Les effets de la physiothérapie multimodale pour retarder ou empêcher l'admission d'un patient COVID-19 aux soins intensifs
4 novembre 2020 mis à jour par: DR. JASSIM ALGHAITH
Les effets de la physiothérapie multimodale pour retarder ou empêcher l'admission d'un patient COVID-19 aux soins intensifs : une étude pilote
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires chez un patient COVID-19, qui a des problèmes de santé sous-jacents, afin de retarder ou d'empêcher son admission aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuwait city, Koweit
- Jaber Al-Ahmed Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patient non intubé diagnostiqué avec une pneumonie modérée à sévère (confirmée par une radiographie pulmonaire et officiellement signalée) secondaire à la COVID-19 avec un symptôme supplémentaire tel que :
- Fréquence respiratoire à ≥ 20 respiration.min-1.
- Saturation en oxygène (SatO2) ≤ 90% au repos à l'air ambiant.
- Pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) ≤ 80 mmHg au repos.
- Rapport PaO2/FiO2 ou P/F (c'est le rapport entre la pression partielle artérielle d'oxygène et le pourcentage d'oxygène fourni) < 300 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant subi une chirurgie abdominale haute ou thoracique récemment (≤ 3 mois).
- Des patients atteints du cancer.
- Patientes enceintes.
- Patient mentalement instable.
- Patient avec des fonctions cardiovasculaires ou neurologiques instables.
- Patients refusant de participer à cet essai clinique.
- Patient de moins de 21 ans (conformément à la loi koweïtienne).
- Les patients qui ont une barrière linguistique et qui ne comprennent pas l'arabe ou l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de kinésithérapie conventionnelle et IMT
Le traitement de physiothérapie conventionnel pour le patient COVID-19 sera basé sur l'état médical et physique du patient. De plus, le patient recevra un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) en utilisant un dispositif IMT à seuil. Le patient demandera d'utiliser l'appareil deux fois par jour. À chaque fois, le patient effectuera 3 séries de 10 respirations avec 1 minute de repos entre les séries. L'intensité de l'exercice commencera avec 10 % de la pression inspiratoire maximale pré-mesurée. Une fois que le patient a terminé avec succès 30 respirations deux fois par jour, la charge d'exercice augmentera de 5 % de plus lors de la séance d'entraînement suivante. Ce protocole de traitement s'effectuera quotidiennement pendant 2 semaines. |
10 respirations X 3 séries, deux fois par jour pendant 2 semaines.
intensité de départ 10 % de la pression inspiratoire maximale pré-mesurée.
du quotidien
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Le traitement de physiothérapie conventionnel pour le patient COVID-19 sera basé sur l'état médical et physique du patient.
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du quotidien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des performances des muscles respiratoires
Délai: Baseline, 1ère semaine, 2ème semaine, un mois
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Les changements dans la performance des muscles respiratoires seront déterminés à l'aide de l'appareil de mesure de la pression respiratoire.
Le patient effectuera une inspiration complète à travers cet appareil pendant 1,5 seconde par la bouche (nez occlus).
La lecture de la pression de crête négative qui est maintenue pendant 1 seconde dans l'appareil est une crête d'inspiration maximale.
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Baseline, 1ère semaine, 2ème semaine, un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Tension artérielle mesurée par un appareil électronique BP avant et après la séance
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Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Rythme cardiaque
Délai: Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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mesuré par un moniteur de fréquence cardiaque avant et après la séance
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Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Saturation d'oxygène
Délai: Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Mesuré par oxymètre de pouls avant et après la séance
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Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Supplémentation en oxygène
Délai: Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines).
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Nombre de % de patients sous oxygène dessus avant et après la séance
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Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines).
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Débit d'oxygène
Délai: Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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mesurer le nombre de fois où l'oxygène est supérieur ou inférieur à 4L/min.
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Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Niveau de dyspnée
Délai: Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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En utilisant l'échelle de Borg (échelle d'évaluation de l'effort perçu), les scores possibles vont de 0 (rien) à 10 (effort maximal). Avant et après séance. |
Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Niveau de douleur
Délai: Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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En utilisant l'échelle visuelle analogique.
Score possible allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible) Avant et après la séance.
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Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Fréquence respiratoire
Délai: Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Mesuré par moniteur de fréquence respiratoire.
Avant et après séance
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Quotidien de la ligne de base à la sortie de l'hôpital (2 semaines)
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Dispositif IMT de seuil
Délai: Tous les jours depuis le départ jusqu'à 1 mois après l'admission
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Numéro d'enregistrement pour le souffle et ensembles quotidiens.
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Tous les jours depuis le départ jusqu'à 1 mois après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Arentz M, Yim E, Klaff L, Lokhandwala S, Riedo FX, Chong M, Lee M. Characteristics and Outcomes of 21 Critically Ill Patients With COVID-19 in Washington State. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1612-1614. doi: 10.1001/jama.2020.4326.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
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- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- WHO, CORONAVIRUS DISEASE (COVID-19) OUTBREAK: RIGHTS, ROLES AND RESPONSIBILITIES OF HEALTH WORKERS, INCLUDING KEY CONSIDERATIONS FOR OCCUPATIONAL SAFETY AND HEALTH 2020.
- Livingston E, Bucher K. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1335. doi: 10.1001/jama.2020.4344. No abstract available.
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- Almazeedi S, Al-Youha S, Jamal MH, Al-Haddad M, Al-Muhaini A, Al-Ghimlas F, Al-Sabah S. Characteristics, risk factors and outcomes among the first consecutive 1096 patients diagnosed with COVID-19 in Kuwait. EClinicalMedicine. 2020 Jul 4;24:100448. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100448. eCollection 2020 Jul.
- Sood A. Altered resting and exercise respiratory physiology in obesity. Clin Chest Med. 2009 Sep;30(3):445-54, vii. doi: 10.1016/j.ccm.2009.05.003.
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- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
- Jalan NS, Daftari SS, Retharekar SS, Rairikar SA, Shyam AM, Sancheti PK. Intra- and inter-rater reliability of maximum inspiratory pressure measured using a portable capsule-sensing pressure gauge device in healthy adults. Can J Respir Ther. 2015 Spring;51(2):39-42. Erratum In: Can J Respir Ther. 2015 Summer;51(3):72.
- Cai H. Sex difference and smoking predisposition in patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30117-X. Epub 2020 Mar 11. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Edwards AM, Maguire GP, Graham D, Boland V, Richardson G. Four weeks of inspiratory muscle training improves self-paced walking performance in overweight and obese adults: a randomised controlled trial. J Obes. 2012;2012:918202. doi: 10.1155/2012/918202. Epub 2012 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
6 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Première publication (Réel)
5 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JALGHAITH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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