Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji COVID-19 fotodezynfekcji nosa

29 października 2021 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Fotodezynfekcja za pośrednictwem błękitu metylenowego dla SARS-CoV-2 w górnych drogach oddechowych

W badaniu zaproponowano przetestowanie fotodezynfekcji (PDF) na SARS-CoV-2 w nosie. W badaniu zostanie wykorzystana zatwierdzona przez Health Canada dekolonizacja nosa Steriwave™ (ND) w nozdrzach pacjentów zakażonych SARS-CoV-2. Uczestnicy są pobrani na obecność SARS-CoV-2 przed i po zabiegu PDF. Do badania zostanie włączona niewielka grupa pracowników służby zdrowia, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2. Nie zostaną poddane zabiegowi, ale będą musiały wielokrotnie pobierać wymazy z nosa w ciągu najbliższych 5 dni. Ta zerowa grupa zapewni efekt (jeśli wystąpi) wymazu poziomów SARS-CoV-2 w nosie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie proponuje przetestowanie fotodezynfekcji (PDF) na poziomie SARS-CoV-2 w nosie. W badaniu zostanie wykorzystana zatwierdzona przez Health Canada dekolonizacja nosa Steriwave™ (ND) u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2. Obecnie PDF jest używany w niektórych placówkach przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko infekcji pooperacyjnej. PDF używa aerozolu do nosa z błękitem metylenowym (MB), po którym następuje 5-minutowa ekspozycja na światło czerwone przez mały aplikator rozpraszający światło. Będzie to musiało zostać umieszczone w każdym nozdrzu. Uczestnicy są pobrani na obecność SARS-CoV-2 przed i po leczeniu. Oprócz pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność SARS-CoV-2, uwzględniona zostanie również niewielka grupa pracowników służby zdrowia, którzy uzyskali pozytywny wynik testu. Chociaż nie są poddawane leczeniu, będą wielokrotnie robić sobie wymazy z nosa w ciągu 5 dni. Pozwoli nam to ocenić wpływ (jeśli w ogóle) wymazu na poziomy SARS-CoV-2 w nosie. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​PDF za pośrednictwem MB wykaże zdolność zabijania SARS-CoV-2, co w konsekwencji potwierdzi jego skuteczność jako pierwszej linii obrony przed wirusem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (populacja pacjentów):

  • Niedawna diagnoza SARS-CoV-2+
  • Obecny w szpitalu

Kryteria włączenia (pracownicy służby zdrowia):

  • Niedawna diagnoza SARS-CoV-2+
  • Umiejętność samodzielnego podawania wymazów z nosa

Kryteria wykluczenia (populacja pacjentów):

  • Natychmiastowa potrzeba intubacji (tj. awaryjne drogi oddechowe) lub niemożność utrzymania niezależnej drożności ust

Kryteria wykluczenia (pracownicy służby zdrowia):

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fotodezynfekcja błękitem metylenowym
Zatwierdzony przez Health-Canada system Steriwave (Ondine Biomedical, BC) będzie używany do dostarczania fotodezynfekcji błękitem metylenowym (MB-PDF) do przednich nozdrzy.
Inny: Fotodezynfekcja błękitem metylenowym
Uczestnicy otrzymają wymaz z nosa przed zabiegiem, a następnie MB-PDF, obejmuje to spray MB do nosa, po którym następuje pięć minut ekspozycji na światło czerwone do każdego nozdrza. Dziesięć minut po zabiegu zostanie pobrany wymaz z nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RT-qPCR
Ramy czasowe: 30 minut
Głównym punktem końcowym jest mikrobiologia; RT-qPCR zostanie przeprowadzony na wymazówkach przed i po leczeniu i zmierzona zostanie zmiana wartości progowej cyklu
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Cari Whyne, PhD, Sunnybrook Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NasalPDF001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj