Los efectos de la fisioterapia multimodal para retrasar o prevenir el ingreso de pacientes con COVID-19 en la UCI
4 de noviembre de 2020 actualizado por: DR. JASSIM ALGHAITH
Los efectos de la fisioterapia multimodal para retrasar o prevenir el ingreso de pacientes con COVID-19 en la UCI: un estudio piloto
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del entrenamiento de los músculos respiratorios con pacientes con COVID-19, que tienen condiciones de salud subyacentes, para retrasar o evitar su ingreso en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuwait city, Kuwait
- Jaber Al-Ahmed Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente no intubado diagnosticado de neumonía moderada a severa (confirmada por radiografía de tórax y reportada oficialmente) como secundaria a COVID-19 con un síntoma más como:
- Frecuencia respiratoria a ≥ 20 respiraciones.min-1.
- Saturación de oxígeno (SatO2) ≤ 90% en reposo con aire ambiente.
- Presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) ≤ 80 mmHg en reposo.
- Relación PaO2/FiO2 o P/F (es la relación entre la presión arterial parcial de oxígeno y el porcentaje de oxígeno suministrado) < 300 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha recibido cirugía abdominal superior o torácica recientemente (≤ 3 meses).
- Pacientes con cáncer.
- Pacientes embarazadas.
- Paciente mentalmente inestable.
- Paciente con funciones cardiovasculares o neurológicas inestables.
- Pacientes que se nieguen a participar en este ensayo clínico.
- Paciente menor de 21 años (Según la Ley de Kuwait).
- Pacientes que tienen una barrera del idioma que no pueden entender árabe o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de fisioterapia convencional y IMT
El tratamiento de fisioterapia convencional para pacientes con COVID-19 se basará en el estado físico y médico del paciente. Además, el paciente recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) mediante el uso de un dispositivo IMT de umbral. El paciente pedirá usar el dispositivo dos veces al día. En cada tiempo, el paciente realizará 3 series de 10 respiraciones con 1 minuto de descanso entre series. La intensidad del ejercicio comenzará con el 10 % de la presión inspiratoria máxima medida previamente. Una vez que el paciente complete con éxito 30 respiraciones dos veces al día, la carga de ejercicio aumentará un 5% más en la siguiente sesión de entrenamiento. Este protocolo de tratamiento se realizará diariamente durante 2 semanas. |
10 respiraciones X 3 series, dos veces al día durante 2 semanas.
intensidad inicial 10 % de la presión inspiratoria máxima premedida.
diariamente
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
El tratamiento de fisioterapia convencional para pacientes con COVID-19 se basará en el estado físico y médico del paciente.
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diariamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el rendimiento de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base, 1ra semana, 2da semana, un mes
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Los cambios en el rendimiento de los músculos respiratorios se determinarán utilizando el dispositivo Medidor de presión respiratoria.
El paciente realizará una inspiración completa a través de este dispositivo durante 1,5 segundos a través de la boca (nariz ocluida).
La lectura de la presión pico negativa que se mantiene durante 1 segundo en el dispositivo es un pico de inspiración máxima.
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Línea de base, 1ra semana, 2da semana, un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Presión arterial medida por una máquina electrónica BP antes y después de la sesión
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Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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medido por un monitor de frecuencia cardíaca antes y después de la sesión
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Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Medido por oxímetro de pulso antes y después de la sesión
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Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Suplemento de oxígeno
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas).
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Número de % de paciente con oxígeno antes y después de la sesión
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Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas).
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Tasa de flujo de oxígeno
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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midiendo el número de veces que el oxígeno está por encima o por debajo de 4 l/min.
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Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Mediante el uso de la escala de Borg (calificación de la escala de esfuerzo percibido), la puntuación posible varía de 0 (nada) a 10 (esfuerzo máximo). Antes y después de la sesión. |
Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Mediante el uso de escala analógica visual.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible) Antes y después de la sesión.
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Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Medido por monitor de frecuencia respiratoria.
Antes y después de la sesión
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Diariamente desde el inicio hasta el alta hospitalaria (2 semanas)
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Dispositivo IMT de umbral
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta 1 mes desde el ingreso
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Número de registro para respiración y conjuntos diarios.
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Diariamente desde el inicio hasta 1 mes desde el ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
6 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JALGHAITH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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