알레르기 항원에 대한 기도 면역 반응(여기에서 속어 사용)

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 개인은 연구 참가자로 등록할 수 있습니다.

1. 참가자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
2. 18세에서 50세 사이의 연령.

3. 고양이 비듬 또는 먼지 진드기에 대한 다음 반응 중 적어도 하나의 임상 병력:

   1. 코막힘, 재채기, 콧물 또는 후비루 중 하나 이상을 동반하는 알레르기성 비염,
   2. 하나 이상의 안구 가려움증, 찢어짐 또는 종기가 있는 알레르기성 결막염, 또는
   3. 고양이와의 접촉에 대한 두드러기 반응.
4. 임상 증상을 유발하는 알레르겐에 대한 양성 알레르겐 단자 검사. 양성 피부 찌름 테스트는 희석제 대조군보다 직경이 3mm 더 큰 팽진으로 정의됩니다.
5. 생식 가능성이 있는 여성 참가자에 대한 모든 방문에서 음성 소변 임신 테스트.
6. 생식 가능성이 있는 여성 참가자는 연구 기간 동안 FDA 승인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 매우 효과적인 피임 방법은 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 낮은(즉, 연간 1% 미만) 결과로 정의되며, 여기에는 남성 파트너와의 성교 금욕, 일부일처 관계가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 정관 수술을 받은 파트너, 살정제를 사용한 남성 콘돔, 자궁 내 장치 및 허가된 호르몬 방법.
7. 평생 동안 담배를 피우지 않은 기간은 평생 총 10갑년 미만이고 지난 1년 동안 한 번도 하지 않은 것으로 정의됩니다.
8. 지난 1년 동안 비담배 제품을 베이핑, 흡입 또는 흡연하지 않았습니다.

위의 포함 기준 1-8 외에도 알레르기성 천식 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 천식의 임상 병력.
2. 2단계 이상의 치료를 필요로 하지 않는 천식 중증도(NHLBI 가이드라인, 2007 전문가 패널 보고서-3(EPR-3), http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/asthgdln.pdf).
3. 스크리닝 방문 #1에서 > 19의 검증된 천식 조절 테스트(ACT) 점수.
4. 스크리닝 방문 #2 및 두 연구 방문 모두 전에 흡입된 코르티코스테로이드의 2주 중단을 견딜 수 있음.
5. 기준선 강제 호기량(FEV1)은 기관지확장제 투여 후 예상 값의 75% 이상입니다.
6. 메타콜린 유발 농도 20(PC20) < 16mg/ml.

위의 포함 기준 1 - 8 외에도 알레르기성 비천식 조절 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 예측값의 90% 이상 기준선 FEV1.
2. 메타콜린 PC20 ≥ 16mg/ml.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 연구 참가자로 등록할 수 없습니다.

1. 참가자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없는 경우.
2. ml당 0.056 생물학적 등가 알레르기 단위(BAU) 또는 알레르기 단위(AU)의 알레르겐 농도에 대한 양성 반응으로 정량적 피부 찌름 적정.
3. 유육종증, 기관지 확장증 및 활동성 폐 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 폐 질환.
4. 연구 방문 #1 및 #2의 6주 이내에 호흡기 감염의 병력.
5. 참가자는 당뇨병, 울혈성 심부전, 심실성 부정맥, 뇌혈관 사고의 병력, 신부전, 아나필락시스의 병력 또는 간 질환의 현재 진단 또는 병력을 보고했습니다.
6. 참가자는 응고병증, 혈소판 감소증 또는 폐고혈압 병력을 보고했습니다.
7. 알부테롤, 아트로핀, 리도카인, 펜타닐 또는 미다졸람에 대한 불내성.

8. 다음을 입증하는 연구 방문 #1 및 #2 이전 12주 이내의 실험실 값:

   1. 혈소판수 80,000/mm3 미만,
   2. 정상 상한치(ULN)의 1.5배를 초과하는 프로트롬빈 시간(PT), 또는
   3. ULN의 1.5배를 초과하는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT).
9. 임신한 것으로 기록된 가임 여성(소변 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(b-HCG) 검사 기준), 성생활이 활발하고 피임법을 사용하지 않거나, 임신을 모색 중이거나 모유 수유 중인 여성.
10. 벤랄리주맙, 두필루맙, 메폴리주맙, 오말리주맙 및 레슬리주맙을 포함하되 이에 국한되지 않는 천식 또는 알레르기 질환에 대한 표적 생물학적 요법의 현재 또는 이전 사용.
11. 고양이 또는 먼지 진드기 추출물을 사용한 현재 또는 과거의 면역 요법.
12. 연구 방문 #1 및 #2의 6주 이내에 항생제 사용.
13. 스크리닝 또는 연구 방문 4주 이내에 전신 스테로이드 사용. 참가자는 스테로이드 치료 완료 후 재검사를 받을 수 있습니다.
14. 베타 차단제 및 MAO(monoamine oxidase) 억제제의 현재 사용.
15. 아픽사반, 클로피도그렐, 다비가트란, 달테파린, 다나파로이드, 에녹사파린, 헤파린, 리바록사반, 틴자파린 및 와파린을 포함하되 이에 국한되지 않는 항응고제의 현재 사용.
16. 연구 방문 #1 및 #2 이전 7일 동안 아스피린 또는 NSAID를 사용하고 이러한 약물을 중단할 수 없음.
17. 비영어권 사용자.
18. 현재, 진단된 정신 질환 또는 현재, 진단되었거나 자가 보고된 약물 또는 알코올 남용으로, 연구자의 의견으로는 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 것입니다.
19. 참여 후 30일 이내에 연구 약물 사용.
20. 위에 나열되지 않은 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 신체 검사 또는 실험실 검사 결과로서 조사관의 의견으로는 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있습니다. 연구에서 얻은 데이터의 품질이나 해석에 영향을 줄 수 있는

위의 제외 기준 1-20 외에도 이러한 기준을 충족하는 알레르기성 천식 참가자는 연구 참가자로 등록할 수 없습니다.

1. 스크리닝 방문 #1의 6주 이내에 속효성 기관지확장제 및/또는 2일 이상 지속되는 흡입 코르티코스테로이드의 상승을 필요로 하는 천식 증상의 악화로 정의되는 자발적인 천식 삽화.
2. 스크리닝 방문 #1의 4주 이내에 흡입 코르티코스테로이드의 사용 증가.
3. 삽관이 필요한 호흡 부전의 병력.

위의 제외 기준 1-20 외에도 이러한 기준을 충족하는 알레르기성 비천식 조절 참가자는 연구 참가자로 등록할 자격이 없습니다.

1. 천식의 병력.