Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsefotodesinfektion COVID-19 Proof of Concept-undersøgelse

29. oktober 2021 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Methylenblåt-medieret fotodesinfektion for SARS-CoV-2 i de øvre luftveje

Undersøgelsen foreslår at teste fotodesinfektion (PDF) på SARS-CoV-2 i næsen. Undersøgelsen vil bruge Health Canada godkendt Steriwave™ Nasal Decolonization (ND) i næseboret hos patienter inficeret med SARS-CoV-2. Deltagerne vaskes for SARS-CoV-2 før og efter PDF-behandlingen. Til undersøgelsen vil en lille gruppe sundhedsarbejdere, der er testet positive for SARS-CoV-2, blive inkluderet. De vil ikke gennemgå behandlingen, men bliver nødt til at tørre næsen flere gange i løbet af de næste 5 dage. Denne nul-gruppe vil give effekten (hvis nogen) af svabning af SARS-CoV-2-niveauer i næsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen foreslår at teste fotodesinfektion (PDF) på niveauer af SARS-CoV-2 i næsen. Studiet vil bruge Health Canada godkendt Steriwave™ Nasal Dekolonisering (ND) hos patienter inficeret med SARS-CoV-2. I øjeblikket bruges PDF på nogle institutioner før operation for at sænke risikoen for postoperativ infektion. PDF bruger en Methylene Blue (MB) næsespray efterfulgt af 5 minutters eksponering for rødt lys gennem en lille lysspredende applikator. Dette skal placeres i hvert næsebor. Deltagerne vaskes for SARS-CoV-2 før og efter behandling. Udover at patienterne tester positive for SARS-CoV-2, vil der også være en lille gruppe sundhedspersonale, som er testet positive, som vil blive inkluderet. Selvom de ikke gennemgår behandling, vil de tørre deres egen næse flere gange over en periode på 5 dage. Dette vil give os mulighed for at evaluere effekten (hvis nogen) af podning på SARS-CoV-2-niveauer i næsen. Studiehypotesen er, at MB-medieret PDF vil vise evnen til at dræbe SARS-CoV-2, hvilket vil bekræfte dets effektivitet som et førstelinjeforsvar mod virussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patientpopulation):

  • Nylig SARS-CoV-2+ diagnose
  • Til stede på hospitalet

Inklusionskriterier (sundhedsarbejdere):

  • Nylig SARS-CoV-2+ diagnose
  • Evne til selv at administrere næsepodninger

Eksklusionskriterier (patientpopulation):

  • Øjeblikkeligt behov for intubation (dvs. nødluftveje) eller manglende evne til at opretholde uafhængige orale luftveje

Eksklusionskriterier (sundhedsarbejdere):

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylene Blue-Photodesinfektion
Det Health-Canada-godkendte Steriwave-system (Ondine Biomedical, BC) vil blive brugt til at levere Methylene Blue-Photodesinfection (MB-PDF) til de forreste næser.
Andet: Methylen-blå fotodesinfektion
Deltagerne vil modtage en præ-behandling næsepodning efterfulgt af MB-PDF, dette involverer en MB næsespray, efterfulgt af fem minutters eksponering for rødt lys i hvert næsebor. Ti minutter efter behandlingen udføres en næsepodning efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RT-qPCR
Tidsramme: 30 minutter
Hovedendepunktet er mikrobiologisk; RT-qPCR vil blive udført på før- og efterbehandlingsprøverne, og ændringen i cyklustærskelværdien vil blive målt
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cari Whyne, PhD, Sunnybrook Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NasalPDF001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner