Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomisk modulering hos idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere med ryggmargsskade under oppgave i Virtual Reality-miljø

30. oktober 2020 oppdatert av: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Analyse av autonom modulering hos idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere med ryggmargsskade under oppgave i Virtual Reality-miljø

Studien besto i analysen av den autonome moduleringen av hjertefrekvensen ved hjelp av hjertefrekvensvariasjonen til deltakerne i hvile i 5 minutter, og under fysisk aktivitet på 8 minutter, gjennom et virtuell virkelighetsspill. Datafangsten ble utført ved hjelp av en kardio-frekvensmåler med belte plassert på den frivilliges bagasjerom og i tillegg ble det brukt spørreskjemaer, funksjonsklassifiseringsskalaer og persondatainnsamling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie, godkjent av Ethics and Research Committee ved Medical School ved Federal University of São Paulo (UNIFESP) registrert under CAAE 793517.1.0000.5505. Rekrutteringen av ikke-idrettsutøvere ble utført ved Acreditando Rehabilitation Center og utøverne ble rekruttert ved Faca na Cadeira Institute, ICEL og Clube Espéria. Deltakerne ble registrert i studien etter å ha signert vilkåret for gratis og informert samtykke. Praktisk prøvetakingsteknikk ble brukt med data samlet inn fra mars 2017 til oktober 2018. Deltakere Studien inkluderte idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere med en bekreftet medisinsk diagnose av SCI, med frivillig forlengelse av albuer og håndledd, aktiv trunkkontroll, og som allerede hadde fullført rehabilitering. For idrettsutøvergruppen måtte deltakerne oppfylle minimumskriteriene for å definere en aktiv idrettsutøver, beskrevet i neste avsnitt. Dessuten ble en kontrollgruppe av funksjonsfriske forsøkspersoner, omtrent sammenkoblet etter alder og kjønn med AG- og ikke-idrettsutøvere, rekruttert. Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde svekkelser i de øvre lemmer som forstyrret ytelsen under spillet, ble diagnostisert med hjertesykdom eller andre nevrologiske lidelser, brukte medisiner som ikke var en del av deres vanlige rutine eller som påvirket hjerte- og nervesystemet. , og presenterte en feil større enn 5 % i analysen av HRV.

Vurdering av funksjon The Functional Independence Measure (FIM) og Spinal Cord Independence Measure Versjon III (SCIM III) ble brukt for å klassifisere funksjonell uavhengighet. De internasjonale standardene for nevrologisk klassifisering av ryggmargsskade (ISNCSCI) ble brukt for å vurdere skadenivået og alvorlighetsgraden. For å klassifisere de fysiske aktivitetsnivåene til deltakerne, ble Spørreskjemaet Fysisk aktivitet i idrettsutøvere og Spørreskjemaet for fysisk aktivitet for ikke-idrettsutøvere med ryggmargsskade (LTPAQ-SCI) brukt.

Vurdering av hjertefrekvensvariabilitet For HRV-vurderingen ble deltakerne instruert om ikke å innta alkohol, koffein eller røyke 24 timer før testen. Prosedyrene for å måle HRV ble utført i henhold til retningslinjene fra Task Force of European Society of Cardiology og North American Society of Stimulation and Electrophysiology og ble registrert ved hjelp av Polar V800 elektrokardiografisk måleenhet (Polar Electro, Finland), med en prøvetaking hastighet på 1000 Hz.

Bestemmelsen av de lineære indeksene til HRV for tid og frekvens ble utført ved å bruke programvaren Kubios HRV (v. 3.3.0). HRV-dataene for tid ble analysert ved bruk av lineære metoder, ved bruk av SDNN-indekser (standardavvik av gjennomsnittet av alle normale RR-intervaller) i millisekunder (ms); PNN50 (prosent av suksessive forskjeller i RR-intervallene med en absolutt verdi større enn 50ms); RMSSD (kvadratroten av middelkvadraten av forskjellene mellom tilstøtende normale RR-intervaller). Dessuten, geometriske metoder som RRTri (triangulær indeks) og TINN (histograminterpolering av NN-intervaller), indeksene til Poincaré-grafen med SD1 (standardavvik for den øyeblikkelige variasjonen av slag-til-slag-hjertefrekvensen), SD2 (standardavvik for langsiktig, kontinuerlig, RR-intervallvariabilitet), og SD1/SD2-forholdet - forholdet mellom kort- og langsiktige variasjoner blant RR-intervallene og Parassympatisk nervesystemindeks (PNS-indeks), Sympatisk nervøs Systemindeks (SNS-indeks) og Stressindeks gitt av HRV Kubios, ble benyttet. LF-indekser (lavfrekvente spektrale komponenter, mellom 0,04 og 0,15 Hertz) ble registrert i ms2 og i standardenheter (nu); mens HF (høyfrekvente spektrale komponenter, mellom 0,15 og 0,4 Hertz) ble registrert i ms2 og nu; og forholdet mellom LF/HF i ms2.

