비강 광소독 COVID-19 개념 증명 연구
2021년 10월 29일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
상부 호흡기의 SARS-CoV-2에 대한 메틸렌 블루 매개 광소독
이 연구는 코의 SARS-CoV-2에 대한 광소독(PDF) 테스트를 제안합니다.
이 연구는 SARS-CoV-2에 감염된 환자의 콧구멍에 캐나다 보건부가 승인한 Steriwave™ 비식민화(ND)를 사용할 것입니다.
참가자는 PDF 치료 전후에 SARS-CoV-2 검사를 받습니다.
연구를 위해 SARS-CoV-2에 대해 양성 반응을 보인 소수의 의료 종사자들이 포함될 것입니다.
그들은 치료를 받지 않지만 앞으로 5일 동안 코를 여러 번 면봉으로 닦아야 합니다.
이 nil 그룹은 코에서 SARS-CoV-2 수준을 닦는 효과(있는 경우)를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 코의 SARS-CoV-2 수준에 대한 광소독(PDF) 테스트를 제안합니다.
이 연구는 SARS-CoV-2에 감염된 환자에게 캐나다 보건부가 승인한 Steriwave™ 비식민화(ND)를 사용할 것입니다.
현재 PDF는 수술 후 감염 위험을 낮추기 위해 수술 전에 일부 기관에서 사용되고 있습니다.
PDF는 Methylene Blue(MB) 비강 스프레이를 사용한 후 작은 광 확산 어플리케이터를 통해 5분 동안 적색광에 노출됩니다.
이것은 각 콧 구멍에 배치해야합니다.
참가자는 치료 전후에 SARS-CoV-2에 대해 면봉을 채취합니다.
SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 환자 외에도 양성 반응을 보인 소규모 의료 종사자 그룹도 포함됩니다.
치료를 받고 있지는 않지만 5일 동안 여러 번 코를 닦을 것입니다.
이를 통해 코의 SARS-CoV-2 수준에 대한 면봉의 효과(있는 경우)를 평가할 수 있습니다.
연구 가설은 MB 매개 PDF가 SARS-CoV-2를 죽일 수 있는 능력을 보여 결과적으로 바이러스에 대한 1차 방어로서의 효능을 확인할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(환자 모집단):
- 최근 SARS-CoV-2+ 진단
- 입원 중
포함 기준(의료 종사자):
- 최근 SARS-CoV-2+ 진단
- 비강 면봉 자가 투여 능력
제외 기준(환자 모집단):
- 삽관에 대한 즉각적인 요구 사항(예: 비상 기도) 또는 독립적인 구강 기도를 유지할 수 없음
제외 기준(의료 종사자):
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메틸렌 블루 광소독
Health-Canada 승인 Steriwave 시스템(Ondine Biomedical, BC)을 사용하여 Methylene Blue-Photodisinfection(MB-PDF)을 전비공에 전달합니다.
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참가자는 MB-PDF에 이어 전처리 비강 면봉을 받게 됩니다. 여기에는 MB 비강 스프레이가 포함되며 각 콧구멍에 5분 동안 적색광에 노출됩니다.
치료 10분 후, 치료 후 비강 면봉을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RT-정량 PCR
기간: 30 분
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주요 종점은 미생물학적입니다. 치료 전 및 치료 후 면봉에 대해 RT-qPCR을 수행하고 주기 임계값의 변화를 측정합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cari Whyne, PhD, Sunnybrook Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NasalPDF001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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