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tDCS et CO-OP dans l'AVC chronique

9 février 2022 mis à jour par: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Test de faisabilité de la tDCS et de la formation sur la stratégie métacognitive dans l'AVC chronique

Ce projet vise à évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, la faisabilité et l'effet préliminaire de la combinaison de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de l'entraînement à la stratégie métacognitive (MCST) chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Actuellement, sept millions de personnes vivent aux États-Unis après un AVC, faisant de l'AVC la principale cause d'invalidité à long terme. Près de la moitié des personnes vivant dans la communauté après un AVC ont des problèmes qui remettent en question les activités qui soutiennent leur vie quotidienne. Cela est en partie dû à l'accent mis par la communauté de la réadaptation sur le rétablissement à court terme d'un AVC et non sur le besoin des survivants de gérer activement leur invalidité à long terme et l'environnement qui les entoure afin qu'ils puissent reprendre leur pleine participation dans les communautés de leur choix après la réadaptation. . La communauté de la réadaptation a besoin d'interventions fondées sur des données probantes pour aborder les limitations fonctionnelles post-AVC. La formation à la stratégie métacognitive est une approche de résolution de problèmes basée sur la performance pour les difficultés d'exécution des tâches. Les participants apprennent à identifier quand appliquer une stratégie cognitive, comment l'appliquer et comment surveiller et adapter l'utilisation des stratégies cognitives dans l'exécution des tâches. La formation en stratégie métacognitive est reconnue comme une norme de pratique pour aborder les limitations fonctionnelles après un AVC. La stimulation transcrânienne à courant continu est une méthode utilisée depuis plus de 15 ans pour moduler l'excitabilité de régions cérébrales ciblées. Bien qu'il ne stimule pas directement les neurones, il entraîne des changements de polarité des membranes neuronales et on pense qu'il facilite ou inhibe la neuroplasticité. La combinaison de ces approches peut entraîner une interaction des effets et un effet plus important sur la fonction chez les individus après un AVC que l'une ou l'autre approche utilisée seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 652122
        • University of Missouri-Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 6 mois après un AVC ischémique léger à modéré
  • limitations fonctionnelles autodéclarées
  • 30-80 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'autres diagnostics neurologiques
  • déficience cognitive (inférieur ou égal à 21 sur l'Évaluation Cognitive de Montréal)
  • aphasie sévère (supérieur ou égal à 2 sur l'item langage NIHSS
  • non anglophone
  • toute condition supplémentaire où le PI juge la participation dangereuse
  • grossesse, 7)
  • antécédents de convulsions
  • médicaments qui influencent l'excitabilité corticale
  • implants métalliques au-dessus de la poitrine
  • histoire de la soudure ou de la métallurgie
  • symptômes dépressifs sévères (> 21 sur le questionnaire de santé du patient)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS et Groupe CO-OP
Séance d'une heure trois fois par semaine pendant 4 semaines. Les participants recevront un tDCS anodique (1,5 mA) dans le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) pendant 20 minutes au début de chaque session. Après chaque session tDCS, les participants rempliront un questionnaire sur les sensations. La base de chaque session sera la pratique basée sur les tâches des objectifs choisis par le client et l'utilisation de stratégies cognitives en utilisant CO-OP.
La stimulation transcrânienne à courant continu module l'excitabilité des régions cérébrales ciblées et est censée faciliter ou inhiber la neuroplasticité. Les participants recevront un tDCS anodique (1,5 mA) dans le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) pendant 20 minutes au début de chaque session. CO-OP se concentre sur l'apprentissage d'une stratégie globale de résolution de problèmes, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), dans le cadre de la réalisation des objectifs choisis par les participants. L'utilisation d'une stratégie largement applicable et d'une activité significative garantit que l'intervention est pertinente pour le participant et augmente la probabilité de transfert. De manière unique, les thérapeutes appliquant le CO-OP utilisent des méthodes de découverte guidée pour aider les participants à analyser leur propre performance d'une tâche donnée et à générer des solutions potentielles pour améliorer la performance. Les participants sont équipés de ces compétences grâce à l'application répétitive du processus Goal-Plan-Do-Check. L'intervention se concentre sur l'apprentissage de la GPDC avec le retrait progressif des méthodes de découverte guidée.
Autres noms:
  • Stimulation cérébrale et stratégie métacognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), mesure de la pertinence de l'intervention (IAM) et faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Un bref questionnaire pour évaluer la satisfaction des participants concernant l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'intervention
après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Entrevue semi-structurée
Délai: après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Une brève entrevue pour recueillir les perceptions des participants de l'intervention, y compris leur avantage perçu et l'aspect pratique de l'intervention et des suggestions d'amélioration pour l'intervention.
après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: après la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Auto-évaluation, 8 mesures d'item de l'acceptabilité de l'intervention
après la fin des études, une moyenne de 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la qualité des performances (PQRS)
Délai: Pré-intervention et post-intervention, généralement une moyenne de 5 semaines
Une mesure objective de la performance des participants par rapport aux objectifs. Chaque objectif est évalué par un observateur formé de 1 (aucun critère d'activité n'a été rempli) et 10 (tous les critères d'activité ont été remplis).
Pré-intervention et post-intervention, généralement une moyenne de 5 semaines
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Pré-intervention et post-intervention, généralement une moyenne de 5 semaines
Mesures d'auto-évaluation de la performance perçue et de la satisfaction de la performance occupationnelle sur une échelle de Likert de 1 à 10
Pré-intervention et post-intervention, généralement une moyenne de 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Première publication (Réel)

5 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur AVC chronique

Essais cliniques sur tDCS et Groupe CO-OP

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