PROTOKOLL For de tre gruppene ble HRV-målene fanget opp i 2 tilfeller: 1. I 5 minutter i hvile i sittende stilling; og 2. Under VR-aktiviteten, hvor individet utførte bevegelser i henhold til et spill foran en datamaskin i 8 minutter. VR-aktiviteten ble utført ved hjelp av spillet MoveHero, utviklet ved School of Arts Sciences and Humanities ved University of São Paulo (EACH-USP). Spillet består av virtuelle baller som faller i forhåndsbestemte tidsintervaller og romfordeling i fire imaginære kolonner på en dataskjerm. Deltakeren må bevege seg i retning av ballene for å berøre dem når de når fire forhåndsbestemte mål plassert på siden av spillerens avatar. Målene er nummerert (1 til 4) og er plassert parallelt i to forskjellige høyder, to til venstre og to til høyre for spillerens avatar.

Spillet fanger opp deltakerens bevegelser med et webkamera, og krever ikke fysisk kontakt for å utføre oppgaven. Deltakeren må bevege armene på 80 % av deres maksimale laterale rekkevidde. Før oppgaven startet, plasserte eksperimentatoren deltakeren i en avstand fra skjermen som gjorde at han/henne kunne oppnå maksimal lateral rekkevidde for hver side (venstre og høyre) når han nådde mot de to fjerneste ballene (1 og 4). Fra den posisjonen ble avstanden mellom datamaskinens bord og deltakerens føtter målt og deltakeren ble bedt om å flytte rullestolen sin til 80 % av denne avstanden. Under oppgaven måtte deltakeren vente på at ballene skulle slippe til de nådde de forhåndsbestemte målene. Når ballene nådde målene, endret fargen på ballene seg til grønn, noe som fikk deltakeren til å strekke seg etter dem. Derfor krever spillet at deltakeren har en strategi for å planlegge sin bevegelse for å nå målene samtidig med ballene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04023-900
        • Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere med en bekreftet medisinsk diagnose av SCI, med frivillig forlengelse av albuer og håndledd, aktiv trunkkontroll, og som allerede hadde fullført rehabilitering. For idrettsutøvergruppen måtte deltakerne oppfylle minimumskriteriene for å definere en aktiv idrettsutøver, beskrevet i neste avsnitt. Dessuten ble en kontrollgruppe av funksjonsfriske personer, omtrent sammenkoblet etter alder og kjønn med og ikke-idrettsutøvere, rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet medisinsk diagnose av SCI
  • Bevart motorisk aktivitet for forlengelse av de øvre lemmer og aktiv trunkkontroll, som allerede hadde fullført prosessen med tilpasning til skade.

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonelle manglende evner til de øvre lemmer til å utføre spillet,
  • Diagnose av hjertesykdom eller andre nevrologiske lidelser som ikke skyldes SCI,
  • Inntak av legemidler som ikke er en del av deres vanlige behandlingsrutine og som påvirker hjerte- og nervesystemet,
  • Feil større enn 5 % i analysen av HRV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idrettsutøvere med ryggmargsskade
Gruppe idrettsutøvere med ryggmargsskade som ble vurdert i hvile og under en fysisk aktivitet i virtuell virkelighet.
hjertefrekvensvariabilitet vurdert i hvile og under en fysisk aktivitet i virtuell virkelighet.
Ikke-idrettsutøvere med ryggmargsskade
Gruppe av ikke-idrettsutøvere med ryggmargsskade som ble vurdert i hvile og under en fysisk aktivitet i virtuell virkelighet.
hjertefrekvensvariabilitet vurdert i hvile og under en fysisk aktivitet i virtuell virkelighet.
Aktiv kontrollgruppe
Gruppe av ikke-idrettsutøvere funksjonsfrie kontrollpersoner som ble vurdert i hvile og under en fysisk aktivitet i virtuell virkelighet.
hjertefrekvensvariabilitet vurdert i hvile og under en fysisk aktivitet i virtuell virkelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte autonom modulering er forskjellig mellom idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere med ryggmargsskade (SCI), men ingen forskjeller mellom idrettsutøvere med SCI og funksjonsfriske kontroller.
Tidsramme: 1 dag
Idrettsutøvere med SCI presenterer en bedre kardial autonom modulering enn ikke-idrettsutøvere med SCI, vurdert gjennom lineære og ikke-lineære hjertefrekvensvariasjonsindekser i hvile og under VR-aktivitet
1 dag
Idrettsutøvere og funksjonsfriske forsøkspersoner har en god tilpasning av det autonome nervesystemet enn ikke-idrettsutøvere med ryggmargsskade.
Tidsramme: 1 dag
Idrettsutøvere og funksjonsfriske kontroller presenterer en god tilpasning av det autonome nervesystemet vurdert gjennom indekser for hjertefrekvensvariabilitet. dvs. parasympatisk abstinens under fysisk aktivitet i Virtual Reality, men uten signifikant forskjell for ikke-idrettsutøvere med ryggmargsskade.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 79346017.8.0000.5505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere