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COVID-19 팬데믹 동안 맹장염 관리 (observational)

2020년 11월 2일 업데이트: Mr Ramez Antakia, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

COVID-19 팬데믹 동안 맹장염: 운영 여부, 그것이 질문입니다: 3차 센터의 코호트 연구

Covid-19 팬데믹 기간 동안 영국에서는 급성 맹장염(AA)에 대한 비수술적 관리가 시행되었습니다. 이 연구의 목적은 대유행 동안 AA의 보존적 관리와 외과적 관리의 효능과 결과를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 관찰 코호트 연구는 단일 영국 3차 의뢰 센터에서 수행되었으며 현지에서 임상 감사로 등록되었습니다. 이 연구에 포함된 환자는 우리 병원에서 임상 및/또는 방사선학적으로 급성 맹장염 진단을 받은 성인(≥16세)이었습니다. 환자들은 응급실로 순차적으로 내원한 후 추가 관리를 위해 응급 수술 서비스로 의뢰되었습니다. 데이터 수집 기간은 2019년 11월 1일부터 2020년 3월 10일('COVID 이전 기간')과 2020년 3월 10일부터 2020년 7월 5일('COVID 기간') 사이였습니다. COVID 기간의 시작은 우리 현장에서 첫 SARS-CoV-2 양성 환자가 확인된 후 병원 대유행 정책이 도입된 날로 결정되었습니다.

데이터는 전자 환자 기록(HYPERSPACE® Epic 2014 버전 IU1, Epic Systems Corporation, Verona, WI, USA)을 사용하여 COVID 이전 기간 및 COVID 대유행 동안 소급적으로 수집되었습니다. 수집된 데이터에는 환자 인구 통계, 방사선 보고서, 상담 시기, 수술 기록, 수술 후 관리, 수술 후 합병증, 재수술 비율, 입원 기간(LOS), 조직학 결과, 병원 재입원 및 사망률이 포함됩니다. 최초 발표일로부터 90일.

연구 참가자는 Alvarado 점수(9), 맹장염 염증 반응(AIR) 점수(10), 성인 맹장염 점수(AAS)(11), 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류(12) 및 Rockwood Clinical 이전에 문헌에 기술된 바와 같이 초기 제시 이력 및 조사를 기반으로 한 노쇠 척도(13). 보수적 관리는 항생제만 사용하는 것으로 결정되었습니다(즉, 초기 상담 시 중재가 제공되지 않음). 중재방사선(IR) 안내 배액관 삽입은 CT 또는 초음파(US) 안내식 복강 내 배액관 삽입을 말합니다. 극장까지의 시간은 입장 시간부터 운영 시작까지의 시간으로 계산되었습니다. 수술 시간은 피부 절개에서 피부 봉합이 끝날 때까지 분 단위로 계산되었습니다. 시술시간은 시술시작시간으로 정하고 17:00 이후부터 익일 08:00까지는 시술시간 외 시술로 분류하였다.

수술 세부 사항은 수술 의사의 문서를 기반으로 기록되었습니다. 복강경에서 개방 접근법으로의 전환은 오른쪽 장골와 또는 정중선 개복술에서 수행된 추가 절개로 결정되었습니다. 외과의의 수준은 자격 후 실무 연수(주니어 연수생, 선임 연수생, 컨설턴트)를 기준으로 결정되었습니다. 환자가 2단계(고의존 병동) 또는 3단계 치료(집중 치료 병동) 환경에서 치료를 받는 경우 중환자실 입원이 결정되었습니다. 재출석은 최초 입원 후 다시 출석하는 모든 환자를 의미합니다. 이 연구는 STROCSS 기준(14)에 따라 보고되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

207

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 포함된 환자는 우리 병원에서 임상 및/또는 방사선학적으로 급성 맹장염 진단을 받은 모든 성인(≥16세)이었습니다. 환자들은 응급실로 순차적으로 내원한 후 추가 관리를 위해 응급 수술 서비스로 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 16세 이상 환자
  • 급성 맹장염 진단 확정

제외 기준:

  • 만 16세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID 이전 코호트
2019년 11월 1일부터 2020년 3월 9일까지 모집된 환자
복강경/개방 충수 절제술 대 충수 농양/집합의 영상 유도 배액 유무에 관계없이 항생제 요법을 사용한 보존적 관리
다른 이름들:
  • 보존적 항생제 치료
COVID 코호트
2020년 3월 10일부터 2020년 7월 5일까지 모집된 환자
복강경/개방 충수 절제술 대 충수 농양/집합의 영상 유도 배액 유무에 관계없이 항생제 요법을 사용한 보존적 관리
다른 이름들:
  • 보존적 항생제 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
급성 맹장염에 이차적인 사망
환자 최초 내원 후 90일 이내
1차 제안된 치료의 실패
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
보존적 관리 실패, 수술 필요
환자 최초 내원 후 90일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
입원일로부터 퇴원일 또는 사망일까지의 입원기간
환자 최초 내원 후 90일 이내
재출석
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
계획 또는 계획되지 않은 환자 퇴원 후 병원 재입원
환자 최초 내원 후 90일 이내
이미징
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
급성 맹장염의 진단을 확인하기 위해 획득한 영상 양식 및 소견
환자 최초 내원 후 90일 이내
수술 중 수술 중 소견
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
맹장 절제술 중 고름 또는 유리액의 수술 중 소견
환자 최초 내원 후 90일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터에는 개인 기밀 데이터가 포함되어 있으므로 이 데이터는 공유되거나 공개적으로 제공되지 않지만 기본 데이터는 관련 쿼리에 답변하거나 명확히 하는 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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