:

  • Para pacientes sin deshidratación es (130-150mL/h).
  • En caso de deshidratación/shock: (150-600mL/h) con seguimiento estrecho de pacientes con comorbilidades como problemas cardíacos o insuficiencia renal para evitar sobrecarga de volumen d. El objetivo
  • Una presión arterial media de 65 mmHg o más,
  • Producción de orina de 0,5 ml/kg por hora o más Cuando se alcanzaron estos parámetros, la velocidad de infusión disminuyó al nivel que mantiene estos parámetros.
Otros nombres:
  • solución de hartmann

Control del dolor (Escalera de analgesia modificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS)) Paso 1: AINE / paracetamol Paracetamol 1gm IV infusión /8h + Diclofenaco sódico 75mg /12h.

Paso 2: Opiáceos +/- AINE/ paracetamol Petidina 25 mg IV/4h

Paso 3: Tratamiento intervencionista (analgesia epidural) +/- opiáceos +/- AINE/paracetamol En caso de dolor intenso que no responde a la analgesia anterior

Otros nombres:
  • AINE (diclofenaco sódico) paracetamol (goteo de perfalgan) Opiáceos (petidina)
  • Ataque leve: no se administra profilaxis antibiótica.
  • Ataque severo:
  • Momento: Profilaxis antibiótica administrada a los casos presentados temprano dentro de las 72 horas del inicio de la enfermedad.
  • Duración: No más de 2 semanas
  • Antibióticos administrados:

    • Quinolonas + Metronidazol (1ª elección en planta) Ciprofloxacino 400mg IV/12h + metronidazol 500mg IV/8h
    • Carbapenémicos ± Metronidazol (1ª elección en pacientes UCI y en caso de sensibilidad a quinolonas) Imipenem 0,5g IV/6h + metronidazol 500mg IV/8h

      b. Terapéutico (en casos con infecciones pancreáticas o extrapancreáticas)

    • En caso de infección pancreática, se administraron Carbapenems ± metronidazol.
Otros nombres:
  • Quinolonas (ciprofloxacina) Metronidazol (flagyl) Carbapenémicos (Imipenem)

Casos severos Momento: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso siempre que no haya complicaciones intestinales.

Vía: Sonda nasogástrica Nutrientes: Fórmula de alimentación polimérica

  • Nutriente: Fresubin 2Kcal fibra bebida 200ml (2Kcal/ml)
  • Requerimientos calóricos totales ꞊ peso corporal (kg) X 30Kcal/día Patrón: Infusión continua
  • La nutrición comenzó con una pequeña cantidad y aumentó gradualmente durante 16 horas.
  • Tasa de infusión ꞊ Requerimientos calóricos totales / 16 horas
Otros nombres:
  • fórmula de alimentación polimérica
en caso de íleo o vómitos
  • Anestesia general, Posición supina con inclinación de 30 grados hacia el lado derecho
  • Se realiza una incisión subcostal izquierda de 5 cm un dedo por debajo del margen costal izquierdo sobre la línea axilar media y los músculos se dividen secuencialmente
  • Luego, se realiza la aspiración de la posible colección.
  • Después de confirmar que era el sitio de la colección, se abrió la gruesa pared fibrótica con una tijera, a medida que se abre la colección, el pus drena espontáneamente.
  • En primer lugar, se introdujo una succión amplia en la cavidad y se aspiró el tejido necrótico suelto friable. Luego, se creó un circuito de solución salina de lavado en la cavidad residual mediante la inyección de solución salina a través del PCD previamente colocado, seguida de la aspiración de la solución salina y los fragmentos sueltos de tejido necrótico desprendidos por el tubo de succión ancho.
  • Después de completar el procedimiento, se colocó un drenaje quirúrgico de gran calibre en la colección. La fascia se cerró sobre los desagües. La piel cerrada por suturas interrumpidas.

La necrosectomía abierta se realizó tras el fracaso de las técnicas mínimamente invasivas. El procedimiento se realizó bajo anestesia general bajo la cobertura de Tienam (.5gm/6h IV) siguiendo los resultados de cultivo y sensibilidad del efluente del drenaje percutáneo. La exploración quirúrgica de la cavidad peritoneal se realizó a través de una incisión exploradora en la línea media, había 2 grandes colecciones de pus. que se extiende desde el Rt. y Lt. Lumber en las regiones profundas de la pelvis, se dividieron los tabiques intermedios y se aspiró el pus mediante un drenaje de succión ancho.

