Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEHEER VAN APPENDICITIS TIJDENS DE COVID-19 PANDEMIE (observational)

2 november 2020 bijgewerkt door: Mr Ramez Antakia, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

APPENDICITIS TIJDENS DE COVID-19 PANDEMIE: OPEREREN OF NIET OPEREREN, DAT IS DE VRAAG: COHORTSTUDIE VANUIT EEN TERTIAIR CENTRUM

Tijdens de Covid-19-pandemie werd in het VK een niet-operatieve behandeling van acute appendicitis (AA) geïmplementeerd. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid en resultaten te bepalen van conservatief versus chirurgisch beheer van AA tijdens de pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele cohortstudie werd uitgevoerd in een enkel tertiair verwijzingscentrum in het VK en werd lokaal geregistreerd als een klinische audit. Patiënten die deelnamen aan deze studie waren volwassenen (≥16 jaar) met een diagnose van acute appendicitis die klinisch en/of radiologisch in ons ziekenhuis werd gesteld. Patiënten presenteerden zich achtereenvolgens op de afdeling spoedeisende hulp en werden vervolgens doorverwezen naar de spoedeisende hulpdienst voor verder beheer. De gegevensverzamelingsperioden waren tussen 1 november 2019 en 10 maart 2020 ('de pre-COVID-periode') en 10 maart 2020 tot 5 juli 2020 ('COVID-periode'). Het begin van de COVID-periode werd bepaald als de dag van de introductie van ons pandemiebeleid in het ziekenhuis, na de identificatie van de eerste SARS-CoV-2-positieve patiënt op onze locatie.

Gegevens werden retrospectief verzameld voor de pre-COVID-periode en prospectief tijdens de COVID-pandemie met behulp van het elektronische patiëntendossier (HYPERSPACE® Epic 2014 versie IU1, Epic Systems Corporation, Verona, WI, VS). De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens van patiënten, radiologierapporten, tijdstippen van consultaties, operatieverslagen, postoperatieve zorg, postoperatieve complicaties, percentage heroperaties, duur van ziekenhuisopname (LOS), histologische resultaten, hernieuwd ziekenhuisbezoek en mortaliteit binnen 90 dagen na de eerste presentatie.

Studiedeelnemers werden gescoord met behulp van de Alvarado-score (9), Appendicitis inflammatory response (AIR)-score (10), de Adult appendicitis-score (AAS) (11), American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie (12) en Rockwood Clinical Frailty Scale (13) op basis van hun initiële presentatiegeschiedenis en onderzoeken, zoals eerder beschreven in de literatuur. Conservatief management werd bepaald als het gebruik van alleen antibiotica (d.w.z. een interventie werd niet aangeboden bij het eerste consult). Interventionele radiologie (IR) geleide drain insertie verwijst naar CT of echografie (US) geleide insertie van een intra-abdominale drain. De tijd tot de operatiekamer werd berekend in uren vanaf het opnametijdstip tot aan de start van de operatie. De operatietijd werd berekend in minuten vanaf de huidincisie tot het einde van de sluiting van de huid. Het tijdstip van de dag waarop de procedure werd uitgevoerd, werd bepaald door de starttijd van de operatie, waarbij degenen die na 17.00 uur tot de volgende dag om 08.00 uur begonnen, werden geclassificeerd als buiten kantooruren.

Operatieve details werden vastgelegd op basis van de documentatie van de opererende chirurg. De conversie van een laparoscopische naar een open benadering werd bepaald door aanvullende incisies in de rechter iliacale fossa of laparotomie in de middellijn. Het niveau van de chirurg werd bepaald op basis van de praktijkjaren na de kwalificatie (Junior Trainee; Senior Trainee; Consultant). Opname in kritieke zorg werd bepaald of de patiënt werd verzorgd op een niveau 2 (afdeling met hoge afhankelijkheid) of een niveau 3 zorg (intensive care). Hernieuwd bezoek verwees naar elke patiënt die zich opnieuw presenteerde na hun eerste opname. Deze studie is gerapporteerd in overeenstemming met de STROCSS-criteria (14).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

207

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die deelnamen aan deze studie waren allemaal volwassenen (≥16 jaar) met een diagnose van acute appendicitis die klinisch en/of radiologisch in ons ziekenhuis werd gesteld. Patiënten presenteerden zich achtereenvolgens op de afdeling spoedeisende hulp en werden vervolgens doorverwezen naar de spoedeisende hulpdienst voor verder beheer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 16 jaar en ouder
  • Bevestigde diagnose acute appendicitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 16 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pre-COVID cohort
Patiënten gerekruteerd van 1 november 2019 tot 9 maart 2020
Laparoscopische/open appendicectomie versus conservatieve behandeling met antibiotische therapie met of zonder beeldgeleide drainage van appendiculair abces/collectie
Andere namen:
  • conservatieve antibioticatherapie
COVID-cohort
Patiënten gerekruteerd van 10 maart 2020 tot 5 juli 2020
Laparoscopische/open appendicectomie versus conservatieve behandeling met antibiotische therapie met of zonder beeldgeleide drainage van appendiculair abces/collectie
Andere namen:
  • conservatieve antibioticatherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
Overlijden secundair aan acute appendicitis
binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
Falen van primaire voorgestelde behandeling
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
falen van conservatief management en de noodzaak om een ​​operatie te ondergaan
binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
verblijfsduur in het ziekenhuis vanaf opnamedatum tot ontslagdatum of overlijden
binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
Opnieuw bijwonen
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
Opnieuw naar het ziekenhuis gaan na ontslag van de patiënt, gepland of ongepland
binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
In beeld brengen
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
verkregen beeldvormingsmodaliteit en bevindingen om de diagnose acute appendicitis te bevestigen
binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
Intra-operatieve bevindingen tijdens de operatie
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt
Intra-operatieve bevindingen van pus of vrij vocht tijdens appendicectomie
binnen 90 dagen na de eerste presentatie van een patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aangezien de gegevens van individuele deelnemers vertrouwelijke privégegevens bevatten, zullen deze gegevens niet worden gedeeld of openbaar worden gemaakt, maar het belangrijkste zou zijn om relevante vragen te beantwoorden of te verduidelijken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking

3
Abonneren