COVID-19 환자의 중환자실 입원 지연 또는 예방에 있어 다중 양식 물리치료의 효과
2020년 11월 4일 업데이트: DR. JASSIM ALGHAITH
COVID-19 환자가 ICU에 입원하는 것을 지연시키거나 예방하기 위한 다중 양식 물리치료의 효과: 파일럿 연구
본 연구는 기저질환이 있는 코로나19 환자의 중환자실 입원을 지연시키거나 예방하기 위한 호흡근 훈련의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kuwait city, 쿠웨이트
- Jaber Al-Ahmed Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
COVID-19에 속발성으로 중등도에서 중증 폐렴(흉부 X-레이로 확인되고 공식적으로 보고됨) 진단을 받고 다음과 같은 증상이 한 가지 더 있는 삽관되지 않은 환자
- 호흡수 ≥ 20 breath.min-1.
- 산소 포화도(SatO2) ≤ 실내 공기에서 90%.
- 휴식 시 산소의 동맥 분압(PaO2) ≤ 80mmHg.
- PaO2/FiO2 비율 또는 P/F(산소의 동맥 분압과 공급된 산소 비율 사이의 비율) < 300mmHg.
제외 기준:
- 최근(≤ 3개월) 상복부 또는 흉부 수술을 받은 환자.
- 암 환자.
- 임신 환자.
- 환자는 정신적으로 불안정합니다.
- 심혈관계 또는 신경학적 기능이 불안정한 환자.
- 이 임상 시험에 참여하기를 거부하는 환자.
- 21세 미만의 환자(쿠웨이트 법에 따름).
- 아랍어나 영어를 이해하지 못하는 언어 장벽이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 물리치료와 IMT
COVID-19 환자에 대한 기존의 물리 치료 치료는 환자의 의료 및 신체 상태를 기반으로 합니다. 또한 환자는 역치 IMT 장치를 사용하여 흡기근 훈련(IMT)을 받게 됩니다. 환자는 장치를 하루에 두 번 사용하도록 요청할 것입니다. 매번 환자는 세트 사이에 1분 휴식과 함께 10번의 호흡을 3세트 수행합니다. 운동 강도는 미리 측정된 최대 흡기압의 10%에서 시작됩니다. 환자가 하루에 두 번 30회 호흡을 성공적으로 완료하면 다음 훈련 세션에서 운동 부하가 5% 더 증가합니다. 이 치료 프로토콜은 2주 동안 매일 수행됩니다. |
10회 호흡 X 3세트, 하루 2회, 2주간.
시작 강도 사전 측정된 최대 흡기압의 10%.
일일
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
COVID-19 환자에 대한 기존의 물리 치료 치료는 환자의 의료 및 신체 상태를 기반으로 합니다.
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일일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근 성능의 변화
기간: 기준선, 첫 주, 두 번째 주, 한 달
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호흡근 성능의 변화는 호흡 압력계 장치를 사용하여 결정됩니다.
환자는 입을 통해(코가 막힘) 1.5초 동안 이 장치를 통해 완전한 흡기를 수행합니다.
장치에서 1초 동안 유지되는 음의 피크 압력의 판독값이 최대 흡기 피크입니다.
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기준선, 첫 주, 두 번째 주, 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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세션 전후에 전자 혈압 기계로 측정한 혈압
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기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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심박수
기간: 기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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세션 전후 심박수 모니터로 측정
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기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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산소포화도
기간: 기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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세션 전후 맥박산소측정기로 측정
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기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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산소 보충
기간: 기준선에서 퇴원까지 매일(2주).
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세션 전후에 산소 환자의 % 수
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기준선에서 퇴원까지 매일(2주).
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산소 유량
기간: 기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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산소가 4L/min 이상 또는 이하인 횟수를 측정합니다.
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기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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호흡 곤란 수준
기간: 기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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Borg 척도(인식된 노력 척도 등급)를 사용하여 가능한 점수 범위는 0(없음)에서 10(최대 노력)까지입니다. 세션 전과 후. |
기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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통증 정도
기간: 기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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시각적 아날로그 스케일을 사용하여.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 세션 전후입니다.
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기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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호흡
기간: 기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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호흡수 모니터로 측정.
세션 전과 후
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기준선에서 퇴원까지 매일(2주)
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임계값 IMT 장치
기간: 베이스라인부터 입원 후 1개월까지 매일
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매일 호흡과 설정에 대한 기록 번호.
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베이스라인부터 입원 후 1개월까지 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 6일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JALGHAITH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않은
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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