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가상 현실 환경에서 작업 중 척수 손상을 입은 운동 선수 및 비 운동 선수의 자율 조절

2020년 10월 30일 업데이트: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

가상현실 환경에서 과업 중 척수 손상을 입은 운동선수와 비운동선수의 자율신경 조절 분석

연구는 가상현실 게임을 통해 참가자들의 심박변이도에 따른 심박수 자율변조를 가상현실 게임을 통해 분석하였다. 데이터 수집은 지원자의 몸통에 벨트가 달린 심박계를 사용하여 수행되었으며 추가로 설문지, 기능 분류 척도 및 개인 데이터 수집이 적용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 CAAE 793517.1.0000.5505에 따라 등록된 상파울루 연방 대학교(UNIFESP) 의과대학 윤리 및 연구 위원회의 승인을 받은 단면 연구입니다. 비선수 모집은 Acreditando Rehabilitation Center에서, 선수는 Faca na Cadeira Institute, ICEL 및 Clube Espéria에서 모집했습니다. 참가자들은 무료 정보 제공 동의서에 서명한 후 연구에 등록했습니다. 2017년 3월부터 2018년 10월까지 수집된 데이터로 편의 샘플링 기법을 사용했습니다. 참여자 이 연구에는 SCI의 의학적 진단이 확정된 운동선수 및 비운동선수가 포함되었으며, 팔꿈치 및 손목의 자발적인 확장, 능동적인 몸통 제어, 이미 재활을 완료한 사람이 포함되었습니다. 선수 그룹의 경우 참가자는 다음 섹션에서 설명하는 활성 선수를 정의하기 위한 최소 기준을 충족해야 했습니다. 또한, AG 및 비운동 선수 그룹과 함께 연령 및 성별에 의해 대략 쌍을 이룬 건강한 피험자의 대조군을 모집했습니다. 경기 중 경기력을 방해하는 상지 장애가 있는 경우, 심장 질환 또는 기타 신경계 장애 진단을 받은 경우, 평소 일상의 일부가 아니거나 심장 및 신경계에 영향을 미치는 약물을 사용하는 경우 참가자는 제외되었습니다. , HRV 분석에서 5% 이상의 오차를 나타냈다.

기능 평가 FIM(Functional Independence Measure) 및 SCIM III(Spinal Cord Independence Measure Version III)를 사용하여 기능적 독립성을 분류했습니다. 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI)을 사용하여 손상의 정도와 중증도를 평가했습니다. 참가자의 신체 활동 수준을 분류하기 위해 신체 활동 설문지와 척수 손상 비운동 선수를 위한 여가 시간 신체 활동 설문지(LTPAQ-SCI)를 사용했습니다.

심박 변이도 평가 HRV 평가를 위해 참가자들은 테스트 24시간 전에 알코올, 카페인 또는 흡연을 하지 않도록 지시받았습니다. 심박변이도 측정 절차는 유럽심장학회 태스크포스와 북미자극 및 전기생리학회의 가이드라인에 따라 수행되었으며, Polar V800 심전도 측정기(핀란드, Polar Electro)를 사용하여 기록되었으며, 1000Hz의 속도.

시간 및 빈도에 대한 HRV의 선형 지수 결정은 소프트웨어 Kubios HRV(v. 3.3.0). 시간에 대한 HRV 데이터는 밀리초(ms) 단위의 SDNN 지수(모든 정상 RR 간격 평균의 표준 편차)를 사용하여 선형 방법을 사용하여 분석되었습니다. PNN50(절대값이 50ms보다 큰 RR 간격의 연속 차이 백분율); RMSSD(인접한 정상 RR 간격 간 차이의 평균 제곱근의 제곱근). 또한, RRTri(삼각형 인덱스) 및 TINN(NN 간격의 히스토그램 보간), SD1(비트 간 심장 박동의 순간 변동성의 표준 편차), SD2를 사용한 Poincaré 그래프의 인덱스와 같은 기하학적 방법 (장기, 연속, RR 간격 변동성의 표준편차) 및 SD1/SD2 비율 - RR 간격과 부교감 신경계 지수(PNS 지수), 교감 신경 중 단기 및 장기 변동 간의 비율 HRV Kubios에서 제공하는 시스템 지수(SNS 지수)와 스트레스 지수를 사용하였다. LF 지수(0.04~0.15Hz 사이의 저주파 스펙트럼 구성 요소)는 ms2 및 표준 단위(nu)로 기록되었습니다. 반면 HF(0.15~0.4Hz 사이의 고주파 스펙트럼 구성 요소)는 ms2 및 nu로 기록되었습니다. LF/HF 비율(ms2).

프로토콜 세 그룹의 경우 HRV 측정값이 2가지 인스턴스에서 캡처되었습니다: 1. 앉은 자세로 5분간 휴식; 2. VR 활동 중 8분 동안 컴퓨터 앞에서 게임에 따른 동작을 수행한 경우. VR 활동은 상파울루 대학교 인문학부(EACH-USP)에서 개발한 게임 MoveHero를 사용하여 수행되었습니다. 이 게임은 미리 정해진 시간 간격으로 떨어지는 가상 공과 컴퓨터 화면의 4개의 가상 열에 공간적으로 분포하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 플레이어의 아바타 측면에 배치된 4개의 미리 결정된 목표에 도달할 때 볼을 터치하기 위해 볼의 방향으로 이동해야 합니다. 표적은 번호가 매겨져 있고(1에서 4까지) 플레이어 아바타의 왼쪽에 2개, 오른쪽에 2개, 서로 다른 두 높이에 평행하게 배치됩니다.

게임은 참가자의 움직임을 웹캠으로 캡처하며 작업을 수행하기 위해 물리적 접촉이 필요하지 않습니다. 참가자는 팔을 최대 측면 범위의 80%로 움직여야 합니다. 작업을 시작하기 전에 실험자는 가장 먼 두 개의 공(1 및 4)을 향해 도달할 때 각 측면(왼쪽 및 오른쪽)에 대한 최대 측면 도달 범위를 달성할 수 있도록 화면에서 참가자를 배치했습니다. 그 위치에서 컴퓨터 테이블과 참가자의 발 사이의 거리를 측정하고 참가자에게 휠체어를 이 거리의 80%까지 이동하도록 요청했습니다. 작업 중에 참가자는 미리 결정된 목표에 도달할 때까지 공이 떨어질 때까지 기다려야 했습니다. 공이 목표물에 도달하면 공의 색상이 녹색으로 바뀌어 참가자가 목표물에 손을 뻗도록 유도했습니다. 따라서 게임은 참가자가 공과 동시에 목표물에 도달할 수 있도록 움직임을 계획하는 전략을 요구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 04023-900
        • Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 SCI의 의학적 진단이 확인되고 팔꿈치와 손목의 자발적인 확장, 능동적인 몸통 제어 및 이미 재활을 완료한 운동 선수 및 비 운동 선수가 포함되었습니다. 선수 그룹의 경우 참가자는 다음 섹션에서 설명하는 활성 선수를 정의하기 위한 최소 기준을 충족해야 했습니다. 또한, 신체 건강한 피험자의 대조군을 나이와 성별에 따라 대략 짝지어 비운동 선수 그룹과 함께 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • SCI 의학적 진단 확인
  • 부상에 대한 적응 과정을 이미 마친 상지 확장 및 활성 체간 제어를 위한 보존된 운동 활동.

제외 기준:

  • 게임을 수행하기 위한 상지의 기능적 무능력,
  • SCI로 인한 것이 아닌 심장 질환 또는 기타 신경 장애의 진단,
  • 일반적인 치료 루틴의 일부가 아니며 심장 및 신경계에 영향을 미치는 약물의 소비,
  • HRV 분석에서 5% 이상의 오차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척수 손상을 입은 선수
척수 손상이 있는 운동 선수 그룹은 휴식 시와 가상 현실에서 신체 활동 중에 평가되었습니다.
가상 현실에서 휴식 및 신체 활동 중에 평가되는 심박수 변동성.
척수 손상이 있는 비운동 선수
척수 손상이 있는 운동 선수가 아닌 그룹으로 가상 현실에서 휴식 및 신체 활동 중에 평가되었습니다.
가상 현실에서 휴식 및 신체 활동 중에 평가되는 심박수 변동성.
건강한 대조군
운동 선수가 아닌 비장애인 제어 대상 그룹으로 가상 현실에서 신체 활동과 휴식 중 평가를 받았습니다.
가상 현실에서 휴식 및 신체 활동 중에 평가되는 심박수 변동성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 자율 조절은 척수 손상(SCI)이 있는 운동선수와 비운동선수 간에 차이가 있지만, SCI가 있는 운동선수와 비장애인 대조군 간에는 차이가 없습니다.
기간: 1 일
SCI 운동 선수는 SCI 운동 선수가 아닌 운동 선수보다 더 나은 심장 자율 조절을 나타내며 휴식 및 VR 활동 중 선형 및 비선형 심박수 가변성 지수를 통해 평가됩니다.
1 일
운동선수와 건장한 피험자는 척수 손상이 있는 비운동선수보다 자율 신경계의 좋은 적응을 나타냅니다.
기간: 1 일
운동선수와 건장한 대조군은 심박수 변동 지수를 통해 평가된 자율 신경계의 우수한 적응을 나타냅니다. 즉, 가상 현실에서 신체 활동 중 부교감 신경이 움츠러들지만 척수 손상이 있는 비운동 선수에게는 큰 차이가 없습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 79346017.8.0000.5505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척수 손상에 대한 임상 시험

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