COVID-19 パンデミック時の虫垂炎の管理 (observational)
COVID-19 パンデミック時の虫垂炎: 手術するか手術しないか、それが問題です: 三次センターからのコホート研究
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察コホート研究は、単一の英国の高等教育機関で実施され、臨床監査としてローカルに登録されました。 この研究に含まれる患者は、当院で臨床的および/または放射線学的に急性虫垂炎と診断された成人(16歳以上)でした。 患者は順番に救急部門に来院し、その後、さらなる管理のために緊急外科サービスに紹介されました。 データ収集期間は、2019 年 11 月 1 日から 2020 年 3 月 10 日まで (「COVID 前の期間」) および 2020 年 3 月 10 日から 2020 年 7 月 5 日まで (「COVID 期間」) でした。 COVID期間の開始は、私たちのサイトで最初のSARS-CoV-2陽性患者が特定された後、私たちの病院のパンデミックポリシーが導入された日として決定されました.
データは、電子患者記録 (HYPERSPACE® Epic 2014 バージョン IU1、Epic Systems Corporation、ヴェローナ、ウィスコンシン州、米国) を使用して、COVID 前の期間および COVID のパンデミック中に前向きに遡及的に収集されました。 収集されたデータには、患者の人口統計、放射線レポート、診察のタイミング、手術記録、手術後のケア、手術後の合併症、再手術率、入院期間 (LOS)、組織学の結果、再入院および死亡率が含まれます。最初のプレゼンテーションから 90 日。
研究参加者は、Alvarado スコア (9)、虫垂炎炎症反応 (AIR) スコア (10)、成人虫垂炎スコア (AAS) (11)、米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 (12)、および Rockwood Clinical を使用して採点されました。 Frailty Scale (13) は、以前に文献で説明されているように、最初の症状の履歴と調査に基づいています。 保守的な管理は、抗生物質のみの使用として決定されました(つまり、介入は最初の相談で提供されませんでした)。 インターベンション ラジオロジー (IR) 誘導ドレーン挿入とは、腹部内ドレーンの CT または超音波 (US) 誘導挿入を指します。 劇場までの時間は、入場時間から操作開始までの時間で計算されました。 手術時間は、皮膚切開から皮膚閉鎖の終わりまで分単位で計算されました。 手術を行った時間帯は手術開始時刻で判断し、17時以降から翌朝8時までは時間外に分類した。
手術の詳細は、手術外科医の文書に基づいて記録されました。 腹腔鏡から開腹アプローチへの変換は、右腸骨窩または正中開腹術のいずれかで追加の切開が行われたことで決定されました。 外科医のレベルは、資格取得後の実務年数(ジュニア研修生、シニア研修生、コンサルタント)に基づいて決定されました。 患者がレベル 2 (高依存病棟) またはレベル 3 ケア (集中治療室) の設定でケアを受けていた場合、クリティカルケアへの入院が決定されました。 再出席とは、最初の入院後に再来院した患者を指します。 この研究は、STROCSS 基準に沿って報告されています (14)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrooke's University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16歳以上の患者
- -急性虫垂炎の確定診断
除外基準:
- 16歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID前のコホート
2019 年 11 月 1 日から 2020 年 3 月 9 日までに募集された患者
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腹腔鏡下/開腹下虫垂切除術と抗生物質療法による保存的管理との対比
他の名前:
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COVID コホート
2020 年 3 月 10 日から 2020 年 7 月 5 日までに募集された患者
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腹腔鏡下/開腹下虫垂切除術と抗生物質療法による保存的管理との対比
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:患者の最初の症状から90日以内
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急性虫垂炎による死亡
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患者の最初の症状から90日以内
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提案された一次治療の失敗
時間枠:患者の最初の症状から90日以内
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保存的管理に失敗し、手術を受ける必要がある
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患者の最初の症状から90日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠:患者の最初の症状から90日以内
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入院日から退院日または死亡までの入院期間
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患者の最初の症状から90日以内
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再受講
時間枠:患者の最初の症状から90日以内
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計画的または計画外にかかわらず、患者の退院後の再入院
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患者の最初の症状から90日以内
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イメージング
時間枠:患者の最初の症状から90日以内
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得られた画像診断法と急性虫垂炎の診断を確認する所見
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患者の最初の症状から90日以内
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手術中の術中所見
時間枠:患者の最初の症状から90日以内
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虫垂切除術中の膿または遊離液の術中所見
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患者の最初の症状から90日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRN8996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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