- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04619225
심박출량과 회복시간
2026년 1월 20일 업데이트: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Sugammadex로 Rocuronium에 의한 봉쇄 역전 후 심박출량과 회복시간의 상관관계
이 연구의 목적은 근육을 이완시키기 위해 투여된 수술 중 약물의 효과를 역전시키는 데 걸리는 시간과 이 회복 기간이 심장 기능과 어떤 관련이 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32223
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세.
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자.
- rocuronium의 투여와 수술 중 폐동맥 카테터의 사용을 필요로 하는 선택적 수술 절차를 진행 중인 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중, 수근관 증후군, 신경손상을 동반한 부러진 손목, 뒤퓌트랑 구축 등 편측성 장애가 있는 환자
- 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 질환이 있는 환자.
- 신경근 차단제 및 역전제의 약동학에 유의한 영향을 미칠 수 있는 중대한 장기 기능 장애, 즉 중증 신장애 또는 말기 간 질환이 있는 환자.
- 팔이나 다리를 무균 영역에 준비하는 것과 관련된 수술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테트라그래프 모니터링
선택적 수술 절차를 받을 예정인 피험자는 마취과 의사의 재량에 따라 양손에 TetraGraph 장치 리드를 배치하게 됩니다.
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FDA는 신경근 차단제를 투여받은 마취된 환자의 신경근 차단 깊이를 측정할 수 있는 신경근 전달 모니터를 승인했습니다.
TetraGraph는 EMG를 사용하여 피부 전극을 통한 전기적 신경 자극에 반응하여 생성되는 근육 활동 전위를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수가마덱스 투여 후 회복 시간과 심박출량 측정치와의 상관관계
기간: 수술 후 최대 1시간
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수감마덱스로 역전 후 심박출량 측정값의 평균 변화와 로쿠로늄 유도 차단으로부터 회복하는 데 걸리는 시간 간의 상관관계.
상관 계수를 계산하기 위해 피어슨 상관 방법이 사용되었습니다.
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수술 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 차단으로부터의 회복 속도와 나이의 상관관계.
기간: 최대 1시간 수술 후
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신경근 차단으로부터의 회복 속도 평균 변화와 참가자의 연령 간의 상관관계.
상관 계수를 계산하기 위해 피어슨 상관 방법이 사용되었습니다.
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최대 1시간 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-001771
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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