Zeitlich begrenztes Essen am Morgen Chronotyp
11. Dezember 2024 aktualisiert von: Tinh-Hai Collet, MD
Zeitlich begrenztes Essen zur Verbesserung der Körperfettmasse bei übergewichtigen und fettleibigen Personen mit morgendlichem Chronotyp: Eine randomisierte, offene, mehrarmige Studie
Übergewicht und Adipositas sind weltweit weit verbreitete Erkrankungen, trotz aktiver Erforschung neuer Interventionen über Jahrzehnte. Aktuelle Interventionen umfassen Medikamente oder bariatrische Chirurgie, aber diese Ansätze können nicht bei allen Patienten angewendet werden und erfordern klare Indikationen und ein enges multidisziplinäres Management. Daher verlassen sich die meisten Patienten und Ärzte auf Lebensstilinterventionen, die sich auf eine ausgewogene Ernährung und körperliche Bewegung konzentrieren.
Jüngste Studien haben aufgedeckt, dass der Energiestoffwechsel auch durch zirkadiane Rhythmen reguliert wird, die von spontanen Tagesschwankungen der zentralen Uhr, der retinalen Wahrnehmung des Umgebungslichts und den täglichen Nahrungs-Fasten-Zyklen abhängen. Der Chronotyp hat Einfluss auf Verhaltensmuster, bei denen manche Menschen beschreiben, dass sie morgens oder abends wacher sind: Die Morgen- bzw. Abend-Chronotypen. In modernen Gesellschaften sind jedoch viele Menschen externen Hinweisen ausgesetzt, die mit ihrer circadianen Uhr nicht übereinstimmen. Die Diskrepanz zwischen dem individuellen Chronotyp und dem Sozial-/Arbeitsleben kann zu Stoffwechselstörungen führen.
Zeitbeschränktes Essen (TRE), d.h. auf bestimmte Zeitfenster begrenzte Energieaufnahme ohne Kalorieneinschränkung, ist ein attraktiver Ansatz, da er vorschlägt, die zirkadianen Uhren mit externen Hinweisen durch den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme neu auszurichten, was zu besseren Stoffwechselergebnissen führt .
Die Forscher spekulieren, dass die TRE-Intervention personalisiert werden muss, um in einer breiteren Population wirksam zu sein. Um die TRE-Intervention auf jede Person zuzuschneiden und ihre Essgewohnheiten in Übereinstimmung mit ihrem Chronotyp zu harmonisieren, planen die Forscher, frühes TRE vs. spätes TRE vs. aktive Kontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Personen mit morgendlichem Chronotyp zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Kriterien
- Männer und prämenopausale Frauen
- Alter 25-50 Jahre
- BMI 25-34 kg/m2
- Stabiles Gewicht (maximal ± 2 kg des üblichen Körpergewichts) in den letzten 3 Monaten
- Stabile Körperfettmasse (maximal ± 1 kg Körperfettmasse) während der Einlaufphase
- Fressfenster ≥ 12 Stunden während der Einlaufphase
- Morgenchronotyp
Arbeitsbezogene Kriterien
- Tagesarbeit an mindestens 3 Tagen pro Woche in den letzten 1 Monat und während des Studiums geplant
Studienbezogene Kriterien
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben und die Studienverfahren für die gesamte Dauer zu befolgen
- Sicherer Umgang mit einem Smartphone und regelmäßiges Fotografieren von Speisen/Getränken
Ausschlusskriterien:
Klinische Kriterien
- Schwangere und Stillende, Mutterschaftspläne während der Studie
- Auf einer Diät, intermittierendem Fasten, in einem Gewichtsmanagementprogramm in den letzten 3 Monaten oder während der Studie geplant
- Essstörung(en) oder frühere bariatrische Operation
- Diabetes mit hypoglykämischen Medikamenten
- Schwere Krankheit/Fieber in den letzten 1 Monat
- Aktive schwere kardiovaskuläre, respiratorische, Leber-, gastrointestinale, renale, neurologische oder endokrine Störungen
- Gerinnungsstörung, Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, Hauterkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigt
- Aktive Krebs- und/oder onkologische Behandlung in den letzten 12 Monaten
- Schwere Schlafstörung (einschließlich unbehandeltes Schlafapnoe-Syndrom), schwere psychische Erkrankung
- Konsum von > 7 Normeinheiten Alkohol pro Woche bei Frauen und > 14 Normeinheiten Alkohol pro Woche bei Männern
Arbeits- und zeitbezogene Kriterien
- Schichtarbeit, z. B. Spät- oder Nachtschichten, im vorangegangenen 1 Monat oder während des Studiums geplant
- Reisen/Reisen in eine andere Zeitzone (≥ 2 Stunden Zeitverschiebung) in den letzten 1 Monat oder während der Studie geplant
Studienbezogene Kriterien und andere Interventionen
- In den letzten 1 Monat in eine andere interventionelle klinische Studie (Medikamente, Medizinprodukte) eingeschrieben und während der Studie geplant
- Regelmäßige Medikationen in den letzten 1 Monat, die die Studienendpunkte beeinflussen könnten (z. zentral wirkende Medikamente, Medikamente, die die Darmabsorption, den Transit oder das Gewicht beeinflussen, hypoglykämische Medikamente, Hormonbehandlung ...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühes zeitlich begrenztes Essen
Dauer: 12 Wochen
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Den Teilnehmern wird empfohlen, nur während eines ausgewählten Fensters von 8 Stunden im 24-Stunden-Zyklus zu essen, d. h. von 6.00 bis 14.00 Uhr, mit einer 1-stündigen Pause entsprechend ihrer täglichen Routine
Andere Namen:
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Experimental: Spätzeitbeschränktes Essen
Dauer: 12 Wochen
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Den Teilnehmern wird empfohlen, nur während eines ausgewählten Fensters von 8 Stunden im 24-Stunden-Zyklus zu essen, d. h. von 12:00 bis 20:00 Uhr, mit einer 1-stündigen Pause entsprechend ihrer täglichen Routine
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Dauer: 12 Wochen
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Den Teilnehmern wird empfohlen, über den 24-Stunden-Zyklus mindestens 3 Mahlzeiten zu sich zu nehmen, d. h. Frühstück von 6:00 bis 9:00 Uhr, Mittagessen von 11:00 bis 14:00 Uhr, Abendessen von 18:00 bis 22:00 Uhr.
Snacks zwischen den Mahlzeiten sind erlaubt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen durch Aktigraphie
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung der Schlaf-/Wachzyklen
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen durch Aktigraphie
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Änderung des Umgebungslichts
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen durch Aktigraphie
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (Skala 0-21, 0 bedeutet keine Schlafschwierigkeiten, 21 bedeutet starke Schlafschwierigkeiten)
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Änderung der Essdauer
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Dauer von der ersten bis zur letzten Kalorienaufnahme über einen 24-Stunden-Zyklus
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung der Kalorienaufnahme über den 24-Stunden-Zyklus
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Bewertet durch einen 24-Stunden-Lebensmittelrückruf
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Körpergewicht (kg)
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Taillenumfang (cm) gemessen mit einem Maßband
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
|
Hüftumfang (cm) gemessen mit einem Maßband
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen mit Armmanschette im Sitzen
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Wie in der klinischen Chemie gemessen
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung des Lipidprofils (Konzentration von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceriden, HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Wie in der klinischen Chemie gemessen
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
|
Gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Änderung des Ruheenergieumsatzes
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Änderung der Glucose-Exkursion
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse als Reaktion auf die randomisierte Intervention
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Nebenwirkungen bewertet nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der zirkadianen In-vitro-Parameter (Amplitude und Magnitude)
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Gemessen in kultivierten Hautfibroblasten (in einer Untergruppe der Studienpopulation)
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung der Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Wie durch Hochdurchsatz-Massenspektrometrie-Metabolomik gemessen
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung des Fettstoffwechsels
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Wie durch Hochdurchsatz-Massenspektrometrie-Lipidomik gemessen
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Veränderung des Hormonprofils im Blut
Zeitfenster: Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Cortisol, Insulin, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
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Vom Randomisierungsbesuch bis zum Abschlussbesuch (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tinh-Hai Collet, MD, Geneva University Hospitals, Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01439
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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