Se abrió el saco menor y se realizó la necrosectomía. El PCD previamente colocado se reposicionó en el sitio de la necrosectomía como un puerto para la irrigación continua, mientras que se colocó un drenaje de tubo ancho en el saco menor para el drenaje. Se colocaron otros 2 tubos de drenaje en la pelvis.

para pseudoquiste pancreático Se administró profilaxis antibiótica con Ciprofloxacino 400 mg IV/12 horas antes del procedimiento y se continuó durante 5 días después del procedimiento En un primer momento se evaluó la morfología del quiste mediante USE y se utilizó ecografía Doppler color para identificar vasos cercanos La punción se realizó mediante un Aguja de calibre 19, que se introdujo en el seudoquiste a través de un ecoendoscopio de matriz lineal terapéutico. Luego, se introdujo una guía de 0,035 pulgadas a través de la aguja y se enrolló dentro del seudoquiste bajo guía fluoroscópica.

Se retira la aguja y se avanza un cistotomo 10F sobre la guía y se dilata el tracto con el cistotomo, luego de la dilatación se coloca un stent doble pigtail 10F y se envía una muestra del aspirado para análisis químico y microbiológico

para la anestesia general del pseudoquiste pancreático, se administró 1 g de cefotax por vía intravenosa en la inducción de la anestesia, posición supina sobre la mesa de operaciones. Se realizó una incisión transversa supraumbilical. Se realizó gastrotomía anterior horizontal de 5 cm (Imagen 23a). La hemostasia de los vasos submucosos se realizó antes de la incisión de la mucosa gástrica.

Primero, se puncionó el quiste seguido de una incisión de 5 cm en la pared gástrica posterior. Se realizó aspiración del contenido del quiste para análisis químico y microbiológico. Se pega la pared del pseudoquiste a la pared gástrica con suturas continuas de vicryl 2/0 a lo largo de toda la circunferencia del orificio. Se colocó sonda nasogástrica en el estómago. Se completó el procedimiento con sutura de la gastrotomía anterior con sutura continua de vicryl 2/0 en 2 capas. Se colocó un tubo de drenaje en la pelvis con cierre de la herida abdominal de forma estándar.

DCP

  • El catéter de drenaje percutáneo se colocó por vía peritoneal bajo guía ecográfica, el tamaño del drenaje fue de 12 F.
  • Después de la colocación del catéter percutáneo, se envió aspirado para evaluación microbiológica
  • El PCD se enjuagó con 50 ml de solución salina, tres veces al día para mantener el drenaje abierto y mejorar el lavado de la colección.
abordaje endoscópico se realizó a un paciente en forma de aspiración guiada por USE de pus en un caso con necrosis infectada seguida de aspiración percutánea guiada por USE del residuo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito de las técnicas mínimamente invasivas (drenaje con catéter percutáneo, abordaje endoscópico y abordaje retroperitoneal) en casos con necrosis amurallada infectada
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención a 6 semanas después de la intervención
Los datos fueron tabulados y analizados estadísticamente en términos de porcentajes. El éxito de la intervención significa que la condición del paciente mejora [mejoría clínica (signos vitales), de laboratorio (hemograma completo, pruebas de función renal y hepática) y radiológica (sin colección residual en la TC)] y que existe no hay necesidad de una mayor intervención para controlar la enfermedad hasta el alta del paciente
inmediatamente después de la intervención a 6 semanas después de la intervención
tasa de complicaciones de las técnicas mínimamente invasivas utilizadas en el tratamiento de casos con necrosis tapiada infectada, incluido sangrado, fístula, infección de heridas, hernia incisional
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la intervención
Los datos fueron tabulados y analizados estadísticamente en términos de porcentajes
hasta 6 meses después de la intervención
Tasa de mortalidad de la pancreatitis aguda biliar en el período de estudio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 6 meses posteriores al ingreso
Los datos fueron tabulados y analizados estadísticamente en términos de porcentajes
desde el ingreso hasta los 6 meses posteriores al ingreso
duración de la estancia hospitalaria de los casos leves y graves con pancreatitis aguda biliar
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Los datos fueron tabulados y analizados estadísticamente en términos de frecuencias, duración de la estancia hospitalaria en días.
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad de los casos con pancreatitis biliar aguda en Sharqia en años
Periodo de tiempo: al ingreso
Los datos fueron tabulados y analizados estadísticamente en términos de media
al ingreso
Sexo de los casos con pancreatitis aguda biliar en Sharqia (Hombres y mujeres)
Periodo de tiempo: al ingreso
Los datos fueron tabulados y analizados estadísticamente en términos de porcentajes
al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: yasmine Hegab, Zagazig University Faculty of Human Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir