Herzzeitvolumen und Erholungszeit
20. Januar 2026 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Korrelation zwischen Herzzeitvolumen und Erholungszeit nach Aufhebung der Rocuronium-induzierten Blockade mit Sugammadex
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Zeit zu bestimmen, die benötigt wird, um die Wirkungen der intraoperativen Medikation, die zur Entspannung der Muskeln gegeben wird, umzukehren, und wie diese Erholungsphase mit einer Herzfunktion korreliert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32223
- Mayo Clinic in Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > oder = 18 Jahre alt.
- Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und eine Einverständniserklärung abgeben.
- Patienten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, der die Verabreichung von Rocuronium und die intraoperative Verwendung eines Pulmonalarterienkatheters erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einseitigen Erkrankungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschädigung, Dupuytren-Kontraktur.
- Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis.
- Patienten mit erheblicher Organfunktionsstörung, die die Pharmakokinetik von neuromuskulären Blockern und Aufhebungsmitteln erheblich beeinflussen kann, d. h. schwere Nierenfunktionsstörung oder Lebererkrankung im Endstadium.
- Patienten, die sich einer Operation unterziehen müssen, bei der der Arm oder das Bein in das sterile Feld gebracht wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TetraGraph-Überwachung
Probanden, bei denen ein elektiver chirurgischer Eingriff geplant ist, erhalten nach Ermessen des Anästhesisten eine Platzierung der TetraGraph-Geräteleitung an beiden Händen
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Von der FDA zugelassener Monitor für die neuromuskuläre Übertragung, der in der Lage ist, die Tiefe der neuromuskulären Blockade bei anästhesierten Patienten zu messen, die neuromuskuläre Blocker erhielten.
TetraGraph verwendet EMG, um die Muskelaktionspotentiale zu messen, die als Reaktion auf eine elektrische Neurostimulation über Hautelektroden erzeugt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erholungszeit nach der Verabreichung von Sugammadex und ihre Korrelation mit der Herzzeitvolumen-Messung
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde postoperativ
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Der Zusammenhang zwischen der mittleren Veränderung der Herzzeitvolumenmessung nach Umkehrung mit Sugammadex und der Zeit, die zur Erholung von der durch Rocuronium induzierten Blockade benötigt wird.
Die Pearson-Korrelationsmethode wurde zur Berechnung des Korrelationskoeffizienten verwendet.
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Bis zu 1 Stunde postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Geschwindigkeit der Erholung von neuromuskulärer Blockade und Alter.
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde postoperativ
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Die Korrelation zwischen der durchschnittlichen Veränderung der Geschwindigkeit der Erholung von der neuromuskulären Blockade und dem Alter der Teilnehmer.
Die Pearson-Korrelationsmethode wurde verwendet, um den Korrelationskoeffizienten zu berechnen.
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Bis zu 1 Stunde postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-001771
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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