Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HÅNDTERING AV APPENDISITT UNDER COVID-19 PANDEMIKEN (observational)

2. november 2020 oppdatert av: Mr Ramez Antakia, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

APPENDISITT UNDER COVID-19-PANDEMIEN: Å OPERERE ELLER IKKE Å OPERERE, DET ER SPØRSMÅLET: KOHORTSTUDIE FRA ET TERTIÆRSENTER

Under Covid-19-pandemien ble ikke-operativ behandling for akutt blindtarmbetennelse (AA) implementert i Storbritannia. Målet med denne studien var å bestemme effektiviteten og resultatene av konservativ versus kirurgisk behandling av AA under pandemien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonskohortstudien ble utført i et enkelt tertiært henvisningssenter i Storbritannia og ble registrert lokalt som en klinisk revisjon. Pasienter inkludert i denne studien var voksne (≥16 år) med diagnosen akutt blindtarmbetennelse utført klinisk og/eller radiologisk på vårt sykehus. Pasienter presenterte sekvensielt til akuttmottaket, og ble deretter henvist til akuttkirurgisk tjeneste for videre behandling. Datainnsamlingsperiodene var mellom 1. november 2019 og 10. mars 2020 («pre-COVID-perioden») og 10. mars 2020 til 5. juli 2020 («COVID-perioden»). Starten av COVID-perioden ble bestemt som dagen for introduksjonen av vår sykehuspandemipolicy, etter identifiseringen av den første SARS-CoV-2-positive pasienten på nettstedet vårt.

Data ble samlet inn retrospektivt for pre-COVID-perioden og prospektivt under COVID-pandemien ved å bruke den elektroniske pasientjournalen (HYPERSPACE® Epic 2014 versjon IU1, Epic Systems Corporation, Verona, WI, USA). Data som ble samlet inn inkluderte pasientdemografi, røntgenrapporter, tidspunkt for konsultasjoner, operasjonsjournaler, postoperativ behandling, postoperative komplikasjoner, reoperasjonsfrekvens, lengde på sykehusopphold (LOS), histologiske resultater, gjenoppmøte til sykehus og dødelighet innen 90 dager etter den første presentasjonen.

Studiedeltakere ble skåret ved å bruke Alvarado-skåren (9), appendisitt-inflammatorisk respons (AIR)-score (10), appendisitt-skåren for voksne (AAS) (11), American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering (12) og Rockwood Clinical Frailty Scale (13) basert på deres første presentasjonshistorie og undersøkelser, som tidligere beskrevet i litteraturen. Konservativ behandling ble bestemt som bruk av bare antibiotika (dvs. en intervensjon ble ikke tilbudt ved første konsultasjon). Intervensjonell radiologi (IR) guidet dreninnføring refererer til CT eller ultralyd (US) guidet innsetting av et intraabdominalt dren. Tid til teater ble regnet i timer fra innleggelsestidspunkt til operasjonsstart. Operativ tid ble beregnet i minutter fra hudinnsnitt til slutten av hudlukking. Tidspunkt på døgnet da prosedyren ble utført ble bestemt av starttidspunktet for operasjonen, med de som startet etter kl. 17.00 til neste dag kl. 08.00 klassifisert som utført utenom åpningstid.

Operative detaljer ble registrert basert på operasjonskirurgens dokumentasjon. Konvertering fra en laparoskopisk til åpen tilnærming ble bestemt som ytterligere snitt utført enten i høyre iliac fossa eller midtlinje laparotomi. Nivået til kirurgen ble bestemt basert på årene med praksis etter kvalifisering (Junior Trainee; Senior Trainee; Consultant). Kritisk pleieinnleggelse ble bestemt om pasienten ble tatt hånd om i en nivå 2 (høyavhengighetsavdeling) eller en nivå 3 omsorg (intensivavdeling). Gjenoppmøte referert til enhver pasient som presenterer seg på nytt etter førstegangsinnleggelse. Denne studien er rapportert i tråd med STRACSS-kriteriene (14).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i denne studien var alle voksne (≥16 år) med diagnosen akutt blindtarmbetennelse utført klinisk og/eller radiologisk på vårt sykehus. Pasienter presenterte sekvensielt til akuttmottaket, og ble deretter henvist til akuttkirurgisk tjeneste for videre behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 16 år og oppover
  • Bekreftet diagnose av akutt blindtarmbetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pre-COVID-kohort
Pasienter rekruttert fra 1. november 2019 til 9. mars 2020
Laparoskopisk/åpen blindtarmsoperasjon versus konservativ behandling med antibiotikabehandling med eller uten bildeveiledet drenering av appendikulær abscess/samling
Andre navn:
  • konservativ antibiotikabehandling
COVID-kohort
Pasienter rekruttert fra 10. mars 2020 til 5. juli 2020
Laparoskopisk/åpen blindtarmsoperasjon versus konservativ behandling med antibiotikabehandling med eller uten bildeveiledet drenering av appendikulær abscess/samling
Andre navn:
  • konservativ antibiotikabehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
Død sekundært til akutt blindtarmbetennelse
innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
Svikt i primær foreslått behandling
Tidsramme: innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
svikt i konservativ behandling og behov for å gjennomgå kirurgi
innen 90 dager etter en pasients første presentasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på oppholdet
Tidsramme: innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
lengden på sykehusoppholdet fra innleggelsesdato til utskrivningsdato eller død
innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
Gjenoppmøte
Tidsramme: innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
Gjenoppmøte til sykehus etter pasientens utskrivning enten det er planlagt eller ikke planlagt
innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
Bildebehandling
Tidsramme: innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
innhentet bildemodalitet og funn for å bekrefte diagnosen akutt blindtarmbetennelse
innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
Intraoperative funn under operasjonen
Tidsramme: innen 90 dager etter en pasients første presentasjon
Intraoperative funn av puss eller fri væske under blindtarmsoperasjon
innen 90 dager etter en pasients første presentasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Siden individuelle deltakerdata inneholder private konfidensielle data, vil disse dataene ikke deles eller gjøres tilgjengelig offentlig, men det primære vil være å besvare eller avklare eventuelle relevante spørsmål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere