Nenän valodesinfiointi COVID-19 Proof of Concept -tutkimus
perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Metyleenisinivälitteinen valodesinfiointi SARS-CoV-2:lle ylemmissä hengitysteissä
Tutkimuksessa ehdotetaan valodesinfioinnin (PDF) testaamista SARS-CoV-2:lla nenässä.
Tutkimuksessa käytetään Health Canadan hyväksymää Steriwave™-nenän dekolonisaatiota (ND) SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden sieraimessa.
Osallistujilta pyyhkäistään SARS-CoV-2 ennen PDF-käsittelyä ja sen jälkeen.
Tutkimukseen otetaan mukaan pieni ryhmä terveydenhuollon työntekijöitä, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen.
He eivät joudu hoitoon, mutta heidän on pyyhkäistävä nenänsä useita kertoja seuraavien 5 päivän aikana.
Tämä nollaryhmä antaa vaikutuksen (jos sellainen on) nenässä olevien SARS-CoV-2-tasojen pyyhkimisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa ehdotetaan valodesinfioinnin (PDF) testaamista SARS-CoV-2-tasoilla nenässä.
Tutkimuksessa käytetään Health Canadan hyväksymää Steriwave™-nenän dekolonisaatiota (ND) potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio.
Tällä hetkellä PDF-tiedostoa käytetään joissakin laitoksissa ennen leikkausta postoperatiivisten infektioiden riskin vähentämiseksi.
PDF käyttää Methylene Blue (MB) -nenäsumutetta, jota seuraa 5 minuutin altistus punaiselle valolle pienen, valoa hajottavan applikaattorin kautta.
Tämä on asetettava jokaiseen sieraimeen.
Osallistujilta pyyhkäistään SARS-CoV-2 ennen hoitoa ja sen jälkeen.
SARS-CoV-2-positiivisten potilaiden lisäksi mukaan otetaan myös pieni ryhmä terveydenhuollon työntekijöitä, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen.
Vaikka he eivät ole hoidossa, he pyyhkäisevät omaa nenänsä useita kertoja 5 päivän aikana.
Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida vanupuikkojen vaikutusta (jos sellaista on) SARS-CoV-2-tasoihin nenässä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että MB-välitteinen PDF osoittaa kykynsä tappaa SARS-CoV-2, mikä vahvistaa sen tehokkuuden ensimmäisen linjan suojana virusta vastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaspopulaatio):
- Tuore SARS-CoV-2+ -diagnoosi
- Läsnä sairaalassa
Osallistumiskriteerit (terveydenhuollon työntekijät):
- Tuore SARS-CoV-2+ -diagnoosi
- Kyky antaa itse nenäpuikkoja
Poissulkemiskriteerit (potilaspopulaatio):
- Välitön intubaatiotarve (esim. hätähengitystiet) tai kyvyttömyys ylläpitää itsenäistä suun hengitysteitä
Poissulkemiskriteerit (terveydenhuollon työntekijät):
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyleenisininen-valodesinfiointi
Health-Canada-hyväksyttyä Steriwave-järjestelmää (Ondine Biomedical, BC) käytetään Methylene Blue-Photodesinfiction (MB-PDF) -desinfioinnin toimittamiseen anteriorisiin naruihin.
|
Osallistujat saavat esikäsittelyä nenäpuikkopuikolla ja sen jälkeen MB-PDF:n. Tämä sisältää MB-nenäsumutteen, jonka jälkeen kumpaankin sieraimeen altistetaan viisi minuuttia punaiselle valolle.
Kymmenen minuuttia hoidon jälkeen nenästa otetaan hoidon jälkeinen vanupuikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RT-qPCR
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pääasiallinen päätetapahtuma on mikrobiologinen; RT-qPCR suoritetaan hoitoa edeltäville ja jälkeisille pyyhkäisynäytteille ja syklin kynnysarvon muutos mitataan.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cari Whyne, PhD, Sunnybrook Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NasalPDF001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .