Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HÅNDTERING AF APPENDICIT UNDER COVID-19 PANDEMIEN (observational)

2. november 2020 opdateret af: Mr Ramez Antakia, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

APPENDICIT UNDER COVID-19 PANDEMIEN: FOR AT OPERERE ELLER IKKE AT OPERERE, DET ER SPØRGSMÅL: KOHORTSTUDIE FRA ET TERTIÆR CENTER

Under Covid-19-pandemien blev ikke-operativ behandling af akut blindtarmsbetændelse (AA) implementeret i Storbritannien. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten og resultaterne af konservativ versus kirurgisk behandling af AA under pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse blev udført i et enkelt britisk tertiært henvisningscenter og blev registreret lokalt som en klinisk audit. Patienter inkluderet i denne undersøgelse var voksne (≥16 år) med en diagnose af akut blindtarmsbetændelse stillet klinisk og/eller radiologisk på vores hospital. Patienterne blev sekventielt henvist til akutmodtagelsen og blev efterfølgende henvist til akutkirurgien for videre behandling. Dataindsamlingsperioderne var mellem 1. november 2019 og 10. marts 2020 ("pre-COVID-perioden") og 10. marts 2020 til 5. juli 2020 ("COVID-perioden"). Starten af ​​COVID-perioden blev bestemt som dagen for introduktionen af ​​vores hospitalspandemipolitik efter identifikation af den første SARS-CoV-2-positive patient på vores websted.

Data blev indsamlet retrospektivt for pre-COVID-perioden og prospektivt under COVID-pandemien ved hjælp af den elektroniske patientjournal (HYPERSPACE® Epic 2014 Version IU1, Epic Systems Corporation, Verona, WI, USA). De indsamlede data omfattede patientdemografi, røntgenrapporter, tidspunkter for konsultationer, operationsjournaler, postoperativ behandling, postoperative komplikationer, genoperationsfrekvens, hospitalsopholdslængde (LOS), histologiske resultater, genindlæggelse på hospital og dødelighed inden for 90 dage efter den første præsentation.

Undersøgelsesdeltagere blev scoret ved hjælp af Alvarado score (9), blindtarmsbetændelse (AIR) score (10), voksen blindtarmsbetændelse score (AAS) (11), American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikation (12) og Rockwood Clinical Frailty Scale (13) baseret på deres indledende præsentationshistorie og undersøgelser, som tidligere beskrevet i litteraturen. Konservativ behandling blev bestemt som kun brug af antibiotika (dvs. en intervention blev ikke tilbudt ved den første konsultation). Interventionel radiologi (IR) guidet drænindføring refererer til CT eller ultralyd (US) guidet indføring af et intraabdominalt dræn. Tid til teater blev opgjort i timer fra indlæggelsestidspunktet til operationens start. Operationstid blev beregnet i minutter fra hudindsnit til slutningen af ​​hudens lukning. Tidspunktet på dagen, hvor proceduren blev udført, blev bestemt af starttidspunktet for operationen, med dem, der startede efter kl. 17.00 til den følgende dag kl. 08.00, klassificeret som værende udført uden for arbejdstiden.

Operative detaljer blev registreret baseret på operationskirurgens dokumentation. Konvertering fra en laparoskopisk til åben tilgang blev bestemt som yderligere snit udført enten i højre iliaca fossa eller midtlinje laparotomi. Kirurgens niveau blev fastlagt på baggrund af årene med praksis efter kvalifikationen (Junior Trainee; Senior Trainee; Consultant). Kritisk plejeindlæggelse blev bestemt, hvis patienten blev behandlet i en niveau 2 (høj afhængighedsafdeling) eller en niveau 3 pleje (intensiv afdeling). Genoptagelse henvist til enhver patient, der repræsenterer efter deres første indlæggelse. Denne undersøgelse er blevet rapporteret i overensstemmelse med STROCSS-kriterierne (14).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i denne undersøgelse var alle voksne (≥16 år) med en diagnose af akut blindtarmsbetændelse stillet klinisk og/eller radiologisk på vores hospital. Patienterne blev sekventielt henvist til akutmodtagelsen og blev efterfølgende henvist til akutkirurgien for videre behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 16 år og derover
  • Bekræftet diagnose af akut blindtarmsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præ-COVID-kohorte
Patienter rekrutteret fra 1. november 2019 til 9. marts 2020
Laparoskopisk/åben blindtarmsoperation versus konservativ behandling med antibiotikabehandling med eller uden billedstyret dræning af appendikulær absces/opsamling
Andre navne:
  • konservativ antibiotikabehandling
COVID-kohorte
Patienter rekrutteret fra 10. marts 2020 til 5. juli 2020
Laparoskopisk/åben blindtarmsoperation versus konservativ behandling med antibiotikabehandling med eller uden billedstyret dræning af appendikulær absces/opsamling
Andre navne:
  • konservativ antibiotikabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: inden for 90 dage efter en patients første præsentation
Død sekundært til akut blindtarmsbetændelse
inden for 90 dage efter en patients første præsentation
Mislykket primær foreslået behandling
Tidsramme: inden for 90 dage efter en patients første præsentation
svigt af konservativ behandling og behov for at blive opereret
inden for 90 dage efter en patients første præsentation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdsvarighed
Tidsramme: inden for 90 dage efter en patients første præsentation
længde på hospitalsopholdet fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller dødsfald
inden for 90 dage efter en patients første præsentation
Genfremmøde
Tidsramme: inden for 90 dage efter en patients første præsentation
Genoptagelse på hospitalet efter patientens udskrivelse uanset om det er planlagt eller uplanlagt
inden for 90 dage efter en patients første præsentation
Billedbehandling
Tidsramme: inden for 90 dage efter en patients første præsentation
opnået billeddiagnostisk modalitet og resultater for at bekræfte diagnosen akut blindtarmsbetændelse
inden for 90 dage efter en patients første præsentation
Intraoperative fund under operationen
Tidsramme: inden for 90 dage efter en patients første præsentation
Intraoperative fund af pus eller fri væske under blindtarmsoperation
inden for 90 dage efter en patients første præsentation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da individuelle deltagerdata indeholder private fortrolige data, vil disse data ikke blive delt eller gjort offentligt tilgængelige, men det primære ville være at besvare eller afklare eventuelle relevante forespørgsler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner