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Modulation autonome chez les athlètes et les non-athlètes blessés à la moelle épinière pendant une tâche dans un environnement de réalité virtuelle

30 octobre 2020 mis à jour par: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Analyse de la modulation autonome chez les athlètes et les non-athlètes atteints de lésions de la moelle épinière lors d'une tâche dans un environnement de réalité virtuelle

L'étude a consisté en l'analyse de la modulation autonome de la fréquence cardiaque par la Variabilité de la Fréquence Cardiaque des participants au repos pendant 5 minutes, et lors d'une activité physique de 8 minutes, à travers un jeu de réalité virtuelle. La saisie des données a été effectuée à l'aide d'un cardiofréquencemètre avec ceinture placée sur le tronc du volontaire et, en plus, des questionnaires, des échelles de classification fonctionnelle et une collecte de données personnelles ont été appliqués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale, approuvée par le Comité d'éthique et de recherche de la Faculté de médecine de l'Université fédérale de São Paulo (UNIFESP) enregistrée sous le numéro CAAE 793517.1.0000.5505. Le recrutement des non-athlètes a été effectué au Centre de réadaptation Acreditando et les athlètes ont été recrutés à l'Institut Faca na Cadeira, à l'ICEL et au Clube Espéria. Les participants ont été inscrits à l'étude après avoir signé la condition de consentement libre et éclairé. La technique d'échantillonnage de commodité a été utilisée avec les données recueillies de mars 2017 à octobre 2018 Participants L'étude comprenait des athlètes et des non-athlètes avec un diagnostic médical confirmé de SCI, avec extension volontaire des coudes et des poignets, contrôle actif du tronc et qui avaient déjà terminé leur rééducation. Pour le groupe d'athlètes, les participants devaient remplir les critères minimaux pour définir un athlète actif, décrits dans la section suivante. En outre, un groupe témoin de sujets valides, approximativement appariés par âge et sexe avec les groupes AG et non sportifs, a été recruté. Les participants étaient exclus s'ils présentaient des déficiences des membres supérieurs qui interféraient avec la performance pendant le jeu, étaient diagnostiqués avec une maladie cardiaque ou d'autres troubles neurologiques, utilisaient des médicaments qui ne faisaient pas partie de leur routine habituelle ou qui influençaient les systèmes cardiaque et nerveux. , et présentait une erreur supérieure à 5 % dans l'analyse de la VRC.

Évaluation de la fonction La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) et la mesure d'indépendance de la moelle épinière version III (SCIM III) ont été utilisées pour classer l'indépendance fonctionnelle. Les normes internationales pour la classification neurologique des lésions de la moelle épinière (ISNCSCI) ont été utilisées pour évaluer le niveau et la gravité des lésions. Pour classer les niveaux d'activité physique des participants, le questionnaire sur l'activité physique chez l'athlète et le questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs pour les non-athlètes souffrant de lésions médullaires (LTPAQ-SCI) ont été utilisés.

Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque Pour l'évaluation de la VRC, les participants ont reçu pour instruction de ne pas consommer d'alcool, de caféine ou de fumer 24 heures avant le test. Les procédures de mesure de la VRC ont été menées conformément aux directives du groupe de travail de la Société européenne de cardiologie et de la Société nord-américaine de stimulation et d'électrophysiologie et ont été enregistrées à l'aide de l'appareil de mesure électrocardiographique Polar V800 (Polar Electro, Finlande), avec un échantillonnage fréquence de 1000 Hz.

La détermination des indices linéaires de HRV pour le temps et la fréquence a été réalisée à l'aide du logiciel Kubios HRV (v. 3.3.0). Les données HRV pour le temps ont été analysées à l'aide de méthodes linéaires, en utilisant des indices SDNN (écart type de la moyenne de tous les intervalles RR normaux) en millisecondes (ms); PNN50 (pourcentage de différences successives des intervalles RR avec une valeur absolue supérieure à 50ms) ; RMSSD (racine carrée du carré moyen des différences entre les intervalles RR normaux adjacents). De plus, les méthodes géométriques telles que, le RRTri (indice triangulaire) et le TINN (interpolation d'histogramme d'intervalles NN), les indices du graphe de Poincaré avec le SD1 (écart-type de la variabilité instantanée de la fréquence cardiaque battement à battement), SD2 (écart type de la variabilité à long terme, continue, de l'intervalle RR) et le rapport SD1/SD2 - le rapport entre les variations à court et à long terme entre les intervalles RR et l'indice du système nerveux parasympathique (indice SNP), le système nerveux sympathique L'indice du système (indice SNS) et l'indice de stress donnés par HRV Kubios ont été utilisés. Les indices LF (composantes spectrales à basse fréquence, entre 0,04 et 0,15 Hertz) ont été enregistrés en ms2 et en unités standard (nu); tandis que HF (composantes spectrales haute fréquence, entre 0,15 et 0,4 Hertz) a été enregistré en ms2 et nu ; et le rapport LF/HF en ms2.

PROTOCOLE Pour les trois groupes, les mesures de VRC ont été saisies dans 2 cas : 1. Pendant 5 minutes au repos en position assise ; et 2. Pendant l'activité VR, dans laquelle l'individu a exécuté des mouvements selon un jeu devant un ordinateur pendant 8 minutes. L'activité VR a été réalisée à l'aide du jeu MoveHero, développé à l'École des sciences des arts et des sciences humaines de l'Université de São Paulo (EACH-USP). Le jeu consiste en des balles virtuelles qui tombent à des intervalles de temps prédéterminés et une distribution spatiale dans quatre colonnes imaginaires sur un écran d'ordinateur. Le participant doit se déplacer dans la direction des balles pour les toucher lorsqu'elles atteignent quatre cibles prédéterminées placées sur les côtés de l'avatar du joueur. Les cibles sont numérotées (de 1 à 4) et sont placées en parallèle à deux hauteurs différentes, deux à gauche et deux à droite de l'avatar du joueur.

Le jeu capture les mouvements du participant avec une webcam, ne nécessitant pas de contact physique pour effectuer la tâche. Le participant doit bouger ses bras à 80% de leur amplitude latérale maximale. Avant de commencer la tâche, l'expérimentateur a positionné le participant à une distance de l'écran qui lui a permis d'atteindre la plage de portée latérale maximale pour chaque côté (gauche et droite) lorsqu'il atteint les deux balles les plus éloignées (1 et 4). À partir de cette position, la distance entre la table de l'ordinateur et les pieds du participant a été mesurée et le participant a été invité à déplacer son fauteuil roulant à 80 % de cette distance. Pendant la tâche, le participant devait attendre que les balles tombent jusqu'à ce qu'elles atteignent les cibles prédéterminées. Lorsque les balles ont atteint les cibles, la couleur des balles est passée au vert, ce qui a incité le participant à les atteindre. Par conséquent, le jeu nécessite que le participant ait une stratégie de planification de son mouvement pour atteindre les cibles en même temps que les balles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 04023-900
        • Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus des athlètes et des non-athlètes avec un diagnostic médical confirmé de SCI, avec une extension volontaire des coudes et des poignets, un contrôle actif du tronc et qui avaient déjà terminé leur rééducation. Pour le groupe d'athlètes, les participants devaient remplir les critères minimaux pour définir un athlète actif, décrits dans la section suivante. En outre, un groupe témoin de sujets valides, approximativement appariés par âge et sexe avec les groupes de non-athlètes, a été recruté.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical confirmé de SCI
  • Activité motrice préservée pour l'extension des membres supérieurs et le contrôle actif du tronc, qui avaient déjà terminé leur processus d'adaptation à la blessure.

Critère d'exclusion:

  • Incapacités fonctionnelles des membres supérieurs à réaliser le jeu,
  • Diagnostic de maladie cardiaque ou d'autres troubles neurologiques non dus à une lésion médullaire,
  • Consommation de médicaments qui ne font pas partie de leur routine de traitement habituelle et qui influencent les systèmes cardiaque et nerveux,
  • Erreur supérieure à 5 % dans l'analyse de la VRC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Athlètes blessés à la moelle épinière
Groupe d'athlètes blessés médullaires évalués au repos et lors d'une activité physique en réalité virtuelle.
variabilité de la fréquence cardiaque évaluée au repos et lors d'une activité physique en réalité virtuelle.
Non-athlètes avec une lésion de la moelle épinière
Groupe de non-athlètes blessés médullaires qui a été évalué au repos et lors d'une activité physique en réalité virtuelle.
variabilité de la fréquence cardiaque évaluée au repos et lors d'une activité physique en réalité virtuelle.
Groupe témoin valide
Groupe de sujets témoins valides non sportifs qui a été évalué au repos et lors d'une activité physique en réalité virtuelle.
variabilité de la fréquence cardiaque évaluée au repos et lors d'une activité physique en réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La modulation autonome cardiaque est différente entre les athlètes et les non-athlètes atteints de lésions de la moelle épinière (SCI), mais aucune différence entre les athlètes atteints de SCI et les témoins valides.
Délai: Un jour
Les athlètes avec SCI présentent une meilleure modulation autonome cardiaque que les non-athlètes avec SCI, évaluée par des indices de variabilité de fréquence cardiaque linéaires et non linéaires au repos et pendant l'activité VR
Un jour
Les sportifs et les sujets valides présentent une bonne adaptation du système nerveux autonome que les non-sportifs blessés médullaires.
Délai: Un jour
Les athlètes et les contrôles valides présentent une bonne adaptation du système nerveux autonome évaluée par des indices de variabilité de la fréquence cardiaque. c'est-à-dire le retrait parasympathique pendant l'activité physique en réalité virtuelle, mais sans différence significative pour les non-athlètes blessés à la moelle épinière.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Première publication (Réel)

5 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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