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ETCC e CO-OP no AVC Crônico

9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Teste de viabilidade de tDCS e treinamento de estratégia metacognitiva em AVC crônico

Este projeto busca avaliar a viabilidade de aceitabilidade, viabilidade de praticidade e efeito preliminar da combinação de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e treinamento de estratégia metacognitiva (MCST) em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, sete milhões de pessoas vivem nos Estados Unidos após o AVC, tornando o AVC a principal causa de incapacidade de longo prazo. Quase metade das pessoas que vivem na comunidade após o AVC têm problemas que desafiam as atividades que sustentam suas vidas diárias. Isso se deve em parte ao foco da comunidade de reabilitação na recuperação de AVC de curto prazo e não no apoio à necessidade dos sobreviventes de gerenciar ativamente sua deficiência de longo prazo e o ambiente ao seu redor, para que possam retornar à participação total nas comunidades de sua escolha após a reabilitação . A comunidade de reabilitação precisa de intervenções baseadas em evidências para lidar com as limitações funcionais pós-AVC. O treinamento de estratégia metacognitiva é uma abordagem de resolução de problemas baseada em desempenho para dificuldades de desempenho de tarefas. Os participantes são ensinados a identificar quando aplicar uma estratégia cognitiva, como aplicá-la e como monitorar e adaptar o uso de estratégias cognitivas no desempenho da tarefa. O treinamento de estratégia metacognitiva é reconhecido como um padrão de prática para lidar com as limitações funcionais pós-AVC. A estimulação transcraniana por corrente contínua é um método usado há mais de 15 anos para modular a excitabilidade de regiões cerebrais específicas. Embora não estimule diretamente os neurônios, resulta em alterações na polaridade das membranas neuronais e acredita-se que facilite ou iniba a neuroplasticidade. A combinação dessas abordagens pode resultar em uma interação de efeitos e um efeito maior sobre a função em indivíduos pós-AVC do que qualquer abordagem usada isoladamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 652122
        • University of Missouri-Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 6 meses após AVC isquêmico leve a moderado
  • limitações funcionais auto-relatadas
  • Idade 30-80

Critério de exclusão:

  • história de outros diagnósticos neurológicos
  • comprometimento cognitivo (menor ou igual a 21 na Avaliação Cognitiva de Montreal)
  • afasia grave (maior ou igual a 2 no item de linguagem NIHSS
  • não fala inglês
  • qualquer condição adicional em que o PI considere a participação insegura
  • gravidez, 7)
  • histórico de convulsões
  • medicamentos que influenciam a excitabilidade cortical
  • implantes metálicos acima do peito
  • história de soldagem ou metalurgia
  • sintomas depressivos graves (>21 no Questionário de Saúde do Paciente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tDCS e Grupo CO-OP
Sessão de uma hora três vezes por semana durante 4 semanas. Os participantes receberão ETCC anódica (1,5 mA) no córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) por 20 minutos no início de cada sessão. Após cada sessão de tDCS, os participantes preencherão um questionário de sensações. A base para cada sessão será a prática baseada em tarefas de objetivos escolhidos pelo cliente e o uso de estratégias cognitivas usando CO-OP.
A estimulação transcraniana por corrente contínua modula a excitabilidade de regiões cerebrais específicas e acredita-se que facilite ou iniba a neuroplasticidade. Os participantes receberão ETCC anódica (1,5 mA) no córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) por 20 minutos no início de cada sessão. O CO-OP se concentra no aprendizado de uma estratégia global de solução de problemas, Meta-Plano-Verificar (GPDC), dentro do desempenho das metas escolhidas pelos participantes. O uso de uma estratégia amplamente aplicável e atividade significativa garante que a intervenção seja importante para o participante e aumente a probabilidade de transferência. Exclusivamente, os terapeutas que aplicam o CO-OP usam métodos de descoberta guiada para apoiar os participantes na análise de seu próprio desempenho em uma determinada tarefa e na geração de possíveis soluções para melhorar o desempenho. Os participantes tornam-se equipados com essas habilidades por meio da aplicação repetitiva do processo Meta-Plano-Fazer-Verificação. A intervenção se concentra no aprendizado do GPDC com a retirada gradual dos métodos de descoberta guiada.
Outros nomes:
  • Estimulação Cerebral e Estratégia Metacognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM), Medida de Adequação da Intervenção (IAM) e Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
Um breve questionário para avaliar a satisfação do participante em relação à aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção
após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
Entrevista Semi-Estruturada
Prazo: após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
Uma breve entrevista para coletar as percepções dos participantes sobre a intervenção, incluindo o benefício percebido e a praticidade da intervenção e sugestões de melhoria para a intervenção.
após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
Auto-relato, 8 medidas de itens de aceitabilidade da intervenção
após a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de qualidade de desempenho (PQRS)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção, normalmente uma média de 5 semanas
Uma medida objetiva do desempenho dos participantes nas metas. Cada meta é avaliada por um observador treinado de 1 (nenhum critério de atividade foi atendido) e 10 (todos os critérios de atividade foram atendidos).
Pré-intervenção e pós-intervenção, normalmente uma média de 5 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção, normalmente uma média de 5 semanas
Medidas de auto-relato de desempenho percebido e satisfação do desempenho ocupacional em uma escala de Likert de 1 a 10
Pré-intervenção e pós-intervenção, normalmente uma média de 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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