Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívteljesítmény és helyreállítási idő

2023. november 1. frissítette: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Korreláció a szív teljesítménye és a felépülési idő között a Rocuronium által kiváltott blokád megfordítása után sugammadexszel

Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy mennyi időbe telik az izmok ellazítására adott intraoperatív gyógyszeres kezelés hatásának visszafordítása, és hogy ez a gyógyulási időszak hogyan korrelál a szív működésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32223
        • Mayo Clinic in Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > vagy = 18 éves.
  • Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni, és tájékozott beleegyezést adni.
  • Azok a betegek, akik olyan elektív sebészeti beavatkozáson esnek át, amely rokuronium beadását és tüdőartéria katéter intraoperatív alkalmazását igényli.

Kizárási kritériumok:

  • Egyoldalú rendellenességekben szenvedő betegek, mint például szélütés, kéztőalagút szindróma, csuklótörés idegkárosodással, Dupuytren kontraktúra.
  • Szisztémás neuromuszkuláris betegségekben, például myasthenia gravisban szenvedő betegek.
  • Olyan jelentős szervi diszfunkcióban szenvedő betegek, akik jelentősen befolyásolhatják a neuromuszkuláris blokkoló és reverzáló szerek farmakokinetikáját, azaz súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú májbetegségben.
  • Olyan műtéten átesett betegek, amelynek során a kar vagy a láb a steril mezőbe kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TetraGraph monitorozás
Az elektív sebészeti beavatkozáson áteső alanynak mindkét kezére a TetraGraph készülék vezetékét kell felhelyezni, az aneszteziológus döntése alapján
Eszköz: TetraGraph
Az FDA által jóváhagyott neuromuszkuláris átviteli monitor, amely képes mérni a neuromuszkuláris blokk mélységét olyan érzéstelenített betegeknél, akik neuromuszkuláris blokkoló szereket kaptak. A TetraGraph EMG-t használ a bőrelektródákon keresztüli elektromos neurostimuláció hatására létrejövő izom akciós potenciálok mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felépülési idő a sugammadex beadása után és ennek összefüggése a perctérfogattal
Időkeret: Legfeljebb 1 órával a műtét után
Változás a perctérfogat mérésében a sugammadex-szel végzett megfordítás után a rokuronium által kiváltott blokádból való felépüléshez képest.
Legfeljebb 1 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuromuszkuláris blokádból való felépülés sebességének összefüggése az életkorral.
Időkeret: Legfeljebb 1 órával a műtét után
A neuromuszkuláris blokádból való felépülés sebességének változása a résztvevő életkorához képest.
Legfeljebb 1 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-001771

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Residuális neuromuszkuláris blokád

Klinikai vizsgálatok a TetraGraph

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel