Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная фотодезинфекция COVID-19 Проверка концепции

29 октября 2021 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Опосредованная метиленовым синим фотодезинфекция для SARS-CoV-2 в верхних дыхательных путях

В исследовании предлагается протестировать фотодезинфекцию (PDF) на SARS-CoV-2 в носу. В исследовании будет использоваться одобренная Министерством здравоохранения Канады назальная деколонизация Steriwave™ (ND) в ноздрях пациентов, инфицированных SARS-CoV-2. У участников берут мазок на SARS-CoV-2 до и после лечения PDF. В исследование будет включена небольшая группа медицинских работников с положительным результатом на SARS-CoV-2. Они не будут проходить лечение, но им нужно будет несколько раз брать мазок из носа в течение следующих 5 дней. Эта нулевая группа обеспечит эффект (если таковой имеется) определения уровня SARS-CoV-2 в носу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании предлагается протестировать фотодезинфекцию (PDF) на уровнях SARS-CoV-2 в носу. В исследовании будет использоваться одобренная Министерством здравоохранения Канады назальная деколонизация Steriwave™ (ND) у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2. В настоящее время PDF используется в некоторых учреждениях перед операцией, чтобы снизить риск послеоперационной инфекции. PDF использует назальный спрей с метиленовым синим (MB), после чего в течение 5 минут подвергается воздействию красного света через небольшой светорассеивающий аппликатор. Это нужно будет поместить в каждую ноздрю. У участников берут мазок на SARS-CoV-2 до и после лечения. Помимо пациентов с положительным результатом теста на SARS-CoV-2, будет также включена небольшая группа медицинских работников с положительным результатом теста. Хотя они не проходят лечение, они будут брать мазок из носа несколько раз в течение 5 дней. Это позволит нам оценить влияние (если таковое имеется) взятия мазка на уровень SARS-CoV-2 в носу. Гипотеза исследования заключается в том, что MB-опосредованный PDF продемонстрирует способность убивать SARS-CoV-2, что, следовательно, подтвердит его эффективность в качестве первой линии защиты от вируса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (популяция пациентов):

  • Недавний диагноз SARS-CoV-2+
  • Присутствует в больнице

Критерии включения (медицинские работники):

  • Недавний диагноз SARS-CoV-2+
  • Умение самостоятельно брать мазки из носа.

Критерии исключения (популяция пациентов):

  • Немедленная потребность в интубации (т. неотложная помощь) или неспособность поддерживать независимый ротовой дыхательный путь

Критерии исключения (медицинские работники):

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метиленовый синий-фотодезинфекция
Система Steriwave, одобренная Министерством здравоохранения Канады (Ondine Biomedical, Британская Колумбия), будет использоваться для доставки фотодезинфекции метиленовым синим (MB-PDF) в передние ноздри.
Другой: Фотодезинфекция метиленовым синим
Участники получат предварительный мазок из носа, а затем MB-PDF, который включает в себя назальный спрей MB, после чего в каждую ноздрю в течение пяти минут воздействуют красным светом. Через десять минут после процедуры будет проведен мазок из носа после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОТ-кПЦР
Временное ограничение: 30 минут
Основной конечной точкой является микробиологическая; RT-qPCR будет проводиться на мазках до и после лечения, и будет измерено изменение порогового значения цикла.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Cari Whyne, PhD, Sunnybrook Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NasalPDF001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться