Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Umpilisäkkeen tulehduksen hallinta COVID-19-PANDEEMIAN AIKANA (observational)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mr Ramez Antakia, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Umpilisäkkeen tulehdus COVID-19-PANDEEMIAN AIKANA: TOIMITTAKAA TAI EI OLE TOIMIA, SE ON KYSYMYS: KOHORTTITUTKIMUS KORKEA-KESKUKSESTA

Covid-19-pandemian aikana Isossa-Britanniassa otettiin käyttöön akuutin umpilisäkkeen (AA) ei-operatiivista hoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää AA:n konservatiivisen ja kirurgisen hoidon tehokkuus ja tulokset pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus suoritettiin yhdessä Yhdistyneen kuningaskunnan kolmannen asteen lähetekeskuksessa ja se rekisteröitiin paikallisesti kliiniseksi auditoinniksi. Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat aikuisia (≥ 16-vuotiaita), joilla oli kliinisesti ja/tai radiologisesti diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus sairaalassamme. Potilaat saapuivat peräkkäin päivystykseen, jonka jälkeen heidät lähetettiin ensiapuun jatkohoitoa varten. Tiedonkeruujaksot olivat 1.11.2019–10.3.2020 ("COVIDia edeltävä kausi") ja 10.3.2020 - 5.7.2020 ("COVID-jakso"). COVID-jakson alkamispäiväksi määriteltiin sairaalapandemiapolitiikkamme käyttöönottopäivä, kun ensimmäinen SARS-CoV-2-positiivinen potilas tunnistettiin toimipaikallamme.

Tiedot kerättiin takautuvasti COVID-aikaa edeltävältä ajalta ja ennakoivasti COVID-pandemian aikana käyttämällä sähköistä potilastietoa (HYPERSPACE® Epic 2014 Version IU1, Epic Systems Corporation, Verona, WI, USA). Kerätyt tiedot sisälsivät potilaiden demografiset tiedot, radiologiaraportit, konsultaatioiden ajoitukset, leikkaustiedot, leikkauksen jälkeinen hoito, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, uusintaleikkausten määrä, sairaalahoidon kesto (LOS), histologiset tulokset, uudelleen sairaalahoito ja kuolleisuus 90 päivää ensimmäisestä esittelystä.

Tutkimukseen osallistujat pisteytettiin käyttämällä Alvarado-pisteitä (9), umpilisäkkeen tulehduksellista vastetta (AIR) (10), aikuisten umpilisäkkeen tulehdusta (AAS) (11), American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokittelua (12) ja Rockwood Clinicalia. Frailty Scale (13) perustuu niiden alkuperäiseen esityshistoriaan ja tutkimuksiin, kuten kirjallisuudessa on aiemmin kuvattu. Konservatiivinen hoito määritettiin pelkästään antibioottien käytöksi (eli interventiota ei tarjottu ensimmäisessä konsultaatiossa). Interventioradiologialla (IR) ohjatulla drenin asetuksella tarkoitetaan CT- tai ultraääni (US) ohjattua vatsansisäisen drenin asettamista. Teatteriin saapumisaika laskettiin tunneissa sisäänpääsyajasta toiminnan alkamiseen. Leikkausaika laskettiin minuuteissa ihon viillosta ihon sulkemisen loppuun. Kellonaika, jolloin toimenpide tehtiin, määräytyi leikkauksen alkamisajan perusteella, jolloin klo 17:n jälkeen alkavat ja seuraavan päivän klo 08:00 jälkeen alkavat luokiteltiin työajan ulkopuolella suoritetuiksi.

Leikkaustiedot kirjattiin leikkauskirurgin dokumenttien perusteella. Vaihto laparoskooppisesta avoimeen lähestymistapaan määritettiin lisäviilloina, jotka tehtiin joko oikeaan suoliluun kuoppaan tai keskilinjan laparotomiaan. Kirurgin taso määriteltiin tutkinnon jälkeisten harjoitteluvuosien perusteella (Junior Trainee; Senior Trainee; Konsultti). Tehohoitoon pääsy määritettiin, jos potilasta hoidettiin tason 2 (korkean riippuvuuden yksikkö) tai tason 3 (tehohoitoyksikön) hoitotilassa. Uudelleenkäynti tarkoitti jokaista potilasta, joka esiintyi uudelleen ensimmäisen vastaanoton jälkeen. Tämä tutkimus on raportoitu STROCSS-kriteerien mukaisesti (14).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat kaikki aikuisia (≥ 16 vuotta), joilla oli kliinisesti ja/tai radiologisesti sairaalassamme diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus. Potilaat saapuivat peräkkäin päivystykseen, jonka jälkeen heidät lähetettiin ensiapuun jatkohoitoa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Vahvistettu diagnoosi akuutista umpilisäkkeestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pre-COVID-kohortti
Potilaat, jotka on rekrytoitu 1.11.2019-9.3.2020 välisenä aikana
Laparoskooppinen/avoin umpilisäkkeen poisto verrattuna konservatiiviseen hoitoon antibioottihoidolla joko kuvaohjatulla appendikulaarisen paiseen/keräyksen poistohoidolla tai ilman sitä
Muut nimet:
  • konservatiivinen antibioottihoito
COVID-kohortti
10.3.2020-5.7.2020 välisenä aikana rekrytoidut potilaat
Laparoskooppinen/avoin umpilisäkkeen poisto verrattuna konservatiiviseen hoitoon antibioottihoidolla joko kuvaohjatulla appendikulaarisen paiseen/keräyksen poistohoidolla tai ilman sitä
Muut nimet:
  • konservatiivinen antibioottihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
Toissijainen kuolema akuutin umpilisäkkeen tulehduksen seurauksena
90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
Ehdotetun ensisijaisen hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
konservatiivisen hoidon epäonnistuminen ja leikkauksen tarve
90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
sairaalassa oleskelun kesto vastaanottopäivästä kotiutuspäivään tai kuolemaan
90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
Uudelleenläsnäolo
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
Uudelleenkäynti sairaalassa potilaan kotiutuksen jälkeen, olipa se suunniteltu tai suunnittelematon
90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
Kuvantaminen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
saatu kuvantamismenetelmä ja löydökset akuutin umpilisäkkeen diagnoosin vahvistamiseksi
90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
Intraoperatiiviset löydökset leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä
Intraoperatiiviset löydökset mätä tai vapaata nestettä umpilisäkkeen poiston aikana
90 päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä esittelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska yksittäisten osallistujien tiedot sisältävät yksityisiä luottamuksellisia tietoja, näitä tietoja ei jaeta tai anneta julkisesti saataville, mutta ensisijaisena tehtävänä olisi vastata tai selventää asiaankuuluvia kyselyitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa