아침 크로노타입의 시간 제한 식사
2024년 12월 11일 업데이트: Tinh-Hai Collet, MD
아침 크로노타입이 있는 과체중 및 비만 개인의 체지방량을 개선하기 위한 시간 제한 식사: 무작위, 공개 라벨, 다중 암 시험
과체중과 비만은 수십 년에 걸친 새로운 개입에 대한 활발한 연구에도 불구하고 전 세계적으로 널리 퍼진 상태입니다. 현재 중재에는 약물 또는 비만 수술이 포함되지만 이러한 접근 방식은 모든 환자에게 사용할 수 없으며 명확한 적응증과 긴밀한 종합 관리가 필요합니다. 따라서 대부분의 환자와 의사는 균형 잡힌 식단과 신체 운동에 중점을 둔 생활 방식 중재에 의존합니다.
최근 연구에 따르면 에너지 대사는 중앙 시계의 자발적인 일주 진동, 주변광의 망막 감지 및 일일 수유-단식 주기에 의존하는 일주기 리듬에 의해 조절된다는 사실이 밝혀졌습니다. 크로노타입은 행동 패턴에 영향을 미치며 일부 사람들은 아침이나 저녁에 더 깨어 있다고 설명합니다. 각각 아침 또는 저녁 크로노타입입니다. 그러나 현대 사회에서는 많은 사람들이 생체 시계와 어긋난 외부 단서에 노출됩니다. 개인의 크로노타입과 사회/직장 생활 간의 불일치는 대사 장애로 이어질 수 있습니다.
시간 제한 식사(TRE), 즉 칼로리를 제한하지 않고 특정 시간 창으로 에너지 섭취를 제한하는 것은 음식 섭취 타이밍에 의해 제공되는 외부 단서에 생체 시계를 재정렬하여 더 나은 신진대사 결과로 이어질 수 있기 때문에 매력적인 접근 방식입니다. .
조사관은 TRE 개입이 더 넓은 인구에서 효능에 도달하기 위해 개인화되어야 한다고 추측합니다. 각 개인에게 TRE 개입을 조정하고 크로노타입에 따라 식습관을 조화시키기 위해 조사관은 아침 크로노타입을 가진 과체중 및 비만 개인에서 초기 TRE 대 후기 TRE 대 능동 제어를 테스트할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Geneva University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
임상 기준
- 남성과 폐경 전 여성
- 25~50세
- BMI 25-34kg/m2
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중(평상시 체중의 최대 ± 2kg)
- 도입기 동안 안정적인 체지방량(체지방량 최대 ± 1kg)
- 진입 단계에서 식사 시간 ≥ 12시간
- 모닝크로노타입
업무 관련 기준
- 이전 1개월 동안 주당 최소 3일 주간 근무 및 연구 기간 동안 계획
연구 관련 기준
- 전체 기간 동안 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있음
- 스마트폰을 자신 있게 사용하고 음식/음료 사진을 정기적으로 찍을 수 있음
제외 기준:
임상 기준
- 임신 및 모유 수유 여성, 연구 중 출산 계획
- 식이요법, 간헐적 단식, 이전 3개월 동안의 체중 관리 프로그램 또는 연구 중에 계획
- 섭식 장애 또는 이전 비만 수술
- 혈당 강하제를 사용한 당뇨병
- 지난 1개월 동안의 주요 질병/발열
- 활성 주요 심혈관, 호흡기, 간, 위장관, 신장, 신경 또는 내분비 장애
- 응고 장애, 항응고제 복용, 상처 치유에 영향을 미치는 피부 장애
- 지난 12개월 동안 활성 암 및/또는 종양 치료
- 주요 수면 장애(치료되지 않은 수면 무호흡 증후군 포함), 주요 정신 질환
- 여성의 경우 주당 알코올 7표준 단위 이상, 남성의 경우 주당 알코올 14표준 단위 이상 소비
작업 및 시간 관련 기준
- 이전 1개월 동안 또는 연구 기간 동안 계획된 저녁 교대 또는 야간 교대와 같은 교대 근무
- 이전 1개월 동안 또는 연구 중에 계획된 다른 시간대(≥ 2시간 시차)로의 여행/여행
연구 관련 기준 및 기타 개입
- 이전 1개월 동안 다른 중재적 임상 시험(약물, 의료 기기)에 등록하고 연구 중에 계획됨
- 연구 종점에 영향을 미칠 수 있는 이전 1개월 동안의 정기적인 약물(예: 중추 작용, 장 흡수, 통과 또는 체중에 영향을 미치는 약물, 혈당강하제, 호르몬 치료...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이른 시간 제한 식사
기간: 12주
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참가자는 24시간 주기, 즉 오전 6시부터 오후 2시까지 선택한 8시간 동안만 식사를 하도록 안내를 받으며 일상에 따라 1시간을 허용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 늦은 시간 제한 식사
기간: 12주
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참가자는 24시간 주기, 즉 정오부터 오후 8시까지 선택한 8시간 동안만 식사를 하도록 안내를 받으며 일상에 따라 1시간을 허용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 제어
기간: 12주
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참가자는 24시간 주기에 걸쳐 최소 3끼의 식사를 하도록 권고받게 됩니다. 즉, 아침은 오전 6시부터 9시까지, 점심은 오전 11시부터 오후 2시까지, 저녁은 오후 6시부터 오후 10시까지입니다.
식사 사이에 간식이 허용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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이중 에너지 x-rax 흡광도계(DXA)로 측정
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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액티그래피로 측정했을 때
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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수면/각성 주기의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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액티그래피로 측정했을 때
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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주변광의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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액티그래피로 측정했을 때
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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수면의 질 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(0-21 척도, 0은 수면 장애 없음, 21은 심각한 수면 장애)로 측정됨
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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먹는 시간의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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24시간 주기로 처음 칼로리 섭취부터 마지막 칼로리 섭취까지의 시간
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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24시간 주기에 따른 칼로리 섭취량 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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24시간 식품 리콜로 평가
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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체중 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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체중(kg)
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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허리둘레의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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줄자로 측정한 허리둘레(cm)
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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줄자로 측정한 엉덩이 둘레(cm)
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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앉은 자세에서 팔 커프로 측정
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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공복 혈당의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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임상화학에서 측정한 바와 같이
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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지질 프로필의 변화(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤 농도)
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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임상 화학으로 측정
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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체지방량의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 측정됨
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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제지방량의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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이중 에너지 x-rax 흡광도계(DXA)로 측정
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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무지방 질량의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 측정됨
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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휴식 에너지 소비의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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간접 열량계로 측정
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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포도당 소풍의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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지속적인 포도당 모니터링으로 측정
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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무작위 개입에 대한 부작용 발생률
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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이상 반응에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0에 따라 등급이 매겨진 이상 반응
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험관 내 일주기 매개변수의 변화(진폭 및 크기)
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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배양된 피부 섬유아세포에서 측정됨(연구 모집단의 하위 집합에서)
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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대사 매개변수의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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고처리량 질량분석법 대사체학으로 측정
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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지질 대사의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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고처리량 질량분석법 리피도믹스로 측정
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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혈액 호르몬 프로필의 변화
기간: 무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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코르티솔, 인슐린, 갑상선 자극 호르몬
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무작위 방문에서 폐쇄 방문까지(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .