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만성 뇌졸중의 tDCS 및 CO-OP

2022년 2월 9일 업데이트: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

만성 뇌졸중에서 tDCS 및 메타인지 전략 교육의 타당성 테스트

이 프로젝트는 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 경두개 직류 자극(tDCS)과 메타인지 전략 훈련(MCST)을 결합한 수용 가능성, 실용성 및 예비 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

현재 뇌졸중 이후 미국에는 700만 명이 살고 있어 뇌졸중이 장기 장애의 주요 원인이 되었습니다. 뇌졸중 후 지역사회에 거주하는 사람들의 거의 절반이 일상 생활을 지원하는 활동에 도전하는 문제를 가지고 있습니다. 이는 부분적으로 재활 커뮤니티가 단기 뇌졸중 회복에 초점을 맞추고 생존자가 재활 후 자신이 선택한 커뮤니티에 완전히 참여할 수 있도록 장기 장애 및 주변 환경을 적극적으로 관리해야 하는 필요성을 지원하지 않기 때문입니다. . 재활 커뮤니티는 뇌졸중 후 기능 제한을 해결하기 위한 증거 기반 개입이 필요합니다. 메타인지 전략 교육은 작업 수행 어려움에 대한 수행 기반의 문제 해결 접근 방식입니다. 참가자는 인지 전략을 적용할 시기, 적용 방법, 작업 수행 내에서 인지 전략의 사용을 모니터링하고 조정하는 방법을 식별하도록 배웁니다. 메타인지 전략 훈련은 뇌졸중 후 기능 제한을 해결하기 위한 실천 표준으로 인식되고 있습니다. 경두개 직류 자극은 표적 뇌 영역의 흥분성을 조절하기 위해 15년 이상 사용되어 온 방법입니다. 신경 세포를 직접 자극하지는 않지만 신경 세포막의 극성을 변화시키고 신경 가소성을 촉진하거나 억제하는 것으로 생각됩니다. 이러한 접근 방식을 조합하면 효과의 상호 작용이 발생하고 단독으로 사용되는 접근 방식보다 뇌졸중 후 개인의 기능에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 652122
        • University of Missouri-Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 경증에서 중등도의 허혈성 뇌졸중 후 6개월
  • 자체 보고된 기능 제한
  • 30-80세

제외 기준:

  • 다른 신경학적 진단의 병력
  • 인지 장애(몬트리올 인지 평가에서 21 이하)
  • 심한 실어증(NIHSS 언어 항목에서 2 이상)
  • 비영어권
  • PI가 참여가 안전하지 않다고 간주하는 추가 조건
  • 임신, 7)
  • 발작의 역사
  • 피질 흥분성에 영향을 미치는 약물
  • 가슴 위의 금속 임플란트
  • 용접 또는 금속 세공의 역사
  • 심각한 우울 증상(환자 건강 설문지에서 >21)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 및 CO-OP 그룹
4주 동안 주 3회 1시간씩 진행됩니다. 참가자는 각 세션이 시작될 때 20분 동안 배외측 전두엽 피질(dlPFC)에 양극 tDCS(1.5mA)를 받습니다. 각 tDCS 세션 후 참가자는 감각 설문지를 작성합니다. 각 세션의 기초는 고객이 선택한 목표의 작업 기반 연습과 CO-OP를 사용한 인지 전략의 사용입니다.
경두개 직류 자극은 표적 뇌 영역의 흥분성을 조절하고 신경가소성을 촉진하거나 억제하는 것으로 생각됩니다. 참가자는 각 세션이 시작될 때 20분 동안 배외측 전두엽 피질(dlPFC)에 양극 tDCS(1.5mA)를 받습니다. CO-OP는 참가자가 선택한 목표의 성과 내에서 글로벌 문제 해결 전략인 GPDC(Goal-Plan-Do-Check) 학습에 중점을 둡니다. 광범위하게 적용 가능한 전략과 의미 있는 활동을 사용하면 개입이 참가자에게 두드러지고 전이 가능성이 높아집니다. 독특하게 CO-OP를 적용하는 치료사는 안내된 발견 방법을 사용하여 참가자가 주어진 작업에 대한 자신의 수행을 분석하고 수행을 개선하기 위한 잠재적 솔루션을 생성하도록 지원합니다. 참가자는 Goal-Plan-Do-Check 프로세스의 반복적 적용을 통해 이러한 기술을 갖추게 됩니다. 개입은 안내된 발견 방법을 점진적으로 철회하여 GPDC 학습에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 뇌 자극 및 초인지 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치 수용성(AIM), 개입 적절성 측정(IAM) 및 개입 조치 타당성
기간: 수료 후 평균 5주
중재의 수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성에 대한 참가자 만족도를 평가하기 위한 간단한 설문지
수료 후 평균 5주
반구조화 면접
기간: 수료 후 평균 5주
중재의 인지된 이점과 실용성, 중재 개선을 위한 제안을 포함하여 중재에 대한 참가자의 인식을 수집하기 위한 간략한 인터뷰.
수료 후 평균 5주
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 수료 후 평균 5주
자기 보고, 개입 수용 가능성의 8개 항목 측정
수료 후 평균 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능 품질 평가 척도(PQRS)
기간: 개입 전 및 개입 후, 일반적으로 평균 5주
참가자의 목표 성과에 대한 객관적인 척도. 훈련된 관찰자가 각 목표를 1(활동 기준이 충족되지 않음)에서 10(모든 활동 기준이 충족됨)으로 평가합니다.
개입 전 및 개입 후, 일반적으로 평균 5주
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 개입 전 및 개입 후, 일반적으로 평균 5주
1에서 10 리커트 척도로 인지된 성과 및 직업 성과 만족도에 대한 자가 보고 측정
개입 전 및 개입 후, 일반적으로 평균 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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