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鼻の光消毒 COVID-19 概念実証研究

2021年10月29日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre

上気道におけるSARS-CoV-2のメチレンブルー媒介光消毒

この研究は、鼻のSARS-CoV-2の光消毒（PDF）をテストすることを提案しています。 この研究では、カナダ保健省が承認した Steriwave™ Nasal Decolonization (ND) を、SARS-CoV-2 に感染した患者の鼻孔に使用します。 参加者は、PDF 治療の前後に SARS-CoV-2 の綿棒で検査されます。 この研究には、SARS-CoV-2 の陽性反応を示した医療従事者の小さなグループが含まれます。 彼らは治療を受けませんが、今後5日間にわたって何度も鼻を拭く必要があります. この nil グループは、鼻の SARS-CoV-2 レベルをスワブする効果 (もしあれば) を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、鼻のSARS-CoV-2のレベルで光消毒（PDF）をテストすることを提案しています。 この研究では、SARS-CoV-2 に感染した患者に、カナダ保健省が承認した Steriwave™ Nasal Decolonization (ND) を使用します。 現在、一部の施設では術後感染のリスクを下げるために、手術前に PDF が使用されています。 PDF では、メチレン ブルー (MB) 点鼻スプレーを使用し、続いて小さな光拡散アプリケーターを通して 5 分間赤色光にさらします。 これは、各鼻孔に配置する必要があります。 参加者は、治療の前後に SARS-CoV-2 の綿棒を採取されます。 SARS-CoV-2の検査で陽性と判定された患者に加えて、検査で陽性となった医療従事者の小さなグループも含まれます。 彼らは治療を受けていませんが、5日間にわたって自分の鼻を何度も拭きます. これにより、鼻のSARS-CoV-2レベルに対するスワブの影響（ある場合）を評価できます。 研究の仮説は、MB を介した PDF が SARS-CoV-2 を殺す能力を示し、その結果、ウイルスに対する第一線の防御としての有効性が確認されるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準（患者集団）：

  • 最近の SARS-CoV-2+ 診断
  • 入院中

包含基準（医療従事者）：

  • 最近の SARS-CoV-2+ 診断
  • 鼻スワブを自己管理する能力

除外基準（患者集団）：

  • 挿管の即時要件（つまり、 緊急気道）または独立した口腔気道を維持できない

除外基準（医療従事者）：

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メチレンブルー光消毒
Health-Canada 承認の Steriwave システム (Ondine Biomedical、BC) を使用して、前鼻孔にメチレン ブルー光消毒 (MB-PDF) を送達します。
他の：メチレンブルー光消毒
参加者は、MB-PDF に続いて治療前の鼻スワブを受け取ります。これには、MB 鼻スプレーが含まれ、続いて各鼻孔に 5 分間赤色光が照射されます。 治療の10分後に、治療後の鼻スワブが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RT-qPCR
時間枠：30分
主なエンドポイントは微生物学的です。 RT-qPCRは、治療前後のスワブで実施され、サイクル閾値の変化が測定されます
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sunnybrook Health Sciences Centre

捜査官

  • 主任研究者：Cari Whyne, PhD、Sunnybrook Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月13日

一次修了 (実際)

2021年7月7日

研究の完了 (実際)

2021年10月19日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月2日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月29日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NasalPDF001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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