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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04615728
COVID-19 팬데믹 동안 맹장염 관리 (observational)
COVID-19 팬데믹 동안 맹장염: 운영 여부, 그것이 질문입니다: 3차 센터의 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 단일 영국 3차 의뢰 센터에서 수행되었으며 현지에서 임상 감사로 등록되었습니다. 이 연구에 포함된 환자는 우리 병원에서 임상 및/또는 방사선학적으로 급성 맹장염 진단을 받은 성인(≥16세)이었습니다. 환자들은 응급실로 순차적으로 내원한 후 추가 관리를 위해 응급 수술 서비스로 의뢰되었습니다. 데이터 수집 기간은 2019년 11월 1일부터 2020년 3월 10일('COVID 이전 기간')과 2020년 3월 10일부터 2020년 7월 5일('COVID 기간') 사이였습니다. COVID 기간의 시작은 우리 현장에서 첫 SARS-CoV-2 양성 환자가 확인된 후 병원 대유행 정책이 도입된 날로 결정되었습니다.
데이터는 전자 환자 기록(HYPERSPACE® Epic 2014 버전 IU1, Epic Systems Corporation, Verona, WI, USA)을 사용하여 COVID 이전 기간 및 COVID 대유행 동안 소급적으로 수집되었습니다. 수집된 데이터에는 환자 인구 통계, 방사선 보고서, 상담 시기, 수술 기록, 수술 후 관리, 수술 후 합병증, 재수술 비율, 입원 기간(LOS), 조직학 결과, 병원 재입원 및 사망률이 포함됩니다. 최초 발표일로부터 90일.
연구 참가자는 Alvarado 점수(9), 맹장염 염증 반응(AIR) 점수(10), 성인 맹장염 점수(AAS)(11), 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류(12) 및 Rockwood Clinical 이전에 문헌에 기술된 바와 같이 초기 제시 이력 및 조사를 기반으로 한 노쇠 척도(13). 보수적 관리는 항생제만 사용하는 것으로 결정되었습니다(즉, 초기 상담 시 중재가 제공되지 않음). 중재방사선(IR) 안내 배액관 삽입은 CT 또는 초음파(US) 안내식 복강 내 배액관 삽입을 말합니다. 극장까지의 시간은 입장 시간부터 운영 시작까지의 시간으로 계산되었습니다. 수술 시간은 피부 절개에서 피부 봉합이 끝날 때까지 분 단위로 계산되었습니다. 시술시간은 시술시작시간으로 정하고 17:00 이후부터 익일 08:00까지는 시술시간 외 시술로 분류하였다.
수술 세부 사항은 수술 의사의 문서를 기반으로 기록되었습니다. 복강경에서 개방 접근법으로의 전환은 오른쪽 장골와 또는 정중선 개복술에서 수행된 추가 절개로 결정되었습니다. 외과의의 수준은 자격 후 실무 연수(주니어 연수생, 선임 연수생, 컨설턴트)를 기준으로 결정되었습니다. 환자가 2단계(고의존 병동) 또는 3단계 치료(집중 치료 병동) 환경에서 치료를 받는 경우 중환자실 입원이 결정되었습니다. 재출석은 최초 입원 후 다시 출석하는 모든 환자를 의미합니다. 이 연구는 STROCSS 기준(14)에 따라 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상 환자
- 급성 맹장염 진단 확정
제외 기준:
- 만 16세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID 이전 코호트
2019년 11월 1일부터 2020년 3월 9일까지 모집된 환자
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복강경/개방 충수 절제술 대 충수 농양/집합의 영상 유도 배액 유무에 관계없이 항생제 요법을 사용한 보존적 관리
다른 이름들:
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COVID 코호트
2020년 3월 10일부터 2020년 7월 5일까지 모집된 환자
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복강경/개방 충수 절제술 대 충수 농양/집합의 영상 유도 배액 유무에 관계없이 항생제 요법을 사용한 보존적 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
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급성 맹장염에 이차적인 사망
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환자 최초 내원 후 90일 이내
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1차 제안된 치료의 실패
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
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보존적 관리 실패, 수술 필요
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환자 최초 내원 후 90일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
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입원일로부터 퇴원일 또는 사망일까지의 입원기간
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환자 최초 내원 후 90일 이내
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재출석
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
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계획 또는 계획되지 않은 환자 퇴원 후 병원 재입원
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환자 최초 내원 후 90일 이내
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이미징
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
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급성 맹장염의 진단을 확인하기 위해 획득한 영상 양식 및 소견
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환자 최초 내원 후 90일 이내
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수술 중 수술 중 소견
기간: 환자 최초 내원 후 90일 이내
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맹장 절제술 중 고름 또는 유리액의 수술 중 소견
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환자 최초 내원 후 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRN8996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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